【文章內(nèi)容簡介】 ，加熱液體控溫溫度 177。℃ ，顯示分辨力 177。 ℃ 。溫度數(shù)字顯示直觀明了，簡單的溫度調(diào)節(jié)使操作容易。本產(chǎn) 品可以適應(yīng)各種輸液流速的加熱。 該設(shè)備技術(shù)將達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平，已研發(fā)成功，計(jì)劃 2021 年 5 月成功上市。 二 、 產(chǎn)品研發(fā)及管理 對高端醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商而言，適時把握前沿醫(yī)學(xué)的發(fā)展動態(tài)，并保證科研成果產(chǎn)業(yè)化的科學(xué)性及嚴(yán)謹(jǐn)性是公司競爭力的根本體現(xiàn)，這對企業(yè)的技術(shù)研發(fā)水平提出較高的要求。 ET 公司的技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍主要通過專家委員會、技術(shù)委員會和研發(fā)隊(duì)伍三個層次項(xiàng)目小組運(yùn)作的方式運(yùn)行。這三個層次互相配合，共同作用，構(gòu)成了公司三位一體的技術(shù)研發(fā)體系，為公司開發(fā)具有技術(shù)前瞻性、先進(jìn)性、高技術(shù)附加值的產(chǎn)品提供了有力的支持。 專家委員會 公司有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)顧問隊(duì)伍，中國放射腫瘤學(xué)會主席殷蔚伯先生、中國人民解放軍全軍放療專業(yè)委員會主席俞受程先生等將近十名腫瘤醫(yī)學(xué)專家對 公司 技術(shù)研發(fā)提供強(qiáng)有力的支持。 技術(shù)委員會 公司的技術(shù)委員會成員是公司的研發(fā)核心，具有較強(qiáng)的事業(yè)心、責(zé)任感，較深厚的 基礎(chǔ)理論知識 的團(tuán)隊(duì)，有很強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力 ，能敏捷地發(fā)現(xiàn)工程系統(tǒng)和裝備能力中的缺陷，并不斷提出新的思想和觀念，為創(chuàng)造新產(chǎn)品新技術(shù)提供條件。 商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １３ 項(xiàng)目小組 項(xiàng)目小組由具有革新理念的開發(fā)項(xiàng)目小組、設(shè)計(jì)部門和制造部門的主要是發(fā)明、設(shè)計(jì)具有新穎性、實(shí)用性、先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性各類產(chǎn)品的工程師，以及提供服務(wù)的長期從事建造、安裝、操作和維修的工程 師組成。 公司除了相關(guān)的研發(fā)人員以外，還設(shè)置了醫(yī)學(xué)總監(jiān)和學(xué)術(shù)總監(jiān)，獨(dú)立于三個層次外 對研發(fā)項(xiàng)目提供學(xué)術(shù)理論支持。 產(chǎn)品研發(fā)具體運(yùn)作過程則通過項(xiàng)目管理實(shí)現(xiàn)。 三 、產(chǎn)品 后續(xù)研發(fā)及新產(chǎn)品上市計(jì)劃 公司擁有 卓越 的技術(shù)研發(fā)力量，研發(fā) 實(shí)力與研發(fā) 效率居全球前列。 在不斷完善和升級現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，公司將陸續(xù)開發(fā)新的系列產(chǎn)品： 全身紅光治療系統(tǒng) 本系統(tǒng)產(chǎn)生的特定波長的光波可促使抗氧化基因硒蛋白 W 和 ATX1 抗氧化蛋白 1的基因表達(dá)上調(diào)，從而增強(qiáng)機(jī)體的抗氧化功能，有助于消除患者體內(nèi)自由基，避免脂質(zhì)過氧化等作用損傷，有利于疾病 治療并有抗衰老的作用。 其技術(shù)將達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平，計(jì)劃 2021 年 6 月研發(fā)成功， 2021 年 8 月上市。 磁渦流熱療系統(tǒng) 該設(shè)備是將鐵磁顆粒定向植入瘤體內(nèi)，再用高頻電磁場照射瘤體，利用鐵磁顆粒產(chǎn)生的熱量從腫瘤內(nèi)部加熱腫瘤組織，由于溫度較高，可使腫瘤組織凝固壞死，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。由于植入體內(nèi)的鐵磁顆粒居里點(diǎn)溫度恒定，當(dāng)鐵磁顆粒溫度高于居里點(diǎn)溫度時，其鐵磁性便消失而自動停止產(chǎn)熱，當(dāng)溫度降至居里點(diǎn)溫度以下時，加熱自動恢復(fù)，因此鐵磁顆粒具有對加熱溫度的自動調(diào)節(jié)功能。 