追風(fēng)藥酒生產(chǎn)工藝規(guī)程香港發(fā)發(fā)藥業(yè)(doc)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-07 02:20本頁面
【導(dǎo)讀】6．技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生、勞動防護(hù)勞動組織與崗位定員……………………用于風(fēng)寒濕痹引起的筋骨疼痛。用法與用量:口服，一次10—15ml，一日2次。后，旋蓋，貼簽?！稘崈羰仪鍧嵪疽?guī)程》、《廠房、設(shè)施清潔、消毒規(guī)程》等各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。產(chǎn)工序及其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中規(guī)定的有關(guān)勞動防護(hù)措施及規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行。全車間共設(shè)置人員14名。每小盒放有一張追風(fēng)藥酒使用說明書，每一包裝箱放有產(chǎn)品合格證。2．1包裝酒瓶、紙箱、小盒及其說明書應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。的標(biāo)準(zhǔn)樣稿相一致。甲醇量取本品，用氣相色譜儀測定，１L供試液中甲醇含量不得超過０.４g。
【正文】 95% 50g（ ml）至 500g（ ml） 不少于標(biāo)示量 不少于標(biāo)示量的 97% 微生物限度 取本品，照《 微生物限度 檢查法》測定，細(xì)菌數(shù)應(yīng)≤ 500 個／ g（ 500個／ ml）；霉菌、酵母菌數(shù)應(yīng)≤ 100個／ g（ 100 個／ ml）；大腸桿菌不得檢出。 【 功能與主治 】 活血舒風(fēng)；散寒和脾。用于風(fēng)寒濕痹引起的筋骨疼痛。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 【 用法與用量 】 口服，一次 10— 15ml，一日 2 次。 【 注意 】 孕婦忌服 【 貯藏 】 密封，置陰涼處。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 追 風(fēng) 藥 酒 Zhuifeng Yaojiu 【 性狀 】 本品為棕黃色的澄清液體，氣香，味辛。 【 檢查 】 乙醇量 取本品，照《乙醇量測定法》檢查，乙醇量應(yīng)為 40— 48% 發(fā)發(fā)藥業(yè) GMP文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第 8 頁 共 9 頁 總固體 取本品，照《總固體檢查法》檢查，遺留殘渣不得少于 %。 甲醇量 取本品，用氣相色譜儀測定， 1L供試液中甲醇含量不得超過 。 裝量 取本品，照《裝量檢查法》測定，應(yīng)符合下表規(guī)定： 標(biāo) 示 量 平 均 裝 量 每 瓶 裝 量 100ml、 200ml 不少于標(biāo)示量 不少于標(biāo)示量的 97% 微生物限度 取本品 ，照《 微生物限度 檢查法》測定，細(xì)菌數(shù)應(yīng)≤ 500個／ ml；霉菌、酵母菌數(shù)應(yīng)≤ 100 個／ ml；大腸桿菌不得檢出。 【 功能與主治 】 活血舒風(fēng)；散寒和脾。用于風(fēng)寒濕痹引起的筋骨疼痛。四肢麻木，腰膝疼痛。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 【 用法與用量 】 口服，一次 10— 15ml，一日 2 次。 【 注意 】 孕婦忌服。 【 貯藏 】 密封，置陰涼處。 附件 : 1. 追風(fēng)藥酒生產(chǎn)工藝規(guī)程發(fā)放記錄 制定 (修訂 )日期 發(fā)放日期 發(fā)放部門 發(fā)放份數(shù) 接收人 接收日期 發(fā)發(fā)藥業(yè) GMP文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第 9 頁 共 9 頁 2. 追風(fēng)藥酒生 產(chǎn)工藝規(guī)程收回記錄 制定 (修訂 )日期 收回日期 收回部門 收回份數(shù) 交回人 收回日期
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1