某醫(yī)藥公司冷藏、冷凍藥品操作規(guī)程-文庫吧資料
2024-11-09 06:40本頁面
【正文】 條件下開箱分鐘內取貨，箱體內溫度變化在正常范圍內，不影響藥品質量?！妗?，用時分鐘，建議最長開門作業(yè)時間控制在分鐘內完成。1夏季提前分鐘，打開制冷機組和溫度監(jiān)測設備，對車廂內預冷至規(guī)定的溫度，冬季提前分鐘，對車廂內預熱至規(guī)定的溫度。1低溫環(huán)境條件保溫冰排配備，將冰排置2℃至8℃溫度環(huán)境中制 備小時以上。1使用保溫箱運送冷藏藥品的，裝箱前將保溫箱（開蓋）提前小 時放置于冷庫，確保包裝前其溫度在28℃范圍內。冬季應在分鐘內完成。對銷后退回的冷藏冷凍藥品，應當同時檢查退貨方提供的 和；對于不能提供文件，數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收；如果必須退回的，退入 不合格庫，做好記錄并報質量管理部門處理。冷藏、冷凍藥品的卸貨區(qū)應設置在，不得置于、熱源設備附近或其他可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。運輸員將回執(zhí)單交，運輸交接單交給，在計算機系統(tǒng)登記藥品運輸?shù)截洉r間等項目，存盤后系統(tǒng)自動生成。含特殊藥品復方制劑，要求收貨單位在隨貨同行單簽字，并。冬季應將保溫箱箱體放置冷庫的時間為小時，隔離板等裝箱 設施設備放置于28℃的冷藏環(huán)境內,確保包裝前各設施設備的表面 溫度在28℃范圍內。怕壓藥品的堆 垛高度在，液體、固體藥品單箱存放，以確保藥品安全。運輸冷藏藥品時，根據(jù)藥品、溫度要求、等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確 保運輸過程中溫度控制符合要求。第四篇：冷藏冷凍藥品培訓試題2018年3月 副本冷藏冷凍藥品培訓試題部門： 姓名： 分數(shù)：一、填空題:（每題4分，共100分）藥品運輸采用封閉式，冷藏藥品運輸采用 或。一旦發(fā)生產品質量安全事故，第一時間同公司領導小組取得聯(lián)系，取得相應對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產品質量的事件。冷藏、冷凍產品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響產品質量，運輸司機應時時查看產品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作。二、應急預案領導小組 組 長：王國立 副組長：趙帥 成 員：韓再興 聯(lián)系電話：***三、預案工作內容嚴格執(zhí)行公司冷鏈運輸?shù)牟僮饕?guī)程。一、工作目標及原則認真學習貫徹《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》和有關要求，對所發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。xxxx醫(yī)藥有限公司20136第三篇：冷藏、冷凍藥品運輸應急預案冷藏、冷凍藥品運輸應急預案為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運輸應急預案，對冷藏、冷凍產品在運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。（七）冷藏、冷凍藥品運輸應急預案根據(jù)國家相關法律、企業(yè)經營條件以及外部環(huán)境變化，每年進行至少一次完善和優(yōu)化。第二篇：冷藏冷凍藥品應急預案冷藏、冷凍藥品運輸應急預案按照新版GSP要求，針對所經營的冷藏、冷凍藥品的運輸，我公司制訂以下應急預案：（一）成立應急預案領導小組，領導小組下設辦公室，處理日常應急事件；（二）制訂領導小組人員職責，分工明清晰，責任明確；（三）對冷藏運輸設施設備進行優(yōu)化，采用最先進的設施設備進行運輸；（四）與有冷鏈運輸能力的公司簽訂應急協(xié)議，發(fā)生應急情況能夠立即進行支援；（五）應急預案領導小組對日常冷藏、冷凍藥品運輸建立具體實施方案，辦公室人員負責具體實施。人員職責要求、冷凍藥品驗收員、養(yǎng)護員應當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；冷庫保管員、冷藏車駕駛員應當具有高中以上文化程度，熟悉冷鏈管理要求，具備應急處理的能力。如藥品存放溫度失控超過1小時或檢驗結果為不合格，按《不合格藥品管理制度》進行處理。必要時向當?shù)鼗蜻\輸沿
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