該設(shè)備技術(shù)將達(dá)到國際領(lǐng)先水平，計(jì)劃 2021 年 10 月底研發(fā)成功， 2021 年 2 月成功上市。 六自由度機(jī)器人微波聚焦熱療系統(tǒng) 以微波為治療源 , 利用微波具有的組織穿透性和可聚焦性等物理特性，將體外低能量微波準(zhǔn)確聚焦于體內(nèi)癌灶處 , 通過焦點(diǎn)區(qū)域微波產(chǎn)生的高能效應(yīng)，使靶區(qū)內(nèi)組織在瞬商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １４ 間 (～ 5S)升溫至 65℃～ 70℃，靶區(qū)組織產(chǎn)生凝固性壞死、失去增殖、浸潤和轉(zhuǎn)移能力。治療時不損傷靶區(qū)外正常組織 ,從而達(dá)到由體外對體內(nèi)腫瘤無創(chuàng)性 “切除 ”。 該設(shè)備技術(shù)將達(dá)到國際領(lǐng)先水平，計(jì)劃 2021 年底研發(fā)成功， 2021 年 6 月成功上市。 商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １５ 第 三 章 行業(yè)與市場分析 一、 醫(yī)療器械行業(yè)概況 醫(yī)療器械行業(yè)是知識密集、資金密集、多學(xué)科交叉、競爭激烈的高科技產(chǎn)業(yè)，它是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。 根據(jù)美 國 HIMA 的報(bào)道， 90 年代以來全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售總額增長率保持在 6％ 10％之間，產(chǎn)品的國際貿(mào)易額每年以 25％的速度增長，銷售利潤達(dá) 40％ 50％。目前全球年銷售額在美元 1700 億以上，美國約占 40% 。據(jù) HIMA 預(yù)測， 2021 年全球醫(yī)療器械銷售額將達(dá)到 2500 億美元以上，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。 我國國 內(nèi)注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)截至 2021 年底已有 7000 多家，近幾年每年以不變價計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長速度在 10%以上， 2021 年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值 億元，同比增長 15%， 2021 年比 2021 年增長了 ％，而利潤總額的年均增長速度高達(dá) 50%以上。醫(yī)療器械行業(yè) “十五 ”規(guī)劃預(yù)測，到 2021 年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá) 1000 億元左右。 就醫(yī)療器械市場的高 端 醫(yī)療器械市場而言，目前國外品牌占據(jù)了 60％～ 90％的份額。 2021 年我國共進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備 億美元，同年我國醫(yī)療器械出口 億美元，出口 額與進(jìn)口額相比實(shí)現(xiàn)貿(mào)易逆差 億美元，國內(nèi)醫(yī)療器械的高端市場亟待發(fā)展。 在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的 1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào) 也 預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。 二、惡性腫瘤患者狀況 從世界 范圍內(nèi)來看，惡性腫瘤（俗稱 “癌癥 ”）已經(jīng)成為導(dǎo)致人類死亡病癥的第一或第二位原因，是所有國家面臨的一個重大的健康問題。據(jù) WHO2021 年 6 月在日內(nèi)瓦發(fā)表的一項(xiàng)研究報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：全球癌癥狀況將日益嚴(yán)重，今后 20 年新患者人數(shù)將由目 前的每年 1000 萬 增加到 1500 萬，因癌癥而死亡的人數(shù)也將由每年 600 萬增至 1000商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １６ 萬， 在今后的 25 年里，將產(chǎn)生 3 億新的腫瘤患者， 2 億人死于腫瘤 ,其中近 2/3 發(fā)生在發(fā)展中國家。 據(jù)中國衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，近幾年來，我國每年新發(fā)病例約 210 萬，死亡 175 萬，其中 每 5 個死亡病例中就有 1 例死于 癌 癥，每 200 個家庭中就有一個癌癥患者。 