【正文】 項（680*700*740*770*8301）。（二）不設(shè)置藥庫，合理缺項3 項（670780*7808）。（三）不經(jīng)營中藥飲片，合理缺項5 項（680750*7707708111）。四、GSP 現(xiàn)埸認(rèn)證檢查零售藥店主要分三種類型： 第一類企業(yè) 實際檢查項目共104（不經(jīng)營特殊藥品），其中關(guān)健項目29（條款前加“*” 號），一般缺項75 項。合理缺項共5 項：（680*700*740*770*8301）?，F(xiàn)場評價條款統(tǒng)計不含第一類設(shè)倉庫企業(yè)。第二類企業(yè) 實際檢查項目共101 項（不經(jīng)營特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫），其中關(guān)鍵項目28 項（條款前加“*” 號），一般缺項73 項。20 合理缺項共8 項（680*700*740*770*830670780*7808）。第三類企業(yè)（不經(jīng)營特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫、不經(jīng)營中藥飲片）企業(yè)，實際檢查項目共 96 項，其中關(guān)鍵項目 27 項（條款前加“*號”）一般缺項69 項。合理缺項共13 項：（*680*700*740*770*830670780*780680750*7707708111）。五、評定方法：（一）現(xiàn)場檢查時，現(xiàn)場檢查組按規(guī)定對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項按細(xì)則作出評定。（二）現(xiàn)場評價檢查組一般由三名GSP 認(rèn)證員組成，實行組長負(fù)責(zé)制。三名認(rèn)證員按分工分別對三大塊條款內(nèi)容實施情況各自進(jìn)行評價 第一大部分：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備（條款*5801－6808）第二大部分：進(jìn)貨與驗收（條款*7001－7508）第二大部分的現(xiàn)場檢查一般由組長負(fù)責(zé)。第三大部分：陳列與儲存、銷售與服務(wù)（條款7601－8404）第四篇：零售藥店GSP日常工作零售藥店GSP日常工作在檢查中常常遇到藥店負(fù)責(zé)人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認(rèn)證了才加班加點的補(bǔ)材料，在短時間內(nèi)補(bǔ)那么多材料，先別說質(zhì)量，數(shù)量上也是個問題，結(jié)合有關(guān)要求與我的工作經(jīng)驗，總結(jié)了下面的這個下材料與大家分享、探討。注：GSP工作是一項日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實不了解GSP的實質(zhì)，純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣企業(yè)應(yīng)對認(rèn)證才會得心應(yīng)手。好了，廢話不多說，進(jìn)入正題。把GSP日常工作分為以下六大類：一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%75%，溫度：030度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。這兩個記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計算機(jī)管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！二、每周工作：即每周要做的一次記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。三、每月工作：每月做一次工作。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。：每月應(yīng)新增需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品（不能確定一次重點品種就不更改），需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項紀(jì)錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。這個記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個月的品種（以制度規(guī)定為準(zhǔn)）。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。：每個月在國家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查。：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對于單體的夫妻店、個人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨另用表冊記錄。：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實處，對認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。最好每個員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。，是在年初或年底時確定的整年大計劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。四、每半年工作：、考核。不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。五、一年工作：一年才做一次的工作 ：上文中已說明，不再累述。