【正文】 整潔，無粘結(jié)、變形、漏囊等現(xiàn)象，內(nèi)容物為油狀物。包衣片＊色澤項(xiàng)應(yīng)分別描述包衣及片芯的色澤，例如包衣無色透明（呈藍(lán)色），片芯呈淡黃色，色澤均勻。＊性狀項(xiàng)應(yīng)描述包衣片的形態(tài)，例如薄膜衣片（糖衣片），完整光潔，有適宜的硬度。顆粒劑性狀項(xiàng)應(yīng)描述內(nèi)容物的形態(tài)，例如顆粒應(yīng)干燥、均勻，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象?？诜盒誀铐?xiàng)應(yīng)描述內(nèi)容物的形態(tài)，例如澄清液體，不得有發(fā)霉、酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象。三、功效成分/標(biāo)志性成分（一）一般規(guī)定≥指標(biāo)值標(biāo)示，如粗多糖、總黃酮、總皂苷、紅景天苷等。，如蘆薈苷、總蒽醌、維生素、礦物質(zhì)等。，維生素、礦物質(zhì)指標(biāo)按范圍值標(biāo)示，含量范圍應(yīng)符合《維生素、礦物質(zhì)種類和用量》規(guī)定。：表2標(biāo)志性成分項(xiàng)目指標(biāo)總皂苷（以計(jì)），mg/kg≥粗多糖（以計(jì)），mg/kg≥紅景天苷，mg/kg≥表2功效成分項(xiàng)目指標(biāo)維生素A，mg/kg～維生素D，mg/kg～鈣（以Ca計(jì)），mg/kg～鋅（以Zn計(jì)），mg/kg～（二）根據(jù)產(chǎn)品類型的不同，功效成分/標(biāo)志性成分的確定及標(biāo)示應(yīng)符合下表規(guī)定：類型規(guī)定功效成分/標(biāo)志性成分的每日攝入量需嚴(yán)格控制的產(chǎn)品褪黑素：1～3mg/天功效成分/標(biāo)志性成分應(yīng)以范圍值標(biāo)示，其范圍的制定應(yīng)以該產(chǎn)品配方每日用量及多批次產(chǎn)品檢測結(jié)果為依據(jù)，且不得超出該功效成分/標(biāo)志性成分規(guī)定的每日允許攝入量。核酸：～輔酶Q10：不得超過50mg/天洛伐他?。翰怀^10mg/天硒：作為功能性保健食品原料，硒攝入量不得高于100μg/天。鉻：作為功能性保健食品原料，鉻攝入量不得高于250μg/天。含大豆異黃酮類的產(chǎn)品標(biāo)志性成分應(yīng)包括大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量活菌類益生菌產(chǎn)品活菌數(shù)不得少于106cfu/mL(g)核酸類產(chǎn)品應(yīng)明確標(biāo)出所用核酸各成分的含量指標(biāo)四、理化指標(biāo)（一）一般規(guī)定、規(guī)范、《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740）及類屬產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)制定。，應(yīng)符合類屬產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，無與之對(duì)應(yīng)的類屬產(chǎn)品，鉛、砷、汞限量應(yīng)符合《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740）規(guī)定。，如合成色素、防腐劑、甜味劑等，應(yīng)按照或參照《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)、國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)限量指標(biāo)。：表3理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)水分，%≤灰分，%≤崩解時(shí)限，min≤鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤砷（以As計(jì)），mg/kg≤汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤六六六，mg/kg≤滴滴涕，mg/kg≤日落黃，g/kg≤（二）理化指標(biāo)的制訂除應(yīng)符合上述一般規(guī)定外，根據(jù)產(chǎn)品原料、劑型、生產(chǎn)工藝的不同，還應(yīng)按下表分別增訂相應(yīng)指標(biāo)：原料指標(biāo)海產(chǎn)品鎘、砷、汞植物油、魚油酸價(jià)、過氧化值螞蟻蟻酸紅曲桔青霉素、黃曲霉毒素B1蘋果、山楂展青霉素蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分的原料總蒽醌（按范圍值標(biāo)示）植物性原料汞、六六六、滴滴涕劑型指標(biāo)硬膠囊水分、灰分、崩解時(shí)限、鉛、砷、汞軟膠囊灰分、崩解時(shí)限、鉛、砷、汞腸溶膠囊水分、灰分、崩解時(shí)限[人工腸液中≤，且鹽酸溶液（9→1000）中≥]、鉛、砷、汞一般片劑灰分、崩解時(shí)限、鉛、砷泡騰片灰分、崩解時(shí)限、鉛、砷咀嚼片、含片灰分、鉛、砷腸溶衣片灰分、崩解時(shí)限[鹽酸緩沖溶液（）中≤，且鹽酸溶液（9→1000）中≥]、鉛、砷顆粒劑水分、灰分、鉛、砷茶劑水分、灰分、鉛、砷固體飲料水分、灰分、鉛、砷、銅一般粉劑灰分、鉛、砷奶粉水分、灰分、鉛、砷、鉻、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素M1口服液pH值、可溶性固形物、鉛、砷酒劑酒精度（X177。