追風藥酒生產(chǎn)工藝規(guī)程香港發(fā)發(fā)藥業(yè)(doc)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-07 02:20本頁面
【導讀】6．技術安全、工藝衛(wèi)生、勞動防護勞動組織與崗位定員……………………用于風寒濕痹引起的筋骨疼痛。用法與用量:口服，一次10—15ml，一日2次。后，旋蓋，貼簽?！稘崈羰仪鍧嵪疽?guī)程》、《廠房、設施清潔、消毒規(guī)程》等各項標準操作規(guī)程進行。產(chǎn)工序及其設備標準操作規(guī)程中規(guī)定的有關勞動防護措施及規(guī)范嚴格執(zhí)行。全車間共設置人員14名。每小盒放有一張追風藥酒使用說明書，每一包裝箱放有產(chǎn)品合格證。2．1包裝酒瓶、紙箱、小盒及其說明書應符合其質(zhì)量標準要求。的標準樣稿相一致。甲醇量取本品，用氣相色譜儀測定，１L供試液中甲醇含量不得超過０.４g。
【正文】 95% 50g（ ml）至 500g（ ml） 不少于標示量 不少于標示量的 97% 微生物限度 取本品，照《 微生物限度 檢查法》測定，細菌數(shù)應≤ 500 個／ g（ 500個／ ml）；霉菌、酵母菌數(shù)應≤ 100個／ g（ 100 個／ ml）；大腸桿菌不得檢出。 【 功能與主治 】 活血舒風；散寒和脾。用于風寒濕痹引起的筋骨疼痛。風濕性關節(jié)炎。 【 用法與用量 】 口服，一次 10— 15ml，一日 2 次。 【 注意 】 孕婦忌服 【 貯藏 】 密封，置陰涼處。 質(zhì)量標準 追 風 藥 酒 Zhuifeng Yaojiu 【 性狀 】 本品為棕黃色的澄清液體，氣香，味辛。 【 檢查 】 乙醇量 取本品，照《乙醇量測定法》檢查，乙醇量應為 40— 48% 發(fā)發(fā)藥業(yè) GMP文件 技術標準 第 8 頁 共 9 頁 總固體 取本品，照《總固體檢查法》檢查，遺留殘渣不得少于 %。 甲醇量 取本品，用氣相色譜儀測定， 1L供試液中甲醇含量不得超過 。 裝量 取本品，照《裝量檢查法》測定，應符合下表規(guī)定： 標 示 量 平 均 裝 量 每 瓶 裝 量 100ml、 200ml 不少于標示量 不少于標示量的 97% 微生物限度 取本品 ，照《 微生物限度 檢查法》測定，細菌數(shù)應≤ 500個／ ml；霉菌、酵母菌數(shù)應≤ 100 個／ ml；大腸桿菌不得檢出。 【 功能與主治 】 活血舒風；散寒和脾。用于風寒濕痹引起的筋骨疼痛。四肢麻木，腰膝疼痛。風濕性關節(jié)炎。 【 用法與用量 】 口服，一次 10— 15ml，一日 2 次。 【 注意 】 孕婦忌服。 【 貯藏 】 密封，置陰涼處。 附件 : 1. 追風藥酒生產(chǎn)工藝規(guī)程發(fā)放記錄 制定 (修訂 )日期 發(fā)放日期 發(fā)放部門 發(fā)放份數(shù) 接收人 接收日期 發(fā)發(fā)藥業(yè) GMP文件 技術標準 第 9 頁 共 9 頁 2. 追風藥酒生 產(chǎn)工藝規(guī)程收回記錄 制定 (修訂 )日期 收回日期 收回部門 收回份數(shù) 交回人 收回日期
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