20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-11-19 04:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原那么。獸藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容?！ ∮幸韵虑樾沃坏墨F藥，不得出庫銷售： (一)標(biāo)識模糊不清或者脫落的； (二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的； (三)超出有效期限的； (四)其他不符合規(guī)定的?！ 〉诙鶙l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容?！ 〉诙邨l 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。 第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地?！ 〉诙艞l 獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元?！ 〉谌畻l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄?！ 〉诎苏?售后效勞 第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購置者?！ 〉谌l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購置者提供技術(shù)咨詢效勞，在經(jīng)營場所明示效勞公約和質(zhì)量承諾，指導(dǎo)購置者科學(xué)、平安、合理使用獸藥?！ 〉谌龡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反響時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作?！ 〉诰耪?附 那么 第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定?！ 〉谌鍡l 動物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)。 第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)那么，并報農(nóng)業(yè)部備案?！ 〉谌邨l 本標(biāo)準(zhǔn)自2022年3月1日起施行?！ ”緲?biāo)準(zhǔn)施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本標(biāo)準(zhǔn)施行之日起24個月內(nèi)到達(dá)本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，標(biāo)準(zhǔn)?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)?獸藥管理條例?，制定本方法。第二條 獸藥GSP檢查驗收是獸醫(yī)行政管理部門依法對獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對我省獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給檢查驗收證書的監(jiān)督管理過程。第三條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查驗收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第二章 組織與實(shí)施第四條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照?山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和本方法的規(guī)定，制定?山東省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)?。第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收，實(shí)施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關(guān)獸藥GSP檢查驗收試點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查。第六條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行?獸藥管理條例?、?山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和本方法有關(guān)規(guī)定。第三章 檢查驗收機(jī)構(gòu)第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)和考試。考試合格的可列入本省獸藥GSP檢查員庫。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制
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