【導讀】央行決定，從2020年10月29日起上調(diào)金融機構(gòu)存貸款基準利率。以一年期存貸款基。準利率均調(diào)升%。這是9年來央行首次上調(diào)存貸款利率，也是政府實行宏觀經(jīng)濟調(diào)控過。程中首次利用市場化手段。健康、較快地發(fā)展。車、原材料業(yè)等行業(yè)造成壓力.加息作用于醫(yī)藥行業(yè)的效應則有所不同。對于醫(yī)藥行業(yè)而言，此次加息帶來的影響是雙重的。業(yè)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整，遏制低水平重復建設，促進行業(yè)內(nèi)部企業(yè)兼并重組及醫(yī)藥資源重新配置。體上看，此次加息因上升幅度有限，對醫(yī)藥行業(yè)所造成的沖擊不會太大。增長%；凈利潤9，，同比增長%。顯示華海藥業(yè)高成長趨勢持續(xù)強。還是以上市公司為例，魯抗醫(yī)藥自上年度因主導產(chǎn)品抗生素類藥的原材料。成本上升、銷售價格下價，導致凈利潤大幅收窄。擔，若不能按期還款，將由國光瓷業(yè)負責承擔還款連帶責任?？兙尢澋膰獯蓸I(yè)，因加息影響所承擔的還款連帶責任比已披露的擔保額更加沉重。

　　

【正文】 是因輔料變更引起藥品外觀變化的才提出補充申請，如改變片劑的包衣材料等?；瘜W藥品制劑藥品標準一般沒有標明輔料的品種 和劑量。 但是，事情并不是那么簡單。據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士透露，實際上，國外都很少有人研發(fā)完全意義上的藥用輔料。縱觀輔料發(fā)展幾十年，沒有一個企業(yè)專門為藥用輔料進行研發(fā)。至今為止，只有ｃｙｄｅｘ公司的倍他環(huán)糊精衍生物是專門為藥用而研發(fā)的輔料，大多數(shù)都是其它行業(yè)（如食品、化妝品）做好了，再轉(zhuǎn)到藥用輔料上來的，因為研發(fā)投入太大，尤其是安全性評價的花費。又因藥用輔料只占生產(chǎn)商產(chǎn)量很少的比例，所以很難說服生產(chǎn)商按照很嚴格的標準生產(chǎn)。因為一旦要求過高，輔料生產(chǎn)商就會考慮退出制藥市場，或者結(jié)束生產(chǎn)藥典標準的輔料。比如，石油化 工也要用到增稠劑之類的輔料，用量大，且對質(zhì)量要求又不高，如果藥用輔料的生產(chǎn)量很小又有很嚴格的要求，那一些廠家可能就會放棄生產(chǎn)藥用輔料轉(zhuǎn)而投向石油輔料。這種情況在美國已經(jīng)出現(xiàn)過。 另外，企業(yè)的抱怨將我國藥用輔料標準的缺失推上了原因的首位。的確，有關藥用輔料的規(guī)定在《藥品管理法》中只有“生產(chǎn)藥品所需的原料藥、輔料必須符合藥用要求”這么模糊的一句。 由此可見，是藥用輔料對安全要求的特殊性讓生產(chǎn)企業(yè)難以重視，標準的缺失又讓企業(yè)不知該怎樣重視，再加上我國輔料生產(chǎn)本來起步就晚等先天原因，導致了現(xiàn)在輔料工業(yè)落后而 生產(chǎn)企業(yè)茫然的現(xiàn)狀。 山東魯抗醫(yī)藥集團董事長章建輝最近在博鰲舉辦的ＭＥＤＣ年會上指出，由于國內(nèi)企業(yè)不能精耕細作，所以只能出口一些粗品原料，這些低價值的粗品原料藥經(jīng)進口國再加工后成為高價值的原料藥或制劑。因此，我國出口的一些粉針、片劑、膠囊等制劑僅僅能銷售到東 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 南亞一些落后國家，幾乎沒有進入過西歐和北美、日本等發(fā)達國家。 造成我國今天制劑出口的弱勢，輔料行業(yè)的落后正是原因之一。由于我國絕大多數(shù)的中、小型藥品生產(chǎn)企業(yè)仍在沿用上世紀四、五十年代的傳統(tǒng)老輔料，致使制劑產(chǎn)品難以達到國際通行的制劑標準要求，直接影 響了產(chǎn)品出口及市場競爭能力。 據(jù)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的研究員、業(yè)內(nèi)公認的制劑專家沈慧鳳介紹，向機體施用藥物，無論哪種途徑和方法都需采用與之相適應的藥物劑型，而輔料可以賦予藥物劑型必要的物理或物理化學、生物學性質(zhì)以適應醫(yī)療應用和確保治療效果。劑型中活性藥物是實質(zhì)性主題部分，決定著作用的整個方向。輔料則保證藥物以一定的程序選擇性地運送到組織部位，防止藥物從主體釋出前失活，并使藥物在體內(nèi)按一定的速度和時間、在一定的部位釋放。