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2025-08-23 16:37本頁面
【正文】 制點建立監(jiān)測系統(tǒng)；⑤建立所要采用的整改措施；⑥建立系統(tǒng)以確定HACCP被有效執(zhí)行；⑦建立記錄保存系統(tǒng)。《質量風險評估報告》，填寫《質量風險評估報告評審表》經相關部門審核后，交質量負責人批準。 制定、執(zhí)行風險控制計劃： 風險所在部門負責人，根據批準的《質量風險評估報告》、《質量風險控制實施計劃表》，采取合理可行的措施將風險降至可接受程度。當風險被判斷為不可接受時，應收集相關資料和文獻對風險進行風險/受益分析，如果受益大于風險，則該風險還是可接受的，如果風險大于受益則應放棄。 質保科監(jiān)督實施計劃的實施情況。 執(zhí)行質量風險再評估： 風險控制措施實施結束后，風險管理小組應根據風險控制實施的結果，完成質量風險再評估報告，對控制后的風險按照風險管理程序重新進行風險評估，以確定風險是否消除或降低風險至可接受的程度。風險再評估內容應當至少包括以下內容：控制措施實施后的風險結果、實施風險控制措施前后的風險對比、實施結論。在控制確認風險的同時，是否導致新的風險。：應溝通的信息包括：風險的性質、發(fā)生的可能性、嚴重程度、可接受性、糾正和預防措施的制定、危害的可識別性等。 《質量風險再評估報告》、《質量風險評估報告評審表》交相關部 文件編號：SPSOP0907401 頁號9－9 門會審，如果結論經會審確認風險已經消除或降低至可接受程度的，則接受風險，由質量管理負責人、質量受權人批準《質量風險再評估報告》并關閉風險管理程序；如果結論經會審確認風險沒有消除或降低至可接受的程度，則拒絕風險，重新啟動風險管理程序。：《質量風險管理立項申請表》、《質量風險評估報告》、《質量風險評估報告評審表》、《質量風險控制實施計劃表》、《質量風險再評估報告》，在風險項目完成后由質量風險管理小組組長匯總，交質?？茪w檔保存。：質保科每年初應當對上一年進行的所有風險管理項目進行統(tǒng)計匯總，結合新的知識與經驗分析風險控制計劃的執(zhí)行情況。 序號文件版本編號變更原因變更日期變更前變更后1——SPSOP0907401公司統(tǒng)一修訂
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