20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp認(rèn)證申報材料模板(新開辦藥店和老藥店)20090617-資料下載頁
2024-11-19 04:03本頁面
【正文】 無此項(xiàng)配送中心配貨場所面積無此項(xiàng)運(yùn)輸用車輛和設(shè)備運(yùn)輸用車輛符合藥品特性要求的設(shè)備車型： 數(shù)量：溫濕度計冰箱車型： 數(shù)量：車型： 數(shù)量：填寫說明：根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫。如無欄目所設(shè)工程，應(yīng)注明“無此項(xiàng)〞?！ ”碇兴忻娣e均為建筑面積，單位為平方米。“營業(yè)場所及輔助、辦公用房〞欄目中“輔助用房〞指庫區(qū)中效勞性或勞保用房。天津市***企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度目錄〔無倉庫、無飲片〕序號內(nèi)容1有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任2藥品購進(jìn)與驗(yàn)收管理規(guī)定3藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定4藥品陳列的管理規(guī)定5首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定6藥品銷售及處方管理規(guī)定7質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定8質(zhì)量信息管理的規(guī)定9藥品不良反響報告的規(guī)定10各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度11人員健康狀況的管理規(guī)定12效勞質(zhì)量的管理規(guī)定13不合格藥品管理規(guī)定14進(jìn)口藥品的管理規(guī)定15藥品質(zhì)量管理制度檢查與考核規(guī)定16教育制度天津市***企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度目錄〔有倉庫、有飲片〕序號內(nèi)容1有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任2藥品購進(jìn)與驗(yàn)收管理規(guī)定3藥品儲存管理規(guī)定4藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定5藥品陳列的管理規(guī)定6首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定7藥品銷售及處方管理規(guī)定8質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定9質(zhì)量信息管理的規(guī)定10藥品不良反響報告的規(guī)定11各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度12人員健康狀況的管理規(guī)定13效勞質(zhì)量的管理規(guī)定14不合格藥品管理規(guī)定15進(jìn)口藥品的管理規(guī)定16中藥飲片購、銷、存管理制度17藥品質(zhì)量管理制度檢查與考核規(guī)定18教育制度天津市***企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的說明天津市**企業(yè)自開辦以來，遵守?藥品管理法?和?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?，堅(jiān)持從合法渠道購進(jìn)藥品，未經(jīng)營假、劣藥品，無其他違法、違規(guī)情況。特此聲明。 天津市***企業(yè)〔公章〕 年 月 日對申報材料的要求：n 企業(yè)自行填報的局部，需要打印n 申報材料的夾子厚度適中n 申報材料中要有頁碼的標(biāo)注n 申報材料中無涂改痕跡n 新開辦企業(yè)營業(yè)執(zhí)照下發(fā)后30日內(nèi)申報，老企業(yè)證書到期3月內(nèi)申報n 假設(shè)因修路、裝修等問題，延誤上報時間，需附延期證明，分局核實(shí)蓋章后，上報認(rèn)證中心管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖法定代表人：遵守國家藥品管理?xiàng)l例加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理，保障人體的用藥平安完善藥品經(jīng)營質(zhì)量的管理，嚴(yán)格遵守藥品的法律法規(guī)企業(yè)負(fù)責(zé)人：遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)要求全面管理企業(yè)的工作對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任營業(yè)員：能夠正確、合理、平安的銷售藥品，防止過失發(fā)生，開展優(yōu)質(zhì)效勞。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：起草和制定藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度，對不合格藥品的處理進(jìn)行監(jiān)督管理，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管養(yǎng)護(hù)工作，開展對員工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，對全部藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。采購員：審核供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力對購進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，負(fù)責(zé)藥品退貨管理。藥品養(yǎng)護(hù)員：對陳列的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，做到月查季輪，對近效期、易霉變等質(zhì)量不穩(wěn)定的，視情況縮短檢查周期。按月填報“近效期催銷表〞。并按時填報溫濕度記錄表。定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。內(nèi)容總結(jié)
〔1〕銷售雙軌制藥品時，藥師在消費(fèi)者無處方的情況下，進(jìn)行咨詢指導(dǎo)，并作好雙軌制處方藥記錄，咨詢包括藥史、病癥、療效及不良反響，處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師〔或其他〕審核后調(diào)配和銷售，沒有擅自更改和銷售
〔2〕營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示效勞公約，公布監(jiān)督 ，設(shè)置了顧客意見簿，至今未發(fā)現(xiàn)批評和投訴，〔對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄〕
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