因此，由適宜的輔料組成的劑型對藥物的實際應用和療效的發(fā)揮，有著積極的關鍵作用。 從學 者嚴謹?shù)谋硎鲋?，我們可以看出藥用輔料的發(fā)展在整個制劑技術發(fā)展過程中起到關鍵的作用。尤其是體現(xiàn)在中藥上，還將對我們現(xiàn)在熱切期望的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)生積極的推動作用。 而且，輔料的開發(fā)對于新藥的研發(fā)也起到啟示的作用。我國目前要在真正意義上通過研究新藥用分子實體來開發(fā)新藥，是不太現(xiàn)實的。而給藥系統(tǒng)研究投入少，風險小，并且藥品注冊時要求提供的資料也相對簡單，從而使藥品在申報時通過率高，降低了開發(fā)周期，能更快地收到回報，市場利潤巨大。這為我們研發(fā)新藥提供了新的發(fā)展思路。由于給藥系統(tǒng)的釋藥功能完全由輔料來支持，所以新輔料 的研究和應用、已有輔料功能的重新評價及新制劑工藝的研究應該成為我國制藥企業(yè)首選的科研方式。 正如一位專家表示，沒有優(yōu)良的輔料就沒有優(yōu)質(zhì)的制劑，開發(fā)出一種優(yōu)良的新輔料，可促進開發(fā)一類新劑型、新系統(tǒng)和一批新制劑，帶動一大批制劑產(chǎn)品質(zhì)量的提高，其社會和經(jīng)濟效益并不亞于開發(fā)一種新藥。 所幸的是，制劑中功不可沒的輔料，因其越來越重要的作用和日益顯露的商機，已漸漸開始引起人們的關注。１０月１２日至１５日，在成都召開的中國首屆藥用輔料（國際）學術研討會上傳出，ＳＦＤＡ將于近期整頓提高藥用輔料標準，并為年底即將實施 的《藥用輔料注冊管理辦法》以及《中國藥典》2020年版輔料標準的出臺打下基礎。會上，來自藥典委員會的官員還透露，《中國藥典》2020年版的輔料標準中，收載原則有四類：國內(nèi)已生產(chǎn)的常用輔料；國內(nèi)已進口，且國內(nèi)制藥企業(yè)已廣泛應用的國外輔料品種；開發(fā)新劑型所需的重要輔料；已有食品、化工標準，且國內(nèi)制藥企業(yè)應用較多的品種，可參照國外藥典標準適當增列。同時，藥典輔料標準將提高，并擬新增品種。 我國一些企業(yè)也開始看到這個產(chǎn)業(yè)后暗藏的商機，一些新型的輔料也開始被研制出來并投入生產(chǎn)，質(zhì)量也在不斷地提高，企業(yè)的規(guī)模和實力 也在不斷地壯大。聊城阿華的總經(jīng)理尹健認為，在目前條件下，企業(yè)首先要進行投資改造來提高質(zhì)量?，F(xiàn)在很多輔料生產(chǎn)廠的生產(chǎn)條件還是比較差的，而生產(chǎn)條件和人員的素質(zhì)決定了目前生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定性。其次是要做好市場。第三是尋求與國外公司的合作，在做好目前產(chǎn)品的基礎上，也靠自身實力進行一些新產(chǎn)品的研發(fā)，增加技術含量高的新品種。 ▲返回目錄 二、藥品零售 新華社 20201108 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 經(jīng)濟藥房觸動上海藥價高地 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 上海益豐大藥房將在１０月３０日開張，這家經(jīng)濟藥房選址黃浦區(qū)的人民路，在附近著名的南京路上設置了 13塊醒目的廣告牌，將廣告做到了向來有業(yè)界龍頭老大之稱的上海第一醫(yī)藥商店門口。 據(jù)了解，營業(yè)面積2020平方米的益豐大藥房的房租創(chuàng)下了上海經(jīng)濟藥房之最，一年300萬元?？偨?jīng)理劉湘岳坦言，這主要是由于看到上海藥價還有巨大的下降空間。開業(yè)前，益豐大藥房以最受上海市民歡迎的１０種藥品的售價為調(diào)查對象，和同在黃浦區(qū)的上海第一醫(yī)藥商店進行比較發(fā)現(xiàn)，同樣品牌同樣規(guī)格的藥品，平均有４５％的 降價空間，即使是上海當?shù)禺a(chǎn)的知名品牌藥品，也有 20%的降價空間。 自從2020年５月“開心人大藥房”在楊浦區(qū)開業(yè)以來，在益豐大藥房之前，已經(jīng)有28家經(jīng)濟藥房相繼落戶上海；但是，不少經(jīng)濟藥房地處城鄉(xiāng)結(jié)合部等偏僻地帶，影響有限，陷入了勉強維持的尷尬境地 .與此同時，上海中心城區(qū)的藥價還維持在相當高的水平：醫(yī)院的藥價高高在上，藥店的藥價也不便宜。 