新版gsp零售藥店申請材料doc-資料下載頁
2025-07-15 05:51本頁面
【正文】 證管理制度1 收集和查詢質量信息管理制度1 藥品質量事故、質量投訴管理制度1 中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度1 藥品有效期管理制度1 不合格藥品、藥品銷毀管理制度1 環(huán)境衛(wèi)生管理制度1 人員健康管理制度1 藥學服務管理制度 人員培訓及考核管理制度2 藥品不良反應報告規(guī)定管理制度2 計算機系統(tǒng)管理制度2 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度二、各崗位管理標準 企業(yè)負責人崗位職責 質量管理人員崗位職責 藥品采購人員崗位職責 藥品驗收人員崗位職責 營業(yè)員崗位職責 處方審核、調配人員崗位職責三、操作程序 質量體系文件管理程序 藥品采購操作規(guī)程 藥品驗收操作規(guī)程 藥品銷售操作規(guī)程 處方審核、調配、審核操作規(guī)程 中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程 藥品拆零銷售操作規(guī)程 含麻黃堿類復方制劑銷售操作規(guī)程 營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程 營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程1 計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程四、質量記錄表格 文件編制申請表 制度執(zhí)行情況檢查記錄 供貨方匯總表 供貨方質量體系調查表 合格供貨方檔案表 采購計劃表 購進質量驗收藥品目錄 藥品質量檔案表 藥品購進、質量驗收紀錄 藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄1 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄1 近效期藥品催銷表1 藥品拆零銷售記錄1 處方藥銷售調配銷售記錄1 中藥飲片裝斗復核記錄1 中藥方劑調配銷售記錄1 顧客意見征詢表1 藥品質量問題查詢表1 藥品質量問題投訴、質量事故調查處理報告*****************有限公司**藥店組織機構及質量管理組織機構和職能框圖執(zhí)業(yè)藥師：（處方審核員）：**、**、**采購員：保管員：**職能：具體負責處方藥的審核及顧客的用藥咨詢工作職能：負責新進藥品的驗收工作，嚴把藥品驗收質量關職能：負責陳列藥品的常規(guī)養(yǎng)護工作、溫濕度的調控和“五防工作”，效期商品管理工作，保證陳列藥品質量合格。養(yǎng)護員： **驗收員：**企業(yè)質量管理負責人：**企業(yè)負責人：**董事長兼總經理：職能：負責質量管理制度的起草，質量管理的日常工作和藥店職工的培訓考核，負責建立健全質量管理檔案，對質量管理工作行使否決權。職能：主管質量管理工作，對質量管理工作負主要責任，審核、批準質量管理制度，考核質量管理工作，落實情況。營業(yè)員：*****************有限公司**藥店店內布局平面圖藥 店 經 營 地 址 示 意 圖授權委托書致：上饒市食品藥品監(jiān)督管理局：*****************有限公司**藥店茲授權 代表我店辦理藥品經營質量管理規(guī)范（零售企業(yè)）認證申請。被授權人姓名： 身份證號： 授權效期：2014年12月5日至藥品經營質量管理規(guī)范（零售企業(yè)）認證完成。 授權范圍：全權負責。特此聲明！ 委托單位：*****************有限公司**藥店 附：被委托人身份證復印件藥品經營質量管理規(guī)范（零售企業(yè)）認證申請材料真實性聲明上饒市食品藥品監(jiān)督管理局： 本藥房鄭重聲明：在此次辦理藥品經營質量管理規(guī)范認證申請，所提交的申請材料內容和所附資料均真實、合法，如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。特此聲明。 申請人： 2014年12月5日
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