【文章內(nèi)容簡介】 法，遵守職業(yè)道德。 本公司按要求建立《人員培訓(xùn)和管理程序 》，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。公司每年按計劃培訓(xùn)，并評價培訓(xùn)的有效性。公司針對不同崗位、承擔(dān)的任務(wù)進(jìn)行適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，通過崗位任職資格要求明確了不同的崗位應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。嚴(yán)格要求質(zhì)量監(jiān)督人員對檢驗檢測人員包括在培訓(xùn)的人員或新進(jìn)人員進(jìn)行監(jiān)督。 公司建立和保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。 公司編制了《公司部門及崗位職責(zé)》，清晰描述了管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的所需知識和經(jīng)驗，確定了崗位的職責(zé)，記錄保留當(dāng)前工作的描述。 場所環(huán)境 本公司建立、實施管理體系時，充分覆蓋固定設(shè)施內(nèi)場所（各檢測間）、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。本公司具有自己固定的工作場所以及檢測設(shè)備、設(shè)施，并對所有設(shè)備和設(shè)施具有獨立調(diào)配使用、管理的權(quán)力。工作場所簡明圖見附錄11《**檢測有限公司平面圖》。 本公司整個化驗室布局為？間理化室、？間儀器室、？間無菌室、？間倉庫、？間辦公室。日常工作時，儀器室和無菌室需要開啟空調(diào)保持恒溫恒濕。理化室是進(jìn)行容量分析和洗滌東西的場所。本公司對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用均加以控制?；炇覅^(qū)域設(shè)有門禁系統(tǒng)，無關(guān)人員不得入內(nèi)，同時檢測人員根據(jù)需要也進(jìn)行了門禁的授權(quán)，只能進(jìn)入授權(quán)區(qū)域；無菌室檢測區(qū)域按要求進(jìn)行有效防交叉污染隔離。為了保持實驗室環(huán)境清潔，本公司建立和保持《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》?；炇夷壳碍h(huán)境條件基本滿足檢驗檢測要求，不會使檢驗檢測結(jié)果無效。本公司有在室外進(jìn)行抽樣，抽樣過程無環(huán)境條件要求。 本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》，對各實驗室間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度等均有效監(jiān)控。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 本公司建立和保持《儀器、設(shè)備管理程序》，目的是對設(shè)備運輸、存放、使用、維護(hù)、安全處置進(jìn)行相應(yīng)管理，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。公司未租賃設(shè)備。本公司使用的檢驗檢測設(shè)施，均有利于檢驗檢測工作的正常開展。 公司實驗室配備了檢測方法要求的所有設(shè)備。每年對有重要影響的檢測設(shè)備應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。制定相應(yīng)計劃并實施。設(shè)備的核查按《期間核查程序》進(jìn)行。設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)按《量值溯源程序》進(jìn)行。需校準(zhǔn)或檢定的所有設(shè)備，應(yīng)有標(biāo)識表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)或檢定日期、再校準(zhǔn)或檢定或失效日期。若有些設(shè)備脫離了實驗室控制，應(yīng)在設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。 公司對操作有重要影響的檢測設(shè)備人員經(jīng)過授權(quán)。非設(shè)備操作授權(quán)人員不得操作、使用相應(yīng)的設(shè)備。對結(jié)果有影響的檢測設(shè)備進(jìn)行了唯一性標(biāo)識（設(shè)備編號）。設(shè)備使用和維護(hù)說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本，并便于取用。 公司對每臺儀器設(shè)備（對檢測有重要影響）以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器的基本信息及準(zhǔn)則要求的內(nèi)容，對檔案實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。 公司對曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，應(yīng)及時停止使用。對這些設(shè)備加以標(biāo)簽清晰表明該設(shè)備已停用或隔離以防誤用，修復(fù)后的設(shè)備為確保性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。還要應(yīng)對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進(jìn)行的檢測造成影響 進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》。 公司制定并實施《期間核查程序》，對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)明確需期間檢查的設(shè)備并責(zé)成設(shè)備管理員制定出核查方案，監(jiān)督員應(yīng)對其實施監(jiān)督。對可以進(jìn)行調(diào)節(jié)的設(shè)備和可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置的軟件進(jìn)行保護(hù)，以避免檢測結(jié)果失效。 公司制定并實施《量值溯源程序》，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢驗室技術(shù)人員確定所有測量設(shè)備應(yīng)溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準(zhǔn)能力滿足要求的校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)溯源計劃。測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，要求測量能溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。 本公司制定了文件《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，以便規(guī)范安全處置、運輸、存儲、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。規(guī)定必須購買和使用國證標(biāo)準(zhǔn)物家公布的，且?guī)в惺跈?quán)機構(gòu)頒發(fā)證書的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到（SI）測量單位或上級有質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無有證標(biāo)物可用時，應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）必須進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 管理體系 總則 本公司建立起符合自身實際狀況的質(zhì)量管理體系并實施運行。通用要求的所有要素在文件化管理體系中都得以體現(xiàn)，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾、政策、程序、計劃、指導(dǎo)書等。通過培訓(xùn)、引導(dǎo)自學(xué)等形式，使本公司人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系，明白自己職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項管理或技術(shù)活動。 方針目標(biāo) 本公司編制的質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針聲明應(yīng)至少包含通用要求所要求的內(nèi)容。管理體系要有總體目標(biāo)，總體目標(biāo)應(yīng)具有可測量性、可實現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。 文件控制 公司編制并實施了《文件、資料控制程序》，以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使用、回收等進(jìn)行有效控制，防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內(nèi)部文件和接收的外部文件。 合同評審為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足，確認(rèn)本公司自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力，在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行《要求、標(biāo)書和合同評審程序》文件規(guī)定。確保：(1)