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正文內(nèi)容

214和評審準(zhǔn)則的對照(編輯修改稿)

2025-06-13 12:04 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施, 故障處理 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施, 如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記, 如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記, 直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。管理體系檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系, 總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系, 應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件, 應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件, 管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo), 方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo), 并在管理評審時(shí)予以評審。并在管理評審時(shí)予以評審。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 文件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu), 分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu), 具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求, 并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。包括:保持與客戶溝通,對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序, 不符合工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序, 當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序應(yīng)確保:a)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b)針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取措施;c)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),包括對以前結(jié)果的影響分析;d)對不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時(shí),通知客戶并取消工作;f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g)記錄所描述的不符合工作和措施。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序; 糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇;預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失??;實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施;如何評價(jià)這些措施的有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序, 記錄控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序, 確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。確保記錄的標(biāo)識
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