【正文】 最后，公司領(lǐng)導(dǎo)要求有意向連鎖認(rèn)證的零售藥店必須在5月10日前向集團(tuán)公司遞交連鎖認(rèn)證申請(qǐng)書，并在今后的視屏學(xué)習(xí)會(huì)上加強(qiáng)對(duì)《GSP認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容的深入學(xué)習(xí)、實(shí)戰(zhàn)操作。寧武、保德、神池、五寨、河曲、偏關(guān)、靜樂七家決定單體認(rèn)證。三、三個(gè)難點(diǎn)：零售財(cái)務(wù)核算及稅務(wù)方面問題：此問題各家均有疑問且暫無解決方案，待向相關(guān)部門咨詢了解后在進(jìn)行實(shí)施。二、兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)：執(zhí)業(yè)藥師配備問題：執(zhí)業(yè)藥師配備按照各分公司對(duì)外聘用、集團(tuán)公司統(tǒng)一調(diào)配原則執(zhí)行，適當(dāng)調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)助，具體實(shí)施方案集團(tuán)公司通知人力資源部組織上會(huì)研究決定后逐步落實(shí)。一項(xiàng)管理手段是實(shí)施與新版GSP相適應(yīng)的企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)抓緊建設(shè)；兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)是執(zhí)業(yè)藥師的配備和人員職責(zé)及質(zhì)量制度的貫徹；三個(gè)難點(diǎn)分別是零售財(cái)務(wù)核算及稅務(wù)方面問題、零售認(rèn)證方式、連鎖配送工作“五統(tǒng)一”問題，并將所存在的問題全部記錄在案，進(jìn)一步研究解決，穩(wěn)步推進(jìn)零售藥店GSP認(rèn)證工作，會(huì)議紀(jì)要如下：會(huì)議時(shí)間：201455 會(huì)議地點(diǎn)：省委黨校培訓(xùn)中心 主持：王總經(jīng)理參加人員：李福忠副總經(jīng)理、各縣分公司經(jīng)理會(huì)議內(nèi)容： 零售藥店新版GSP認(rèn)證實(shí)施工作中存在的問題 記錄人：張宇峰一、計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)抓緊建設(shè)：即日起開始多方考察計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)廠家、品牌、價(jià)格及售后運(yùn)維體系，及時(shí)做出預(yù)算，抓緊時(shí)間開始設(shè)計(jì)出符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及適合本企業(yè)運(yùn)行的數(shù)據(jù)架構(gòu)、質(zhì)量管理流程，開通數(shù)據(jù)專線網(wǎng)絡(luò)，爭(zhēng)取在一月時(shí)間內(nèi)完成此項(xiàng)工作。因書寫比較倉(cāng)促，難免有缺漏或不足，誠(chéng)請(qǐng)感興趣的朋友與我交流、學(xué)習(xí)。其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購(gòu)進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對(duì)無誤之后再保存記錄。：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營(yíng)企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。四、每半年工作：、考核。最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用表冊(cè)記錄。：每個(gè)月在國(guó)家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查。每月抽出一個(gè)品種來建立檔案不是什么問題吧。對(duì)藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國(guó)家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做，以免忘記。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！二、每周工作：即每周要做的一次記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。其實(shí)也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理，銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來，可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。好了，廢話不多說，進(jìn)入正題。注：GSP工作是一項(xiàng)日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實(shí)不了解GSP的實(shí)質(zhì)，純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點(diǎn)，時(shí)間長(zhǎng)了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。三名認(rèn)證員按分工分別對(duì)三大塊條款內(nèi)容實(shí)施情況各自進(jìn)行評(píng)價(jià) 第一大部分：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備（條款*5801－6808）第二大部分：進(jìn)貨與驗(yàn)收（條款*7001－7508）第二大部分的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。五、評(píng)定方法：（一）現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢查組按規(guī)定對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)按細(xì)則作出評(píng)定。第三類企業(yè)（不經(jīng)營(yíng)特殊藥品、未設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)、不經(jīng)營(yíng)中藥飲片）企業(yè)，實(shí)際檢查項(xiàng)目共 96 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目 27 項(xiàng)（條款前加“*號(hào)”）一般缺項(xiàng)69 項(xiàng)。第二類企業(yè) 實(shí)際檢查項(xiàng)目共101 項(xiàng)（不經(jīng)營(yíng)特殊藥品、未設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)），其中關(guān)鍵項(xiàng)目28 項(xiàng)（條款前加“*” 號(hào)），一般缺項(xiàng)73 項(xiàng)。合理缺項(xiàng)共5 項(xiàng)：（680*700*740*770*8301）。（三）不經(jīng)營(yíng)中藥飲片，合理缺項(xiàng)5 項(xiàng)（680750*7707708111）。三、國(guó)家現(xiàn)行法規(guī)規(guī)章對(duì)零售藥店經(jīng)營(yíng)藥品品種的政策限制，企業(yè)自我限定經(jīng)營(yíng)品種范圍，以及中小型藥店基本不設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)等因素形成被檢查企業(yè)實(shí)施GSP 工作中未涉及部分條款的工作內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)時(shí)相應(yīng)的部分條款形成經(jīng)營(yíng)性合理空缺不進(jìn)行檢查：（一）不經(jīng)營(yíng)特殊藥品，合理缺項(xiàng)5 項(xiàng)（680*700*740*770*8301）?！