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20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

2024-11-19 04:43本頁面
  

【正文】 記錄;  (八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。  第四章 規(guī)章制度  第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件?! 〉谑龡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)效勞等工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。  獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。  獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。有條件的,可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)?! 〉谌?機(jī)構(gòu)與人員  第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。  第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有以下設(shè)施、設(shè)備:  (一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;  (二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;  (三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;  (四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;  (五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等?! 〉诹鶙l 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備?! }庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求?! ∽兏?jīng)營場所面積的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。?獸藥經(jīng)營許可證?應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置,防止交叉污染。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理,相對獨(dú)立。  第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(20220727 10:52:51) 標(biāo)簽: 雜談分類: 畜牧政策法規(guī) GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令   2022年 第3號  ?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年3月1日起施行?! ?二〇一〇年一月十五日   獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)  第一章 總 那么  第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)?獸藥管理?xiàng)l例?,制定本標(biāo)準(zhǔn)。  第二章 場所與設(shè)施  第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。  經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)?! 〉谒臈l 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與?獸藥經(jīng)營許可證?載明的地點(diǎn)一致?! ∽兏?jīng)營地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證?! 〉谖鍡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備?! ∽兏鼈}庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案?! 〉谄邨l 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔,門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔?! 〉诰艞l 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志?! 〉谑粭l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員?! 〉谑l 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識,且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識?! ≈鞴苜|(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案?! 〉谑臈l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)方案,定期對員工進(jìn)行獸藥
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