15冷藏藥品經(jīng)營(yíng)管理操作規(guī)程-文庫(kù)吧資料
2024-09-13 08:55本頁(yè)面
【正文】 ，至少保存 5 年。 冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng) 口 100 厘米范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品； 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄 ，養(yǎng)護(hù)檢查記錄至少保存 5 年。 藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。 驗(yàn)收冷藏藥品應(yīng)做好 驗(yàn)收記錄 ， 至少保存 5 年。 收貨拆包裝檢查應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行。 收貨管理 冷藏藥品 收貨時(shí)應(yīng)： 檢查是否使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品，對(duì)未按規(guī)定使用冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn) 輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠? 檢查 到貨時(shí)溫度，查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn) 到貨溫度及 運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后， 將藥品搬運(yùn)到冷庫(kù) 待驗(yàn)區(qū) 內(nèi) ；從收貨到轉(zhuǎn)入冷庫(kù)時(shí)間不得超過(guò) 10 分鐘 。發(fā)貨前，與供貨單位溝通，保證采取正確有效的保溫措施，明確到貨時(shí)間。 以上人員每年接受冷鏈管理知識(shí)培訓(xùn)時(shí)間不少于 2 小時(shí)。 依據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件制定設(shè)施設(shè)備的操作標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)程。 冷庫(kù)、 冷藏車(chē)、 保溫箱及溫（濕）度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用前、停用超過(guò) 1 個(gè) 月 再次 啟 用及每年夏季極高溫時(shí)、冬季極低溫時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。 保溫箱所用的 冰袋 應(yīng)置于冷藏箱內(nèi) ,在 10℃以下環(huán)境中連續(xù)冷凍 24 小時(shí) 以上 備用。 種類(lèi)：操作規(guī)程 編號(hào)： GDJTQP15202001 版號(hào)： 第 1版 頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 5 頁(yè) 冷藏車(chē)、 保溫箱配置溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫度數(shù)據(jù) ,可通 過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。 冷庫(kù)劃分 合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核區(qū)、裝箱發(fā)貨區(qū)、包裝物料預(yù)冷區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、待處理區(qū)、不合格區(qū)等區(qū)域 ，并有明顯標(biāo)示。被動(dòng)控溫系統(tǒng)是指通過(guò)非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等。 控溫系統(tǒng)包括主動(dòng)控溫系統(tǒng)和被動(dòng)控溫系統(tǒng)。 除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在 2～ 8℃避光貯藏、運(yùn)輸。 內(nèi)容 ： 術(shù)語(yǔ) 是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處等溫度要求的藥品。 適用范圍 ： 適 用于 冷藏藥品的 經(jīng)營(yíng) 管理。種類(lèi)：
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