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正文內(nèi)容

新版gsp現(xiàn)場認證100問及答案-資料下載頁

2025-06-22 21:49本頁面
  

【正文】 的收貨單收貨,數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收,并按相應(yīng)手續(xù)報告質(zhì)量管理部門。71. 如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品? 按藥品包裝、說明書上的儲存要求進行儲存現(xiàn)在按SDA的批準文號管理,中成藥是Z,西藥是H,生物制品是S;非藥品沒有“藥準字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥,只能按其成份來識別,這部分藥品目前很少。72.垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識? GSP中對垛距未作具體要求,一般掌握原則為便于搬運和養(yǎng)護工作的進行,我公司一般掌握在50cm 色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準是:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中,并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開,而且要按圖示要求進行儲存(如向上、堆層極限等等)73.碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放,并做到不同批號分開碼放,且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定,碼放方向也要與圖示一致74.出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出,先進先出,按批號發(fā)貨,不合格藥品不允許出庫 75.發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。) 76.如何進行復(fù)核? 77.效期催銷表品種? 78.銷后退回藥品如何處理?購進退出藥品如何處理?? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū),填寫不合格藥品報告確定表報送質(zhì)量管理小組,確認后報業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負責(zé)人,簽署報損意見后,按報損手續(xù)辦理,報損時要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場,并填寫報損記錄,報財務(wù)部門做帳務(wù)處理。80.哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放,品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放,批號不同的藥品分開碼放,并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后,保證先產(chǎn)先出。 81.特殊藥品如何保管?如何出庫? ? 83.供貨方提貨有何手續(xù)?,原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定,由供貨方補齊藥品,并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的,按拒收手續(xù)辦理。 GSP檢查員對司機、裝卸工現(xiàn)場提問:85.搬運時注意什么? 注意所有包裝箱的儲存圖示,如小心、易碎、向上、堆層極限等等。 ?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施? 87.有無出車記錄?如果是租的車,有無租憑協(xié)議?88.特殊藥品如何運輸?生物制品如何運輸? 生物制品一般都要在冷藏條件下運行運輸,我公司在少量藥品時用冰背包等設(shè)施,多量藥品時用冷藏車運輸。 89.退貨如何運輸? 90.接受過何種培訓(xùn)? 運輸員:運輸過程對藥品的保護措施(分易碎、須冷藏、當(dāng)室外溫度低于0℃)?在有冷藏藥品時的運輸路線? GSP檢查員銷售員現(xiàn)場提問:91.銷售客戶資質(zhì)?無法取到時如何辦? (批發(fā)公司會被問到)無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料,不能安裝給其銷貨。嚴格執(zhí)行規(guī)定,即使顧客有所不滿,我們也只能盡量做思想工作,而不能違規(guī)發(fā)貨。92.企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何? 本企業(yè)屬藥品零售企業(yè),實際上并沒有什么重點藥品,有顧客需求并與我公司經(jīng)營范圍相適應(yīng)的品種,都會盡量滿足顧客的要求。對本公司所經(jīng)營的品種,我們每個業(yè)務(wù)員都會做到盡量的熟悉,這樣才能給顧客準確的介紹藥品。93.什么是藥品不良反應(yīng)?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎? 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生,我公司正在做一些不良反應(yīng)報告的收集工作并按規(guī)定上報。94.客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時,我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進行記錄,并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門,由質(zhì)量管理小組匯總分析,以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。95.退貨如何處理? 對售后退回的藥品,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗收員驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96.過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥,對于向供貨單位購進且在我公司過期的藥品,按不合格藥品處理,并上報藥監(jiān)部門(因為屬劣藥)統(tǒng)一銷毀,為防止過期藥品重新流入社會,堅決不能退回給供貨單位,所發(fā)生的經(jīng)濟關(guān)系,按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產(chǎn)生過期的藥品,原則上不能退回本公司,如因一些特別的需求,可以退入本公司,并立即進入不合格藥品處理程序。97.個人買藥如何辦理? 批發(fā)公司不能對個人出售藥品,零售企業(yè)對個人買藥的行為,如有處方,應(yīng)由藥師審核處方合格后調(diào)配,審核人、調(diào)配人均應(yīng)在處方上簽字,審核不合格的處方不能調(diào)配;如無處方,應(yīng)詢問顧客買藥的需求,防止購錯藥的事件發(fā)生,并對顧客進行用藥指導(dǎo)。對于必須憑處方購買的品種,無處方堅決不能出售。98.公司經(jīng)營范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)?(按公司實際經(jīng)營范圍和培訓(xùn)情況回答)99.新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到,零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時,首先應(yīng)確認客戶的合法資格,驗證他們提供的材料(相關(guān)的許可證、營業(yè)執(zhí)照等),并核對許可內(nèi)容與客戶采購的藥品是否相對應(yīng),填寫相應(yīng)表格,報業(yè)務(wù)部負責(zé)人審批后,給予安排進貨。100.售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理? 首先核對相關(guān)憑證,確認是否本公司售出的產(chǎn)品,再初步判斷是否為不合格藥品,如不是,與顧客協(xié)商解決;如是,立即填寫不合格藥品(可疑藥品)報告確認表,物品放置到退貨區(qū),與質(zhì)量管理小組聯(lián)系,確認后將藥品放入不合格藥品區(qū),按不合格藥品報損程序處理,并給顧客及時調(diào)換合格的藥品。 銷售員:銷售時介紹藥品的內(nèi)容以什么為準?接到客戶投訴、查詢時如何處理(分質(zhì)量問題與非質(zhì)量問題)?銷后退回藥品的處理?須收集客戶哪些資料?
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