20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp認(rèn)證申報(bào)材料模板(新開辦藥店和老藥店)20090617(編輯修改稿)
2024-11-19 04:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，沒有擅自更改和銷售；對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方拒絕調(diào)配、銷售；處方藥未采用開架自選的銷售方式，；非處方藥可不憑處方銷售，在顧客需要的情況下，執(zhí)業(yè)藥師〔或其他〕負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)置和使用進(jìn)行指導(dǎo)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反響制度，至今未發(fā)現(xiàn)有不良反響事件〔如發(fā)現(xiàn)做好記錄，上報(bào)藥監(jiān)局〕。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示效勞公約，公布監(jiān)督 ，設(shè)置了顧客意見簿，至今未發(fā)現(xiàn)批評(píng)和投訴，〔對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄〕。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。 在銷售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡送顧客提出珍貴意見，在殿堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺。 通過GSP自查，我們認(rèn)為已根本到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡送各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。 ****年**月**日范本天津市***企業(yè)GSP認(rèn)證自查報(bào)告〔老企業(yè)〕一、企業(yè)概況 天津市***大藥房成立于 *年* 月，經(jīng)營(yíng)地址為 * ；法人代表：* ；企業(yè)負(fù)責(zé)人： * ；于*年*月*日通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)面積**m倉庫面積**m2〔或無〕、輔助區(qū)面積**m2；藥房擁有員工*人，其中:執(zhí)業(yè)藥師〔或其他〕*人，檢查驗(yàn)收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人、采購(gòu)員*人、營(yíng)業(yè)員*人。 藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營(yíng)品種***余個(gè)，上年銷售額**萬元。二、GSP自查總結(jié) 自上次認(rèn)證以來，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)那么〞和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工程〞各條款，認(rèn)真檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，現(xiàn)將自上次認(rèn)證以來的自查情況從6方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。管理職責(zé)： 為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠嚴(yán)格執(zhí)行，我企業(yè)每季度組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。人員與培訓(xùn)： 藥店目前共有人員人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷，職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷，職稱〔資格〕，其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。 藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓(xùn)方案，并按方案實(shí)施。自開辦以來，藥店自行組織各類培訓(xùn)次，其中藥品管理法制培訓(xùn)次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次，我企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師每年參加市藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。設(shè)施設(shè)備： 我企業(yè)營(yíng)業(yè)面積**m倉庫面積***m2〔或無〕，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求〔具體見布局圖〕；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜**組，營(yíng)業(yè)區(qū)內(nèi)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理，〔有倉庫的在倉庫劃分〕，并設(shè)空調(diào)機(jī)〔有庫房的另設(shè)空調(diào)〕，冷藏用的冰箱一臺(tái)，取暖設(shè)備，溫濕度計(jì)等〔有庫房另設(shè)〕，另外防火用的滅火器設(shè)備，設(shè)備設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，并定期有專人進(jìn)行檢查和維修。進(jìn)貨與驗(yàn)收： 我企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，建立首營(yíng)企業(yè)檔案*份，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。 對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，首先進(jìn)行購(gòu)貨確認(rèn)，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，〔首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書?〕。對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核其合法資格，登記首營(yíng)企業(yè)審核表。自開業(yè)來購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品*種，首營(yíng)企業(yè)*家。陳列與養(yǎng)護(hù)〔儲(chǔ)存〕 藥品按照劑型(或用途)分開陳列，做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并做好記錄，至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題〔如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理〕。
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