15冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程(文件)
【正文】 按規(guī)定使用冷藏設施設備運 輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠? 檢查 到貨時溫度，查看運輸過程的溫度記錄，確認 到貨溫度及 運輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后， 將藥品搬運到冷庫 待驗區(qū) 內(nèi) ；從收貨到轉(zhuǎn)入冷庫時間不得超過 10 分鐘 。 驗收冷藏藥品應做好 驗收記錄 ， 至少保存 5 年。 冷庫內(nèi)制冷機組出風 口 100 厘米范圍內(nèi)以及高于冷風機出風口的位置不得碼放藥品； 冷藏藥品應進行重點養(yǎng)護檢查并記錄 ，養(yǎng)護檢查記錄至少保存 5 年。 在臨界狀態(tài)下報警，冷庫保管員應及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。量較少的可使用 保溫 箱 運送。 使用保溫箱配送的，應在冷庫內(nèi)裝箱。 與運輸人員辦理交接，做好冷藏藥品運輸交接記錄。記錄至少保存 5 年。在運輸過程中，要 經(jīng)常 查看 保 溫 箱 溫度，如出現(xiàn)溫度異常情況，應及時報告并處置。 委托運輸?shù)?，儲運部應 跟 蹤到貨情況 。 接收冷藏藥品退貨時 ,必須使用保溫箱 或 冷藏車運輸 ,溫度 保持 在 2～ 8℃ 范圍內(nèi)。做好收貨記錄 在冷庫內(nèi)驗收 出風口 100 厘米范圍內(nèi)以及高于冷風機出風口的位置不得碼放 重點養(yǎng)護 專人裝箱裝車 出現(xiàn)異常情況應急處理 出現(xiàn)異常情況應急處理 出車前檢查和確認 經(jīng)審批方可接受退貨 提供溫度控制說明文件及售出期間相關溫度控制數(shù)據(jù) 。 凡 退貨方 不能 提供溫度控制說明文件及售出期間相關溫度控制 數(shù)據(jù) 的退回冷藏藥品，按不合格品處理。 退貨管理 除質(zhì)量問題外，冷藏藥品銷后概不準退貨。 如委托運輸 ,應選擇專業(yè)的冷藏運輸公司并經(jīng)公司審計合格的企業(yè)。溫濕度記錄儀中設置報警溫度上限 ℃ ，下限 ℃ ； 在臨界狀態(tài)下報警，運輸人員 應及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。 在運輸過程中連續(xù)、 自動監(jiān)測和記錄溫度，每隔 2 分鐘 自動記錄 一次實時溫度數(shù)據(jù)。
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