2021 年我國共有癌癥患者約 800 萬，在不到 20 年的時間內(nèi)，我國癌癥發(fā)病率上升了 69％，死亡率增加了 ％， 2021 年死亡率平均已達(dá) 人 /10 萬。癌癥已列為城市地區(qū)人口死因的第一位，農(nóng)村地區(qū)人口 死因的第三位。 下圖是我國 19952021 年惡性腫瘤死亡率： 資料來源：中國衛(wèi)生部 三、 醫(yī)療器械制造行 業(yè) 特征 行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮? （ 1）經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動 經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速醫(yī)療服務(wù)需求升級經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。同時醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場需求的增加。 （ 2）計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)發(fā)展帶動 醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域19952021年惡性腫瘤死亡率0255075100125150175死亡專率( 1／1 0 萬)占死亡總?cè)藬?shù)的％死亡專率( 1 ／1 0 萬) 占死亡總?cè)藬?shù)的％ 1995年 1997年 1999年 2021年 2021年 2021年商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １７ 的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā) 對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。 （ 3）政策變化帶動 國家政策變化帶來醫(yī)療器械需求增長。近年來，國家有關(guān)部門對醫(yī)保藥品實(shí)行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實(shí)行集中招標(biāo)采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。對醫(yī)院而言，失去藥品收入的支撐，單純依靠財(cái)政補(bǔ)貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。 隨著國內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。 行業(yè)盈利能力較強(qiáng) 根據(jù)國務(wù)院發(fā)展研究中心信息網(wǎng)的最新數(shù)據(jù)顯示， 03 年 19 月國內(nèi)醫(yī)療器械工業(yè)前三季度完成產(chǎn)品銷售收入 億元、實(shí)現(xiàn)利潤 億元，分別比上年增長 1 ％、 ％，利潤增長超過 制造 行業(yè)平均水平 個百分點(diǎn)，在各子行業(yè)中增長幅度最大。反映盈利能力的主要指標(biāo)：凈資產(chǎn)收益率、總資產(chǎn)報(bào)酬率亦處于行業(yè)較高水平，其中凈資產(chǎn)收益率水平和提高速度在各子行業(yè)中表現(xiàn)上乘，顯示出今年以來醫(yī)療器械工業(yè)盈利能力呈現(xiàn)快速提高狀態(tài)。 產(chǎn)業(yè)成熟度較弱 國內(nèi)的高端醫(yī)療器械行業(yè)由于起步 較晚，沒有成熟的盈利模式足以借鑒，目前業(yè)態(tài)尚處于摸索前進(jìn)的階段，如何將企業(yè)引向成熟的商業(yè)模式促進(jìn)效益最大化成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)金亟待解決的核心問題。 同時，由于國內(nèi)醫(yī)院管理體制落后于市場發(fā)展需求，國內(nèi)高端醫(yī)療器械企業(yè)在面臨醫(yī)院購買決策程序繁瑣、手續(xù)復(fù)雜、時間較長等不利局面時采取何種應(yīng)對措施在一定程度上將決定企業(yè)能夠走到何種高度。 商業(yè)計(jì)劃書 深圳某醫(yī)藥企業(yè)融資計(jì)劃書 １８ 四、 惡性腫瘤的治療狀況 主要治療手段簡介 目前癌癥的主要治療 手段 有手術(shù)、放療、化療三種，熱療則因其對傳統(tǒng)腫瘤治療手段明顯的增效和補(bǔ)充作用，成為繼手術(shù)、放療、化療之后腫瘤綜合治療 的重要手段之一。以上四種療法為經(jīng)過美國 FDA 論證的惡性腫瘤四大醫(yī)療手段。此外，生物治療也在研發(fā)與試用狀態(tài)。 手術(shù)治療，即應(yīng)用各種外科輔助手段如顯微手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)等的 幫助下進(jìn)行腫瘤切除。 化學(xué)治