【正文】 那么可以對(duì)該產(chǎn)品按不合格管理制度和相關(guān)程序進(jìn)行銷毀。需要說(shuō)明的是，對(duì)于過(guò)期的藥品，不得退回上游廠家，對(duì)于特殊管理藥品的銷毀，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門批準(zhǔn)并監(jiān)督。8按新版GSP要求近效期藥品應(yīng)在多久前停止銷售？ 答：近效期產(chǎn)品屬于高風(fēng)險(xiǎn)控制內(nèi)容，其停銷期由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的穩(wěn)定性、市場(chǎng)活性度、客戶性質(zhì)、企業(yè)自身預(yù)估的銷售期限、企業(yè)購(gòu)進(jìn)的數(shù)量等確定，以保證客戶在有效期內(nèi)使用完為原則。8按目前國(guó)家相關(guān)法規(guī)，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)門店可以銷售終止妊娠藥品嗎？ 答：按目前國(guó)家相關(guān)法規(guī)，批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品，零售企業(yè)（包括連鎖企業(yè)門店）均不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。需要說(shuō)明的是，對(duì)于米非司酮而言，大劑量的是終止妊娠的，零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)，而小劑量的是避孕的．零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)。具體以其說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的為準(zhǔn)。8按國(guó)家局相關(guān)法規(guī)規(guī)定，含麻黃堿復(fù)方制劑的購(gòu)銷雙方不允許采取現(xiàn)金方式進(jìn)行銷售。如沒(méi)有銀行賬戶如何結(jié)算？ 答：含麻黃堿復(fù)方制劑均不可以采用現(xiàn)金方式交易，對(duì)于不具有銀行賬戶的個(gè)體診所和零售藥店，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)辦安函（2010)513號(hào)文件“關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑銷售有關(guān)問(wèn)題的通知”中規(guī)定，“個(gè)體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶，在購(gòu)買函特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的，可以使用銀行卡進(jìn)行結(jié)算”。 8中藥飲片裝斗復(fù)核記錄應(yīng)由誰(shuí)簽字確認(rèn)？ 答：應(yīng)由裝斗人和復(fù)核人分別簽字，且二者不能為同一人。至于由誰(shuí)復(fù)核簽字，可根據(jù)企業(yè)管理制度和人員職責(zé)來(lái)決定，需要說(shuō)明的是中藥飲片裝斗復(fù)核人員應(yīng)具備應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和至少中專以上學(xué)歷。 8藥品零售企業(yè)的陳列藥品檢查主要是哪些內(nèi)容？檢查周期如何確定？ 答：藥品零售企業(yè)的藥品陳列檢查與批發(fā)企業(yè)的藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查類似。主要內(nèi)容包括：藥品的外觀，包裝質(zhì)量、藥品的效期、儲(chǔ)存環(huán)境和其他明顯的 容易發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題（比如顆粒劑吸潮變硬，片劑變色、花片、液體制劑滲漏 焉等）。重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。陳列檢查一般應(yīng)定期進(jìn)行，原則上一個(gè)月應(yīng)全面檢查一次。8藥品為什么要做養(yǎng)護(hù)？養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)是什么？ 答：養(yǎng)護(hù)工作是保證藥品在庫(kù)合格的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護(hù)工作，可能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效，那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護(hù)工作。目前，計(jì)算機(jī)軟件可以依據(jù)我們的養(yǎng)護(hù)原則，定時(shí)生成養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)：(1)依據(jù)企業(yè)《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(kù)（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。（2）堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。 (3)依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性。采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。 (4)每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。 (5)定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和溫濕度監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。8養(yǎng)護(hù)員平時(shí)從事哪些工作？ 答：指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員今年下庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理；對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理；建立養(yǎng)護(hù)檔案等。8中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)？ 答：中藥飲片的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：(1)常溫儲(chǔ)存的溫度1 0～30176。，相對(duì)濕度35%～75%；(2)植物類藥材：一般常溫儲(chǔ)存；(3)貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放；(4)動(dòng)物類中藥：極易生蟲(chóng)，泛油，并具有腥臭氣味：適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠；( 5)易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存；(6)根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類存放，易串喙藥品應(yīng)單獨(dú)存放；(7)藥品名容易混淆的品種，應(yīng)分開(kāi)存放；(8)中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防烏等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。 中成藥、西藥的養(yǎng)護(hù)主要是要求檢查儲(chǔ)存條件，依據(jù)藥品儲(chǔ)存要求合理存放、防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲(chǔ)存，注意近效期藥品的過(guò)期情況。90、溫濕度范圍？超標(biāo)如何處理？ 答：冷藏儲(chǔ)存溫度為2～100C；陰涼儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃；常溫儲(chǔ)存溫度為10～30℃；相對(duì)濕度應(yīng)保持在35 ~75%之間。超標(biāo)時(shí)則視情況處理，如濕度超標(biāo)，則打開(kāi)空調(diào)除濕等，溫度超標(biāo)，則需用空調(diào)等方法降溫，濕度過(guò)低可以拖地。 9養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何處理？ 答：養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問(wèn)題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護(hù)措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護(hù)特性要求的藥品一起儲(chǔ)存等（如花椒與易長(zhǎng)蟲(chóng)的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸等，均是養(yǎng)護(hù)措施。近效期藥品要催銷，而養(yǎng)護(hù)申發(fā)現(xiàn)的不合格的藥品則；進(jìn)入不合格藥品處理程序。 9有無(wú)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種？什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)？ 答：近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、短效期的藥品（從出廠到過(guò)期不到1 2個(gè)月），列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對(duì)中藥飲片，易長(zhǎng)蟲(chóng)、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，進(jìn)倉(cāng)庫(kù)超過(guò)三個(gè)月的藥品要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，而實(shí)際上這種方法操作不便，一般企業(yè)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃區(qū)，分為三塊，每月檢查一塊，以保證所有藥品在三個(gè)月內(nèi)均進(jìn)行過(guò)養(yǎng)護(hù)。對(duì)陳列的 品，每個(gè)月進(jìn)行一次檢查。養(yǎng)護(hù)和檢查均要做好相關(guān)記錄。93. 如何匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息？答：每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況等進(jìn)行匯總，對(duì)照國(guó)家公布的假劣藥品信息，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況分析原因，提出對(duì)策。 9施設(shè)備登記、檢查、維修工作有何記錄？ 答：有設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備檢查維修保養(yǎng)等記錄。9發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品，供貨方同意給退換，如何處理？ 答：電腦進(jìn)行控制，庫(kù)存鎖定隔離。過(guò)期藥按照不合格品種的處理程序辦理，填寫不合格品種臺(tái)賬，按程序?qū)徟N毀，不能退回供貨方。 9養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么？ 答：包括：品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、批淮文號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、檢查日期。 9藥品的陳列要符合什么要求？ 答：藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；(2)藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；(4)處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；(5)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆 零專柜或者專區(qū)；(7)第二類精神藥品、毒性中藥晶種和罌粟殼不得陳列。 (8)冷藏品置在冷藏設(shè)中，按(1)規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；(9)中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；(10)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 9銷售藥品要符合什么要求？ 答：銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售；(2)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；(3)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；(4)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；(5)提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 9藥品拆零要符合什么要求？ 答：藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)；(2)拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；(3)做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；(4)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；(5)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；(6) 拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。 100、什么是藥品不良反應(yīng)？ 答：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。34