保健食品的生產(chǎn)工藝及常見(jiàn)問(wèn)題分析(ppt82)-食品飲料-資料下載頁(yè)
2025-08-06 17:26本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)定或其它有關(guān)衛(wèi)生要求；加工過(guò)程及主要技術(shù)條件。生產(chǎn)工藝說(shuō)明以及相關(guān)的研究資料。藝中涉及外文的內(nèi)容均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并附在相應(yīng)的外文資料之后。外購(gòu)提取物應(yīng)提供提取。產(chǎn)各工序的衛(wèi)生潔凈級(jí)別。分潔凈區(qū)范圍）。品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的詳細(xì)解釋或注釋，如“XXX提取物”的制備。包括合劑（口服液）、糖漿劑等。裝（灌裝）、封口（壓蓋）滅菌等工序。7）洗瓶、干燥；1）最終滅菌飲料；菌、包裝等工序。包括所用設(shè)備及篩目（粒度）等指標(biāo)。水量、崩解度等指標(biāo)。配制方法、包衣方法與技術(shù)參數(shù)。境溫度與濕度）等指標(biāo)。主要技術(shù)參數(shù)及所選設(shè)備。不檢查崩解時(shí)限，注意片劑的硬度。應(yīng)注意輔料的溶解性。
【正文】 波滅菌 （ 5） 干熱滅菌 （ 6） 濾過(guò)除菌 2020/9/19 67 （ 7） 化學(xué) 滅菌： （ 8） 巴氏滅菌 （ 9）超高溫瞬時(shí)滅菌（ UHT） 2020/9/19 68 注意！ ? 對(duì)于最終產(chǎn)品不能采用滅菌的應(yīng)提供整個(gè)工藝流程保證微生物指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的措施和說(shuō)明。 ? 防腐劑：應(yīng)提供防腐劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用量以及產(chǎn)品的 pH值。 2020/9/19 69 2020/9/19 70 ? 包裝分類：內(nèi)、外包裝。 ? 包裝材料應(yīng)符合食品容器及包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或藥品包裝等相關(guān)要求。提供相應(yīng)的材料說(shuō)明及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體名稱。還應(yīng)注意包裝材料與所用包裝工藝是否一致，單件包裝規(guī)格等。 2020/9/19 71 要求 2020/9/19 72 根據(jù) GMP規(guī)定，按照生產(chǎn)實(shí)際提供相應(yīng)的衛(wèi)生潔凈級(jí)別證明。 2020/9/19 73 較復(fù)雜，需要獨(dú)立描述的生產(chǎn)工藝如 “ XXX提取物 ” 的制備。 2020/9/19 74 （ 1） .提取物的制備 2020/9/19 75 應(yīng)列在生產(chǎn)工藝的附錄部分，包括提取物的生產(chǎn)工藝、所用設(shè)備以及質(zhì)量要求等。 2020/9/19 76 （ 2）酶解工藝 （ 3）酸、堿水解工藝 （ 4）合成類工藝 2020/9/19 77 其它 針對(duì)某些特殊原料在保健食品中的應(yīng)用，如真菌類、益生菌類等，國(guó)家局發(fā)布了八個(gè)相關(guān)規(guī)定，提供企業(yè)參照?qǐng)?zhí)行。 2020/9/19 78 八個(gè)規(guī)定： 《 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 《 保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定（試行） 2020/9/19 79 二、生產(chǎn)工藝常見(jiàn)問(wèn)題分析 2020/9/19 80 ? 工藝描述不清 ? 工藝與產(chǎn)品性狀不符 ? 工藝、樣品與企標(biāo)不一致 ? 工藝與配方不一致 2020/9/19 81 ? 補(bǔ)充資料與原申報(bào)資料不一致 ? 生產(chǎn)工藝不合理 ? 工藝不真實(shí) ? 其它 2020/9/19 82
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