20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)
2024-11-19 04:43本頁(yè)面
【正文】 限未提出復(fù)查申請(qǐng)或經(jīng)過(guò)復(fù)查仍未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的不再給予復(fù)查，應(yīng)確定為檢查驗(yàn)收不合格。第三十一條 對(duì)通過(guò)檢查驗(yàn)收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)在進(jìn)行審查前應(yīng)向社會(huì)公示。在公示期間內(nèi)，如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問(wèn)題，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第三十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)?獸藥GSP合格證書(shū)?。不合格企業(yè)可6個(gè)月后，重新申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。第三十三條 作為獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系檢查驗(yàn)收合格的憑證，?獸藥GSP合格證書(shū)?僅對(duì)檢查驗(yàn)收企業(yè)發(fā)放，對(duì)其所屬分支機(jī)構(gòu)不予發(fā)放。第三十四條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)予公布。第三十五條 ?獸藥GSP合格證書(shū)?有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺(tái)相應(yīng)方法，那么按新方法辦理)，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。省獸醫(yī)行政管理部門(mén)依照本方法的檢查驗(yàn)收程序，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書(shū)。審查不合格以及檢查驗(yàn)收證書(shū)期滿但未重新申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的，應(yīng)收回或撤銷(xiāo)原檢查驗(yàn)收證書(shū)，并按照本方法有關(guān)規(guī)定予以公布。第三十六條 ?獸藥GSP合格證書(shū)?暫由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)統(tǒng)一印制。第七章 監(jiān)督檢查第三十七條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確認(rèn)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查三種形式。跟蹤檢查按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行；日常抽查和專項(xiàng)檢查應(yīng)將結(jié)果記錄在案。第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)在企業(yè)檢查驗(yàn)收合格后24個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)其進(jìn)行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行狀況和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收中出現(xiàn)問(wèn)題的整改情況。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照?山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第四十條 檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在檢查驗(yàn)收證書(shū)有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，或在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門(mén)店數(shù)量上發(fā)生了以下變化，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)行專項(xiàng)檢查：(一)獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)遷址。(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類(lèi)型改變。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門(mén)店數(shù)量。以現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)為基數(shù)，門(mén)店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對(duì)新增門(mén)店按50%比例抽查；門(mén)店數(shù)在30家以上的每增加20%，對(duì)新增門(mén)店按30%比例抽查。第四十一條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合?山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照?獸藥管理?xiàng)l例?有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。對(duì)其中嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反?山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)依法撤銷(xiāo)其?獸藥GSP合格證書(shū)?，并予以公布。第四十二條 對(duì)撤銷(xiāo)檢查驗(yàn)收證書(shū)以及檢查驗(yàn)收證書(shū)過(guò)期失效的企業(yè)，如再次申請(qǐng)檢查驗(yàn)收，需在撤銷(xiāo)證書(shū)和證書(shū)失效之日起6個(gè)月前方可提出。第八章 附 那么第四十三條 本方法中“嚴(yán)重違反〞一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收合格企業(yè)出現(xiàn)過(guò)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣獸藥的問(wèn)題，或者存在?獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)?中3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重缺陷工程的問(wèn)題。第四十四條 申請(qǐng)省獸藥GSP檢查驗(yàn)收及換證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)按規(guī)定繳納檢查驗(yàn)收費(fèi)用。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))內(nèi)容總結(jié)
〔1〕GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
(20220727 10:52:51)
GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令 2022年 第3號(hào) ?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年3月1日起施行
〔2〕主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案
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