1800 多家藥店中只有４４０多家進行過不同程度的降價，不少藥店還是堅持國家核準的最高零售限價在賣藥。 為什么上海的藥價高地始終難以撼動呢？個中原因相當復雜。除了同行 的抵制、藥廠通令限期漲價、準入名額限制等阻力外，經(jīng)濟藥房在上海確實有點水土不服。相比于其他城市，上海的醫(yī)療保險程度高、覆蓋面廣，其中城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險覆蓋了約 700萬人口，市民看病刷卡，醫(yī)?？ㄖ械膫€人賬戶用完之后，醫(yī)藥費累計到一定程度還可以報銷。藥店即使被納入醫(yī)保定點單位，市民也只能用醫(yī)?？▋?nèi)的額度消費，超過了還只能到醫(yī)院買藥。由于醫(yī)院對藥品銷售的絕對控制，甚至會出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象：有些藥只有醫(yī)院有售，藥店無貨，再加上電子處方等因素，消費者拿著處方到藥店買藥頗不容易。 一個清晰的事實擺在眼前：目前上海藥品 銷售總額的８０％在醫(yī)院。醫(yī)院“鐵板一塊”不降價，整個藥品零售市場對藥品價格的敏感性就不高－－反正降價了生意也不會明顯紅火，藥店不為“平價”所動也在情理之中了。 和所有的藥店一樣，在當前的情況下，益豐大藥房在上海顯然還沒有實力和醫(yī)院競爭，藥店經(jīng)營者一方面把廣告做到了仁濟醫(yī)院、曙光醫(yī)院等大型醫(yī)療機構(gòu)的門口以壯聲勢，當然也是取得廣告效應，一方面突出上海醫(yī)療保險名錄以外的藥品和保健品的經(jīng)營，搞錯位競爭。 藥品的水分究竟有多少？為什么近年來降價聲頻頻，群眾還是覺得“不解渴”？對上海的老百姓來說，除了靠經(jīng)濟 藥房來帶動整個藥品零售行業(yè)降價以外，更希望衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管和物價等部門發(fā)揮更大的作用，使患者到醫(yī)院買藥能夠享受更多的“經(jīng)濟”。 來自上海市衛(wèi)生局的統(tǒng)計顯示：實行藥品招標４年來，上海已經(jīng)對 904個藥品實行集中招標采購，總額達 億元，平均降幅 %，讓利于民 。今年，上海將對575個藥品進行集中招標采購，總金額為９６億元，平均降幅 %，同時探索對植入型醫(yī)療器械招標采購的試點。 ▲返回目錄 中國經(jīng)濟時報 [醫(yī)藥 ]1120201103 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 跨國藥企掘金非處方藥市場再掀高潮 世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會 (英文簡稱 WSMI)總干事韋博博士 ()這次來中國的目的，是主持世界自我藥療產(chǎn)業(yè)第六次亞太地區(qū)大會，這也是 WSMI 第一次選擇在中國舉辦國際性的自我藥療行業(yè)大會?！爸袊呀?jīng)成為非處方藥的重要市場，人們對自我藥療的認識也逐步提高，我相信隨著中國非處方藥市場的成熟，這個市場將越來越吸引各國的制藥企業(yè)?！表f博博士面帶微笑對記者表示。據(jù)了 解，隨著中國藥品分類管理的推進，以及促進非處方藥 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 發(fā)展的政策出臺，跨國藥企加快了進入中國非處方藥市場的速度。 政策推動非處方藥市場發(fā)展 非處方藥 (OTC)是指不需要醫(yī)生處方，消費者即可直接購買和應用的藥品。目前， OTC藥品正日益成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分。據(jù)中國處方藥協(xié)會會長張鶴鏞介紹，無論是在 2020年出臺的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，還是在今年 9月公布的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中，都有 OTC品種，這次 OTC品種大約占到了 20%。據(jù)悉，在發(fā)達國家 OTC一般不能進入醫(yī)療保險目錄， 而在我國由于 OTC品種臨床有需要，同時這部分OTC藥品也安全有效、價格相對低廉，因而，目前的醫(yī)療保險目錄中 OTC品種還占有一定的比例。無疑， OTC品種進入公費醫(yī)療的政策刺激了 OTC市場的發(fā)展。 