【正文】 項(xiàng)（680*700*740*770*8301）。（二）不設(shè)置藥庫，合理缺項(xiàng)3 項(xiàng)（670780*7808）。（三）不經(jīng)營(yíng)中藥飲片，合理缺項(xiàng)5 項(xiàng)（680750*7707708111）。四、GSP 現(xiàn)埸認(rèn)證檢查零售藥店主要分三種類型： 第一類企業(yè) 實(shí)際檢查項(xiàng)目共104（不經(jīng)營(yíng)特殊藥品），其中關(guān)健項(xiàng)目29（條款前加“*” 號(hào)），一般缺項(xiàng)75 項(xiàng)。合理缺項(xiàng)共5 項(xiàng)：（680*700*740*770*8301）?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)條款統(tǒng)計(jì)不含第一類設(shè)倉庫企業(yè)。第二類企業(yè) 實(shí)際檢查項(xiàng)目共101 項(xiàng)（不經(jīng)營(yíng)特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫），其中關(guān)鍵項(xiàng)目28 項(xiàng)（條款前加“*” 號(hào)），一般缺項(xiàng)73 項(xiàng)。20 合理缺項(xiàng)共8 項(xiàng)（680*700*740*770*830670780*7808）。第三類企業(yè)（不經(jīng)營(yíng)特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫、不經(jīng)營(yíng)中藥飲片）企業(yè)，實(shí)際檢查項(xiàng)目共 96 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目 27 項(xiàng)（條款前加“*號(hào)”）一般缺項(xiàng)69 項(xiàng)。合理缺項(xiàng)共13 項(xiàng)：（*680*700*740*770*830670780*780680750*7707708111）。五、評(píng)定方法：（一）現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢查組按規(guī)定對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)按細(xì)則作出評(píng)定。（二）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)檢查組一般由三名GSP 認(rèn)證員組成，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。三名認(rèn)證員按分工分別對(duì)三大塊條款內(nèi)容實(shí)施情況各自進(jìn)行評(píng)價(jià) 第一大部分：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備（條款*5801－6808）第二大部分：進(jìn)貨與驗(yàn)收（條款*7001－7508）第二大部分的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。第三大部分：陳列與儲(chǔ)存、銷售與服務(wù)（條款7601－8404）第四篇：零售藥店GSP日常工作零售藥店GSP日常工作在檢查中常常遇到藥店負(fù)責(zé)人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認(rèn)證了才加班加點(diǎn)的補(bǔ)材料，在短時(shí)間內(nèi)補(bǔ)那么多材料，先別說質(zhì)量，數(shù)量上也是個(gè)問題，結(jié)合有關(guān)要求與我的工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了下面的這個(gè)下材料與大家分享、探討。注：GSP工作是一項(xiàng)日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實(shí)不了解GSP的實(shí)質(zhì)，純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點(diǎn)，時(shí)間長(zhǎng)了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣企業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證才會(huì)得心應(yīng)手。好了，廢話不多說，進(jìn)入正題。把GSP日常工作分為以下六大類：一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。：分上下午各一次，固定時(shí)間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%75%，溫度：030度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。這兩個(gè)記錄做起來可能比較麻煩，要的時(shí)間也很多，但是一個(gè)硬性的要求。其實(shí)也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理，銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來，可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！二、每周工作：即每周要做的一次記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。三、每月工作：每月做一次工作。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對(duì)存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。：每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品（不能確定一次重點(diǎn)品種就不更改），需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做，以免忘記。這個(gè)記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種（以制度規(guī)定為準(zhǔn)）。對(duì)藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國(guó)家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。每月抽出一個(gè)品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。：每個(gè)月在國(guó)家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查。：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對(duì)于單體的夫妻店、個(gè)人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用表冊(cè)記錄。：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實(shí)處，對(duì)認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。，是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。四、每半年工作：、考核。不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。