【正文】 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 及其附錄。 每周對冷庫、發(fā)電機(jī)、冷藏 車 、保溫箱 進(jìn)行清潔、檢查和維護(hù) 并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于 30 厘米，與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不 少 于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。特別注意冷藏藥品裝箱應(yīng)在發(fā)運(yùn)前 。確需退貨的 ,退貨方 需 提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù) ,經(jīng)質(zhì)量管理部審核和評估，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可接受退貨。 與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。 使用冷藏車配送的，冷藏車應(yīng)預(yù)冷至符合冷藏藥品貯藏溫度要求，并按《冷藏車 使用 管理操作規(guī)程》的要求裝載藥品，冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到冷藏車的時(shí)間， 不得超 10 分鐘。 種類 ：操作規(guī)程 編號(hào)： GDJTQP15202001 版號(hào)： 第 1版 頁碼：第 3 頁，共 5 頁 對收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、 發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控狀況、運(yùn)輸單位、收貨人員 等； 驗(yàn)收管理 冷藏藥品驗(yàn)收應(yīng)在冷庫內(nèi)進(jìn)行。 運(yùn)輸冷藏藥品使用 冷藏車或 保溫箱 運(yùn)輸， 冷藏車具 有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能；保溫箱 箱體采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、具有良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料 。 適用范圍 ： 適 用于 冷藏藥品的 經(jīng)營 管理。 冷庫、 冷藏車、 保溫箱及溫（濕）度監(jiān)測系統(tǒng)使用前、停用超過 1 個(gè) 月 再次 啟 用及每年夏季極高溫時(shí)、冬季極低溫時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。 冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng) 口 100 厘米范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品； 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄 ，養(yǎng)護(hù)檢查記錄至少保存 5 年。 與運(yùn)輸人員辦理交接，做好冷藏藥品運(yùn)輸交接記錄。 接收冷藏藥品退貨時(shí) ,必須使用保溫箱 或 冷藏車運(yùn)輸 ,溫度 保持 在 2