：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時更換新的。：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。六、即時工作：、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗收記錄不予認(rèn)可。驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計算機(jī)，錄入計算機(jī)的時候不要直接套用計算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^ ：有新供貨方及時建立檔案，不得出現(xiàn)先購進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要小心。其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。本文只是一些必要資料的填寫引導(dǎo)，僅代表我本人的觀點，不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標(biāo)準(zhǔn)，請根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促，難免有缺漏或不足，誠請感興趣的朋友與我交流、學(xué)習(xí)。第五篇：零售藥店新版GSP認(rèn)證實施討論會會議紀(jì)要集團(tuán)公司召開零售藥店新版GSP認(rèn)證實施討論會會議紀(jì)要為了進(jìn)一步貫徹實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，全面啟動集團(tuán)公司零售藥店新版GSP認(rèn)證工作，5月4日，集團(tuán)公司召開全區(qū)藥業(yè)系統(tǒng)GSP教育培訓(xùn)會,各分公司經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及百余家零售藥店負(fù)責(zé)人參加會議，廣泛征求了各縣分公司經(jīng)理和五臺山大藥房總部負(fù)責(zé)人的意見，5日下午召開了零售藥店GSP認(rèn)證討論會，針對大家提出的困惑和疑問，集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場進(jìn)行了協(xié)調(diào)和解決，進(jìn)一步明確了實施新版GSP的核心內(nèi)容，即一項管理手段，兩個重點環(huán)節(jié)和三個難點。一項管理手段是實施與新版GSP相適應(yīng)的企業(yè)計算機(jī)管理信息系統(tǒng)抓緊建設(shè)；兩個重點環(huán)節(jié)是執(zhí)業(yè)藥師的配備和人員職責(zé)及質(zhì)量制度的貫徹；三個難點分別是零售財務(wù)核算及稅務(wù)方面問題、零售認(rèn)證方式、連鎖配送工作“五統(tǒng)一”問題，并將所存在的問題全部記錄在案，進(jìn)一步研究解決，穩(wěn)步推進(jìn)零售藥店GSP認(rèn)證工作，會議紀(jì)要如下：會議時間：201455 會議地點：省委黨校培訓(xùn)中心 主持：王總經(jīng)理參加人員：李福忠副總經(jīng)理、各縣分公司經(jīng)理會議內(nèi)容： 零售藥店新版GSP認(rèn)證實施工作中存在的問題 記錄人：張宇峰一、計算機(jī)管理信息系統(tǒng)抓緊建設(shè)：即日起開始多方考察計算機(jī)管理信息系統(tǒng)廠家、品牌、價格及售后運維體系，及時做出預(yù)算，抓緊時間開始設(shè)計出符合新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及適合本企業(yè)運行的數(shù)據(jù)架構(gòu)、質(zhì)量管理流程，開通數(shù)據(jù)專線網(wǎng)絡(luò)，爭取在一月時間內(nèi)完成此項工作。統(tǒng)一加入計算機(jī)管理信息系統(tǒng)的公司有：河曲、保德、偏關(guān)、岢嵐、神池、寧武、原平、代縣、繁峙、定襄、五臺、靜樂12家，五寨單獨建設(shè)。二、兩個重點環(huán)節(jié)：執(zhí)業(yè)藥師配備問題：執(zhí)業(yè)藥師配備按照各分公司對外聘用、集團(tuán)公司統(tǒng)一調(diào)配原則執(zhí)行，適當(dāng)調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)助，具體實施方案集團(tuán)公司通知人力資源部組織上會研究決定后逐步落實。人員職責(zé)及質(zhì)量制度的貫徹認(rèn)證工作中涉及的崗位人員必須制定出與之相符的崗位職責(zé)并遵照條例做好本崗位工作，質(zhì)量制度的貫徹落實到人，崗位人員必須到位。三、三個難點：零售財務(wù)核算及稅務(wù)方面問題：此問題各家均有疑問且暫無解決方案，待向相關(guān)部門咨詢了解后在進(jìn)行實施。零售認(rèn)證方式：經(jīng)會議討論，岢嵐、原平、代縣、繁峙、定襄、五臺六家決定連鎖認(rèn)證。寧武、保德、神池、五寨、河曲、偏關(guān)、靜樂七家決定單體認(rèn)證。配送工作“五統(tǒng)一”問題：討論會中五臺山大藥房總部郭效東經(jīng)理提出如果連鎖認(rèn)證后針對統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一服務(wù)“五統(tǒng)一”規(guī)范在各分公司日常零售工作中存在的問題提出意見，并對其利弊做了分析。最后，公司領(lǐng)導(dǎo)要求有意向連鎖認(rèn)證的零售藥店必須在5月10日前向集團(tuán)公司遞交連鎖認(rèn)證申請書，并在今后的視屏學(xué)習(xí)會上加強(qiáng)對《GSP認(rèn)證管理實施細(xì)則》內(nèi)容的深入學(xué)習(xí)、實戰(zhàn)操作。董事長總經(jīng)理辦公室201456