五、一年工作：一年才做一次的工作 ：上文中已說明，不再累述。：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營(yíng)企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時(shí)更換新的。：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。六、即時(shí)工作：、質(zhì)量驗(yàn)收記錄：現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營(yíng)門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗(yàn)收記錄不予認(rèn)可。驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購(gòu)進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對(duì)無誤之后再保存記錄。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險(xiǎn)^_^ ：有新供貨方及時(shí)建立檔案，不得出現(xiàn)先購(gòu)進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個(gè)原因被處罰的單位很多了，要小心。其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。本文只是一些必要資料的填寫引導(dǎo)，僅代表我本人的觀點(diǎn)，不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)》要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促，難免有缺漏或不足，誠(chéng)請(qǐng)感興趣的朋友與我交流、學(xué)習(xí)。第五篇：零售藥店新版GSP認(rèn)證實(shí)施討論會(huì)會(huì)議紀(jì)要集團(tuán)公司召開零售藥店新版GSP認(rèn)證實(shí)施討論會(huì)會(huì)議紀(jì)要為了進(jìn)一步貫徹實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，全面啟動(dòng)集團(tuán)公司零售藥店新版GSP認(rèn)證工作，5月4日，集團(tuán)公司召開全區(qū)藥業(yè)系統(tǒng)GSP教育培訓(xùn)會(huì),各分公司經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及百余家零售藥店負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，廣泛征求了各縣分公司經(jīng)理和五臺(tái)山大藥房總部負(fù)責(zé)人的意見，5日下午召開了零售藥店GSP認(rèn)證討論會(huì)，針對(duì)大家提出的困惑和疑問，集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了協(xié)調(diào)和解決，進(jìn)一步明確了實(shí)施新版GSP的核心內(nèi)容，即一項(xiàng)管理手段，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和三個(gè)難點(diǎn)。一項(xiàng)管理手段是實(shí)施與新版GSP相適應(yīng)的企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)抓緊建設(shè)；兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)是執(zhí)業(yè)藥師的配備和人員職責(zé)及質(zhì)量制度的貫徹；三個(gè)難點(diǎn)分別是零售財(cái)務(wù)核算及稅務(wù)方面問題、零售認(rèn)證方式、連鎖配送工作“五統(tǒng)一”問題，并將所存在的問題全部記錄在案，進(jìn)一步研究解決，穩(wěn)步推進(jìn)零售藥店GSP認(rèn)證工作，會(huì)議紀(jì)要如下：會(huì)議時(shí)間：201455 會(huì)議地點(diǎn)：省委黨校培訓(xùn)中心 主持：王總經(jīng)理參加人員：李福忠副總經(jīng)理、各縣分公司經(jīng)理會(huì)議內(nèi)容： 零售藥店新版GSP認(rèn)證實(shí)施工作中存在的問題 記錄人：張宇峰一、計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)抓緊建設(shè)：即日起開始多方考察計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)廠家、品牌、價(jià)格及售后運(yùn)維體系，及時(shí)做出預(yù)算，抓緊時(shí)間開始設(shè)計(jì)出符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及適合本企業(yè)運(yùn)行的數(shù)據(jù)架構(gòu)、質(zhì)量管理流程，開通數(shù)據(jù)專線網(wǎng)絡(luò)，爭(zhēng)取在一月時(shí)間內(nèi)完成此項(xiàng)工作。統(tǒng)一加入計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的公司有：河曲、保德、偏關(guān)、岢嵐、神池、寧武、原平、代縣、繁峙、定襄、五臺(tái)、靜樂12家，五寨單獨(dú)建設(shè)。二、兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)：執(zhí)業(yè)藥師配備問題：執(zhí)業(yè)藥師配備按照各分公司對(duì)外聘用、集團(tuán)公司統(tǒng)一調(diào)配原則執(zhí)行，適當(dāng)調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)助，具體實(shí)施方案集團(tuán)公司通知人力資源部組織上會(huì)研究決定后逐步落實(shí)。人員職責(zé)及質(zhì)量制度的貫徹認(rèn)證工作中涉及的崗位人員必須制定出與之相符的崗位職責(zé)并遵照條例做好本崗位工作，質(zhì)量制度的貫徹落實(shí)到人，崗位人員必須到位。三、三個(gè)難點(diǎn)：零售財(cái)務(wù)核算及稅務(wù)方面問題：此問題各家均有疑問且暫無解決方案，待向相關(guān)部門咨詢了解后在進(jìn)行實(shí)施。零售認(rèn)證方式：經(jīng)會(huì)議討論，岢嵐、原平、代縣、繁峙、定襄、五臺(tái)六家決定連鎖認(rèn)證。寧武、保德、神池、五寨、河曲、偏關(guān)、靜樂七家決定單體認(rèn)證。配送工作“五統(tǒng)一”問題：討論會(huì)中五臺(tái)山大藥房總部郭效東經(jīng)理提出如果連鎖認(rèn)證后針對(duì)統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一服務(wù)“五統(tǒng)一”規(guī)范在各分公司日常零售工作中存在的問題提出意見，并對(duì)其利弊做了分析。最后，公司領(lǐng)導(dǎo)要求有意向連鎖認(rèn)證的零售藥店必須在5月10日前向集團(tuán)公司遞交連鎖認(rèn)證申請(qǐng)書，并在今后的視屏學(xué)習(xí)會(huì)上加強(qiáng)對(duì)《GSP認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容的深入學(xué)習(xí)、實(shí)戰(zhàn)操作。董事長(zhǎng)總經(jīng)理辦公室201456