某醫(yī)藥公司096檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程-文庫(kù)吧資料
2025-07-21 19:28本頁(yè)面
【正文】 試品的預(yù)處理和試樣的制備方法，對(duì)照?qǐng)D譜的來(lái)源 (或?qū)φ掌返膱D譜 )，并附供試品的紅外光吸收?qǐng)D譜。 氣 (液 )相色譜：如為引用檢查或含量測(cè)定項(xiàng)下所得的色譜數(shù)據(jù)，記錄可以簡(jiǎn)略；但應(yīng)注明檢查（或含量測(cè)定）項(xiàng)記錄的頁(yè)碼。多批號(hào)供試品同時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，如結(jié)果相同，可只詳細(xì)記錄一個(gè)批號(hào)的情況，其余批號(hào)可記為同編號(hào)的情況與結(jié)論；遇有結(jié)果不 題目： 檢驗(yàn)記錄書寫規(guī)程 共 6 頁(yè) 第 4 頁(yè) 同時(shí)，則應(yīng)分別記錄。 呈色反應(yīng)或 沉淀反應(yīng)：記錄簡(jiǎn)要的操作過(guò)程，供試品的取用量，所加試劑的名稱與用量，反應(yīng)結(jié)果 (包括生成物的顏色，氣體的產(chǎn)生或異臭，沉淀物的顏色，或沉淀物的溶解等 )。 顯微鑒別：除用文字詳細(xì)描述組織特征外，可根據(jù)需要用 HB、 4H或 6H 鉛筆繪制簡(jiǎn)圖，并標(biāo)出各特征組織的名稱；必要時(shí)可用對(duì)照藥材進(jìn)行對(duì)比鑒別并記錄。 酸值 (皂化值、羥值或碘值 )：記錄供試品的稱量 (除酸值外，均應(yīng)作平行試驗(yàn) 2 份 )，各種滴定液 的名稱及其濃度 (mol/L)，消耗滴定液的毫升數(shù)，空白試驗(yàn)消耗滴定液的毫升數(shù)，計(jì)算式與結(jié)果。 折光率：記錄儀器型號(hào)，溫度，校正用物， 3 次測(cè)定值，取平均值報(bào)告。每一供試品應(yīng)至少測(cè)定 2 次，取其平均值，并加溫度計(jì)的校正值；遇有異常結(jié)果時(shí)，可選用正常的同一藥品再次進(jìn)行測(cè)定，記錄其結(jié)果并進(jìn)行比較，再得出單項(xiàng)結(jié)論。 相對(duì)密度：記錄采用的方法 (比重瓶法或韋氏比重秤法 )，測(cè)定時(shí)的溫度，測(cè)定值或各項(xiàng)稱量數(shù)據(jù)，計(jì)算式與結(jié)果。中藥材應(yīng)詳細(xì)描述藥材的外形、大小、色澤、外表面、質(zhì)地、斷面、氣味等。標(biāo)準(zhǔn)中的臭、味和引濕性 (或風(fēng)化性 )等，一般可不予記錄，但遇異常時(shí)，應(yīng)詳細(xì)描述。多批號(hào)供試品同時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，如結(jié)果相同，可只詳細(xì)記錄一個(gè)編號(hào) (或批號(hào) )的情況，其余編號(hào) (或批號(hào) )可記為同編號(hào) (批號(hào) )的情況與結(jié)論；遇有結(jié)果不同時(shí)，則應(yīng)分別記錄。最后應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果給出明確的單項(xiàng)結(jié)論。 檢驗(yàn)記錄中，可按實(shí)驗(yàn)的先后，依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目，不強(qiáng)求與標(biāo)準(zhǔn)上的順序一致。檢驗(yàn)人員簽名，經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。 每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度或范圍，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作出單項(xiàng)結(jié)論 (符合規(guī)定或不符合規(guī)定 )。對(duì)廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)分析其可能的原因，并在原始記錄上注明。 檢驗(yàn)過(guò)程中，可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目，內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱，檢驗(yàn)日期，操作方法（如系完全按照 檢驗(yàn)依據(jù)中所載方法，可簡(jiǎn)略扼要敘述；但如稍有修改，則應(yīng)將改變部分全部記錄
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