20xx年醫(yī)學專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標準-資料下載頁
2024-11-19 04:43本頁面
【正文】 限未提出復查申請或經(jīng)過復查仍未通過現(xiàn)場檢查的不再給予復查，應確定為檢查驗收不合格。第三十一條 對通過檢查驗收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進行審查前應向社會公示。在公示期間內，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結果作出檢查驗收結論；如果出現(xiàn)問題，省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結果再作結論。第三十二條 對檢查驗收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應向企業(yè)頒發(fā)?獸藥GSP合格證書?。不合格企業(yè)可6個月后，重新申請獸藥GSP檢查驗收。第三十三條 作為獸藥經(jīng)營質量管理體系檢查驗收合格的憑證，?獸藥GSP合格證書?僅對檢查驗收企業(yè)發(fā)放，對其所屬分支機構不予發(fā)放。第三十四條 對檢查驗收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應予公布。第三十五條 ?獸藥GSP合格證書?有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺相應方法，那么按新方法辦理)，有效期滿前3個月內，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。省獸醫(yī)行政管理部門依照本方法的檢查驗收程序，對申請企業(yè)進行檢查和復審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本方法有關規(guī)定予以公布。第三十六條 ?獸藥GSP合格證書?暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。第七章 監(jiān)督檢查第三十七條 各級獸醫(yī)行政管理部門應對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，以確認檢查驗收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗收標準。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。跟蹤檢查按照現(xiàn)場檢查的方法和程序進行；日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門應在企業(yè)檢查驗收合格后24個月內，組織對其進行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質量管理的運行狀況和現(xiàn)場檢查驗收中出現(xiàn)問題的整改情況。第三十九條 設區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應結合日常監(jiān)督管理工作，定期對轄區(qū)內檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照?山東省獸藥經(jīng)營質量管理標準?的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。第四十條 檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)在檢查驗收證書有效期內，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了以下變化，省獸醫(yī)行政管理部門應組織對其進行專項檢查：(一)獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所和倉庫遷址。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大，導致企業(yè)類型改變。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。以現(xiàn)場檢查驗收時為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應對新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查。第四十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合?山東省獸藥經(jīng)營質量管理標準?要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應按照?獸藥管理條例?有關規(guī)定，要求限期予以糾正。對其中嚴重違反或屢次違反?山東省獸藥經(jīng)營質量管理標準?規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應依法撤銷其?獸藥GSP合格證書?，并予以公布。第四十二條 對撤銷檢查驗收證書以及檢查驗收證書過期失效的企業(yè)，如再次申請檢查驗收，需在撤銷證書和證書失效之日起6個月前方可提出。第八章 附 那么第四十三條 本方法中“嚴重違反〞一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在?獸藥GSP檢查驗收評定標準(暫行)?中3項以上(含3項)嚴重缺陷工程的問題。第四十四條 申請省獸藥GSP檢查驗收及換證的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應按規(guī)定繳納檢查驗收費用。(在農(nóng)業(yè)部有關收費標準未出臺前，試點驗收暫不收費)內容總結
〔1〕GSP獸藥店的執(zhí)行標準
(20220727 10:52:51)
GSP獸藥店的執(zhí)行標準
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 2022年 第3號 ?獸藥經(jīng)營質量管理標準?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年3月1日起施行
〔2〕主管質量的負責人、質量管理機構的負責人、質量管理人員發(fā)生變更的，應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案
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