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20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)-全文預(yù)覽

  

【正文】 查第三十七條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,以確認(rèn)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第三十五條 ?獸藥GSP合格證書(shū)?有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺(tái)相應(yīng)方法,那么按新方法辦理),有效期滿前3個(gè)月內(nèi),由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。第三十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)?獸藥GSP合格證書(shū)?。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè),應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)送整改報(bào)告,收到整改報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查。綜合評(píng)定期間,非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定,填寫(xiě)缺陷工程表,作出“推薦〞、“推遲推薦〞、“不推薦〞的綜合評(píng)定結(jié)論,撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序、?獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果將作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。逾期未說(shuō)明或資料仍不符合要求的,由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)予以退審。第十八條 對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的初審,僅限于對(duì)申請(qǐng)書(shū)及申報(bào)資料真實(shí)性的審查。第四章 申請(qǐng)與受理第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2022年12月31日前取得獸藥GSP合格證書(shū)??荚嚭细竦目闪腥氡臼~F藥GSP檢查員庫(kù)。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)在檢查驗(yàn)收工作中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行?獸藥管理?xiàng)l例?、?山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和本方法有關(guān)規(guī)定。第三條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理?! 〉谌邨l 本標(biāo)準(zhǔn)自2022年3月1日起施行?! 〉谌龡l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反響時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作?! 〉谌畻l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。獸藥出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì),建立出庫(kù)記錄?! 〔缓细瘾F藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí);合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。  獸用生物制品入庫(kù),應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收?! ~F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證,建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。  第五章 采購(gòu)與入庫(kù)  第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨?! 〉谒恼?規(guī)章制度  第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。  獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。有條件的,可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)?! 〉诎藯l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有以下設(shè)施、設(shè)備:  (一)與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái);  (二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;  (三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;  (四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;  (五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等?! }(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類(lèi)保管、儲(chǔ)存的要求。?獸藥經(jīng)營(yíng)許可證?應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理,相對(duì)獨(dú)立。GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(20220727 10:52:51) 標(biāo)簽: 雜談分類(lèi): 畜牧政策法規(guī) GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令   2022年 第3號(hào)  ?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2022年3月1日起施行?! 〉诙?場(chǎng)所與設(shè)施  第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定?! 〉谒臈l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與?獸藥
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