1%）（不得超過38度）、總固體、甲醇、鉛、砷糖果灰分、鉛、砷、銅、二氧化硫滴丸灰分、溶散時(shí)限、鉛、砷(濃縮)蜜丸、水丸、水蜜丸水分、灰分、溶散時(shí)限、鉛、砷生產(chǎn)工藝指標(biāo)采用苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品二乙烯苯＜50μg/kg生產(chǎn)工藝中使用了有毒有害的加工助劑（除乙醇外）制定加工助劑殘留量指標(biāo)五、微生物指標(biāo)（一）一般規(guī)定，無與之對(duì)應(yīng)的類屬產(chǎn)品，應(yīng)符合下表規(guī)定：項(xiàng)目液態(tài)產(chǎn)品固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品蛋白質(zhì)＜%蛋白質(zhì)≥%蛋白質(zhì)＜%蛋白質(zhì)≥%菌落總數(shù)，cfu/g或mL≤1001000100030000大腸菌群，MPN/100g或100mL≤6404090霉菌，cfu/g或mL≤10102525酵母，cfu/g或mL≤10102525致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）不得檢出。：表4微生物指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g≤大腸菌群，MPN/100g≤霉菌，cfu/g≤酵母，cfu/g≤致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）不得檢出六、試驗(yàn)方法（一）一般規(guī)定，是否列全。、規(guī)范的要求。、規(guī)范規(guī)定方法的，申請(qǐng)人應(yīng)提供詳細(xì)的檢驗(yàn)方法，列入規(guī)范性附錄，并提供該方法的方法學(xué)研究結(jié)果及相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告。方法學(xué)研究結(jié)果應(yīng)包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、范圍和耐用性等考察內(nèi)容。：4試驗(yàn)方法水分的測定：按GB 。總黃酮的測定：按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）中“保健食品中總黃酮的測定”規(guī)定的方法測定。鈣的測定：按GB/T 。粗多糖的測定：按附錄規(guī)定的方法測定。（二）特殊規(guī)定。、定量的檢測方法，并提供方法驗(yàn)證報(bào)告。、定量檢測方法。七、凈含量及允許負(fù)偏差列表標(biāo)示產(chǎn)品最小銷售包裝的凈含量及允許負(fù)偏差，凈含量的單位可標(biāo)示為g/盒、mL/盒、g/袋等，允許負(fù)偏差應(yīng)符合GB16740有關(guān)規(guī)定。其編寫格式可參照如下：表5凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/盒允許負(fù)偏差，%309八、型式檢驗(yàn)。、生產(chǎn)工藝發(fā)生改變等影響產(chǎn)品質(zhì)量及食用安全的內(nèi)容。九、其他終產(chǎn)品為阿膠的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》的有關(guān)規(guī)定。保健食品中大腸菌群指標(biāo)的檢測方法應(yīng)如何選擇？　|　 　20100412答：《衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范食品中大腸菌群指標(biāo)的檢測工作的公告》（2009年16號(hào)）中規(guī)定：現(xiàn)行食品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的大腸菌群指標(biāo)以“MPN/100克或MPN/100毫升”為單位的，適用《食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測定》（GB/）進(jìn)行檢測；以“MPN/克或MPN/毫升”、“CFU/克或CFU/毫升”為單位的，適用《食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)》（GB/）進(jìn)行檢測。（原文地址：）《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 167401997）規(guī)定的保健食品中大腸菌群指標(biāo)單位為MPN/100克或MPN/100毫升。因此，保健食品中大腸菌群的檢測適用《食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測定》（GB/T ）規(guī)定的方法。銀杏葉提取物中銀杏酸指標(biāo)要限量嗎？限值是多少？銀杏酸屬漆酚酸類混合物，在銀杏葉和外種皮含量較高，常規(guī)的提取和加工工藝不能有效的去除銀杏葉提取物中的銀杏酸。經(jīng)廣泛的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究，銀杏酸具有強(qiáng)烈的致敏作用和細(xì)胞毒性。其食用安全性已經(jīng)引起全世界的廣泛關(guān)注。德國、美國、法國及其他歐州國家相繼制定了銀杏葉提取物中銀杏酸指標(biāo)限量，《中華人民共和國藥典》(2005年版)也對(duì)用于口服制劑的銀杏葉提取物中該指標(biāo)限量做了規(guī)定。參照《中華人民共和國藥典》(2005年版)中用于口服制劑的銀杏葉提取物中該指標(biāo)限量，及德國中草藥提取物國家標(biāo)準(zhǔn)、《法國藥典》、美國聯(lián)邦食品與藥物管理局銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國際市場相關(guān)規(guī)定，并經(jīng)對(duì)我國銀杏葉提取物的質(zhì)量概況進(jìn)行充分的調(diào)查和研究，確定以銀杏葉提取物為原料申報(bào)的保健食品，在銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加銀杏酸指標(biāo)，其限量不得超過10ppm。原料亞硒酸鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題解答2006年06月07日9:06:34 根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》第六十條的規(guī)定，保健食品所使用的原料應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。