據(jù)了解，我國政府從 2020年開始正式實施藥品分類管理，逐步完善了 OTC 品種，迄今為止已經(jīng)公布了 6批 OTC藥品目錄，涉及 4000余個品種，基本完成了 OTC藥品的遴選工作。中國處方藥協(xié)會秘書長王偉告訴記者：“今后，國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)將繼續(xù)完善OTC目錄，但不再組織專家遴選、自上而下公布 OTC目錄，而是 改為由企業(yè)自行申報，凡是符合 OTC品種標準的， SFDA將準予其進入 OTC目錄，作為 OTC品種銷售。” 目前，跨國制藥企業(yè)正積極地將那些專利期已滿的處方藥向 OTC轉(zhuǎn)換，以實現(xiàn)其利潤最大化的戰(zhàn)略目標。通過這種轉(zhuǎn)換，企業(yè)可延長藥品的生命周期，把處方藥因失去專利保護、面臨仿制競爭而造成的銷售損失減少到最小程度。另外，隨著人口老齡化趨勢的加速，老年人藥品消費急劇增加，導致政府公共衛(wèi)生支出負擔沉重。因此，世界各國政府紛紛倡導自我藥療，并積極推動處方藥向 OTC轉(zhuǎn)換，以便使政府公共衛(wèi)生開支得到有效控制?？鐕幤蟀l(fā)動非處 方藥攻略 根據(jù)世界知名的非處方藥調(diào)查公司 NHC的最新統(tǒng)計：世界非處方藥市已經(jīng)達到 630億美元，中國非處方藥占到了全球市場份額的 %，僅次于北美、西歐和日本市場，去年非處方藥市場銷售已經(jīng)達到 36 億美元。中國正以 11%的增長率成為全球非處方藥市場中增長最快的地區(qū)，并已經(jīng)成為全球第四大市場。 據(jù)了解，早期進入中國 OTC市場的中美史克、西安楊森、上海施貴寶等跨國藥企曾在中國市場掀起過 OTC銷售的高潮，在國內(nèi)企業(yè)還不知道品牌營銷為何物時，這些跨國藥企就開始采用了品牌廣告、加大對 OTC零售市場投入等方式，取 得了 OTC銷售的輝煌，如息斯敏、康泰克等都成為當時人們熟知的 OTC品牌。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，早期的跨國藥企在中國 OTC市場之所以獲得成功，是靠先進的營銷方式，另外，當時 OTC產(chǎn)品的缺乏也使得這些 OTC產(chǎn)品很快凸現(xiàn)出來。但是，當時的中國藥品市場還很不規(guī)范，沒有處方藥與 OTC之分，無論處方藥還是 OTC都可以做廣告，造成了廣告滿天飛，同時也出現(xiàn)了藥品濫用等不良影響。直到 2020年藥品分類管理開始正式實施， 2020年不再允許處方藥在大眾傳媒上發(fā)布廣告，以及零售藥店開始規(guī)范等，中國的 OTC市場才逐步走向成熟。于是， 先前專注于處方藥的跨國藥企也開始發(fā)動 OTC攻略。 去年默克以 3億美元高調(diào)切入中國 OTC市場，默克攜其“弗利民博士”系列的 4種 OTC產(chǎn)品進入中國，其目標是，未來兩三年內(nèi)，將“弗利民博士”系列 OTC做到 50億元人民幣。今年 2月，全球第五大制藥巨頭諾華對外宣布，拓展非專利藥品在中國的銷售，引入其仿制藥公司 山德士的品牌產(chǎn)品，加快推出非處方藥。今年 6月，全球第二大巨頭葛蘭素史克也加大了非處方藥攻勢。據(jù)中美史克總經(jīng)理謝炳福向記者透露，今后 12年內(nèi)，中美史克將引進 67個新 OTC品種投入中國市場，以增強這一塊業(yè) 務的影響力，并開始在中國建立其全球OTC的研發(fā)中心。面對跨國藥企再次掀起的 OTC浪潮，一位國內(nèi)藥企的負責人憂慮地告訴記者：“目前，國內(nèi)藥企研發(fā)、資金拼不過跨國藥企，而許多國內(nèi)企業(yè)又不重視 OTC品牌建設，隨著跨國藥企重金殺入 OTC市場，國內(nèi)藥企該如何面對 ?” 鏈接 OTC的發(fā)展歷史 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 OTC的稱謂源于美國。 1951年，美國國會通過了由一位藥師參議員提出的對《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》的修正案 (杜哈姆修正案 ),規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標準，在世界上第一個創(chuàng)建了藥品按 OTC 與 Rx 分類管理的制度。此后，日 本在 1967 年、英國在 1968年、德國和加拿大在 1972 年也分別通過有關法律，相繼建立了藥品分類管理體制。迄今為止，這一體制已經(jīng)被世界上大