逗幽鲜∷幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》（豫藥監(jiān)市〔2003〕676 號(hào)）、《河南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（豫食藥監(jiān)市〔2007〕164 號(hào)）、河南省《藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄評(píng)價(jià)表》等規(guī)定。認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目34 項(xiàng)（條款前加“*” 號(hào)），一般項(xiàng)目75 項(xiàng)。無違反規(guī)定懸掛，張貼，擺放，散發(fā)未經(jīng)審批的藥品或非藥品冒充藥品的廣告、橫幅、印刷品或電子顯示屏滾動(dòng)播放藥品廣告字幕等現(xiàn)象。藥品廣告按規(guī)定審批或備案。顧客反映的藥品質(zhì)量問題應(yīng)做到件件認(rèn)真對(duì)待，記錄詳細(xì)，處理及時(shí)。8403 企業(yè)對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。藥品監(jiān)督、工商行政管理、物價(jià)等部門相關(guān)的監(jiān)督電話。8402 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。店堂應(yīng)備有“藥師暫不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥” 提示牌。8401 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。18 條款 檢查內(nèi)容 評(píng)定細(xì)則*8301 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。藥品拆零銷售使用的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。*8201 藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。8113 企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告，不良反應(yīng)記錄檔案。8112 企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。格斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量符合炮制規(guī)范要求。店堂內(nèi)外應(yīng)無促銷藥品的宣傳廣告、戧牌，海報(bào)，印刷品等。8110 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。陳列處方藥的櫥（柜）與消費(fèi)者之間，應(yīng)有消費(fèi)者自取不到處方藥的隔斷設(shè)施。*8108 處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。17 條款 檢查內(nèi)容 評(píng)定細(xì)則8107 無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或藥師（中藥師）營(yíng)業(yè)時(shí)間履職應(yīng)著工作服，并佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位、工號(hào)等內(nèi)容并有本人近期免冠標(biāo)準(zhǔn)照的胸卡。處方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?，能提供保存二年的一般處方。處方調(diào)配時(shí)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)在崗履行審核處方職責(zé)。*8104 處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。制定對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配銷售的制度。抽查留方及銷售憑證，無擅自更改或代用處方現(xiàn)象。檢查臺(tái)賬和考勤記錄，藥師應(yīng)按上崗承諾書上約定的工作時(shí)間在崗履職。處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核并經(jīng)其本人簽章后方可調(diào)配和銷售。企業(yè)員工熟悉和遵守銷售藥品的有關(guān)法規(guī)和制度規(guī)定，能回答相關(guān)知識(shí)提問。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)無非本企業(yè)正式藥品銷售員在銷售藥品或從事藥品宣傳或推銷藥品活動(dòng)。藥品銷售人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)合格后持證上崗。地架距地面高度不低于10 公分。待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)不應(yīng)設(shè)置在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以外區(qū)域。7901 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。按月填報(bào)效期表，對(duì)近效期品種有控制措施。對(duì)近效期的藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房監(jiān)測(cè)的溫、濕度進(jìn)行記錄。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。有質(zhì)量疑問的儲(chǔ)存藥品不得上柜銷售，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理并做好記錄。7806 對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。7805 對(duì)陳列和儲(chǔ)存藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。應(yīng)建立各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期維修保養(yǎng)制度，有養(yǎng)護(hù)設(shè)備維修保養(yǎng)檔案。陳列和儲(chǔ)存藥品場(chǎng)所應(yīng)配置滅火器等消防設(shè)施。每天二次定時(shí)監(jiān)測(cè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度。藥品陳列和儲(chǔ)存應(yīng)滿足說明書規(guī)定的要求。應(yīng)列有重點(diǎn)檢查藥品的目錄和縮短檢查周期的記錄。應(yīng)毎月檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。7802 定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。陳列藥品應(yīng)毎月進(jìn)行質(zhì)量檢查并建立檢查記錄檔案。陳列藥品類別標(biāo)簽書寫規(guī)范、放置準(zhǔn)確、字跡端正。7713 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)整潔衛(wèi)生、無積塵（灰）。銷毀措施適當(dāng)，記錄完整。不合格藥品的確認(rèn)