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新版gsp現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證100問及答案-資料下載頁

2025-06-22 21:49本頁面
  

【正文】 的收貨單收貨,數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收,并按相應(yīng)手續(xù)報(bào)告質(zhì)量管理部門。71. 如何儲(chǔ)存藥品?如何識(shí)別中西藥、非藥品、生物制品? 按藥品包裝、說明書上的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號(hào)管理,中成藥是Z,西藥是H,生物制品是S;非藥品沒有“藥準(zhǔn)字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號(hào)上不能區(qū)別是中藥還是西藥,只能按其成份來識(shí)別,這部分藥品目前很少。72.垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識(shí)? GSP中對(duì)垛距未作具體要求,一般掌握原則為便于搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)工作的進(jìn)行,我公司一般掌握在50cm 色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時(shí)要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中,并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開,而且要按圖示要求進(jìn)行儲(chǔ)存(如向上、堆層極限等等)73.碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放,并做到不同批號(hào)分開碼放,且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定,碼放方向也要與圖示一致74.出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,按批號(hào)發(fā)貨,不合格藥品不允許出庫 75.發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。) 76.如何進(jìn)行復(fù)核? 77.效期催銷表品種? 78.銷后退回藥品如何處理?購(gòu)進(jìn)退出藥品如何處理?? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū),填寫不合格藥品報(bào)告確定表報(bào)送質(zhì)量管理小組,確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人,簽署報(bào)損意見后,按報(bào)損手續(xù)辦理,報(bào)損時(shí)要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場(chǎng),并填寫報(bào)損記錄,報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)處理。80.哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放,品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放,批號(hào)不同的藥品分開碼放,并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后,保證先產(chǎn)先出。 81.特殊藥品如何保管?如何出庫? ? 83.供貨方提貨有何手續(xù)?,原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定,由供貨方補(bǔ)齊藥品,并按規(guī)定驗(yàn)收入庫。如供貨方不愿補(bǔ)齊的,按拒收手續(xù)辦理。 GSP檢查員對(duì)司機(jī)、裝卸工現(xiàn)場(chǎng)提問:85.搬運(yùn)時(shí)注意什么? 注意所有包裝箱的儲(chǔ)存圖示,如小心、易碎、向上、堆層極限等等。 ?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施? 87.有無出車記錄?如果是租的車,有無租憑協(xié)議?88.特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸? 生物制品一般都要在冷藏條件下運(yùn)行運(yùn)輸,我公司在少量藥品時(shí)用冰背包等設(shè)施,多量藥品時(shí)用冷藏車運(yùn)輸。 89.退貨如何運(yùn)輸? 90.接受過何種培訓(xùn)? 運(yùn)輸員:運(yùn)輸過程對(duì)藥品的保護(hù)措施(分易碎、須冷藏、當(dāng)室外溫度低于0℃)?在有冷藏藥品時(shí)的運(yùn)輸路線? GSP檢查員銷售員現(xiàn)場(chǎng)提問:91.銷售客戶資質(zhì)?無法取到時(shí)如何辦? (批發(fā)公司會(huì)被問到)無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料,不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定,即使顧客有所不滿,我們也只能盡量做思想工作,而不能違規(guī)發(fā)貨。92.企業(yè)重點(diǎn)品種及對(duì)藥品的了解程度如何? 本企業(yè)屬藥品零售企業(yè),實(shí)際上并沒有什么重點(diǎn)藥品,有顧客需求并與我公司經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的品種,都會(huì)盡量滿足顧客的要求。對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的品種,我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉,這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。93.什么是藥品不良反應(yīng)?主動(dòng)收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎? 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生,我公司正在做一些不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作并按規(guī)定上報(bào)。94.客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時(shí),我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進(jìn)行記錄,并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門,由質(zhì)量管理小組匯總分析,以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。95.退貨如何處理? 對(duì)售后退回的藥品,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96.過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥,對(duì)于向供貨單位購(gòu)進(jìn)且在我公司過期的藥品,按不合格藥品處理,并上報(bào)藥監(jiān)部門(因?yàn)閷倭铀帲┙y(tǒng)一銷毀,為防止過期藥品重新流入社會(huì),堅(jiān)決不能退回給供貨單位,所發(fā)生的經(jīng)濟(jì)關(guān)系,按購(gòu)銷合同辦理。對(duì)顧客向我公司購(gòu)去后放置產(chǎn)生過期的藥品,原則上不能退回本公司,如因一些特別的需求,可以退入本公司,并立即進(jìn)入不合格藥品處理程序。97.個(gè)人買藥如何辦理? 批發(fā)公司不能對(duì)個(gè)人出售藥品,零售企業(yè)對(duì)個(gè)人買藥的行為,如有處方,應(yīng)由藥師審核處方合格后調(diào)配,審核人、調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字,審核不合格的處方不能調(diào)配;如無處方,應(yīng)詢問顧客買藥的需求,防止購(gòu)錯(cuò)藥的事件發(fā)生,并對(duì)顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)于必須憑處方購(gòu)買的品種,無處方堅(jiān)決不能出售。98.公司經(jīng)營(yíng)范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)?(按公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍和培訓(xùn)情況回答)99.新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到,零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時(shí),首先應(yīng)確認(rèn)客戶的合法資格,驗(yàn)證他們提供的材料(相關(guān)的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等),并核對(duì)許可內(nèi)容與客戶采購(gòu)的藥品是否相對(duì)應(yīng),填寫相應(yīng)表格,報(bào)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人審批后,給予安排進(jìn)貨。100.售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理? 首先核對(duì)相關(guān)憑證,確認(rèn)是否本公司售出的產(chǎn)品,再初步判斷是否為不合格藥品,如不是,與顧客協(xié)商解決;如是,立即填寫不合格藥品(可疑藥品)報(bào)告確認(rèn)表,物品放置到退貨區(qū),與質(zhì)量管理小組聯(lián)系,確認(rèn)后將藥品放入不合格藥品區(qū),按不合格藥品報(bào)損程序處理,并給顧客及時(shí)調(diào)換合格的藥品。 銷售員:銷售時(shí)介紹藥品的內(nèi)容以什么為準(zhǔn)?接到客戶投訴、查詢時(shí)如何處理(分質(zhì)量問題與非質(zhì)量問題)?銷后退回藥品的處理?須收集客戶哪些資料?
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