20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)-免費(fèi)閱讀
【正文】 第四十二條 對撤銷檢查驗收證書以及檢查驗收證書過期失效的企業(yè)，如再次申請檢查驗收，需在撤銷證書和證書失效之日起6個月前方可提出。第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在企業(yè)檢查驗收合格后24個月內(nèi)，組織對其進(jìn)行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行狀況和現(xiàn)場檢查驗收中出現(xiàn)問題的整改情況。第三十四條 對檢查驗收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)予公布。第六章 審批與發(fā)證第二十八條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到現(xiàn)場檢查報告之日起15個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出檢查驗收是否合格或者限期整改的結(jié)論。第二十六條 現(xiàn)場檢查時，檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實記錄檢查情況和存在的問題。第二十一條 審查中對檢查驗收申請書和資料中有疑問的，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)一次性通知初審部門，由初審部門要求企業(yè)限期予以說明或補(bǔ)充資料。第十三條 省獸藥GSP檢查員如違反以上規(guī)定，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)將其撤出檢查員庫，違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，不得再次列入檢查員庫。第六條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫?！ 〉谌鶙l 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地實際，制定實施細(xì)那么，并報農(nóng)業(yè)部備案?！ 〉诙艞l 獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元?！ 〉谄哒?銷售與運(yùn)輸 第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原那么?！ ∮幸韵虑樾沃坏墨F藥，不得入庫： (一)與進(jìn)貨單不符的； (二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的； (三)沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的； (四)質(zhì)量異常的； (五)其他不符合規(guī)定的?！ ≠|(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年?！ 〉谑臈l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)方案，定期對員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案?！ 〉谑粭l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。 第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備?！ 〉诙?場所與設(shè)施 第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨(dú)立?！ }庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 第四章 規(guī)章制度 第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件?！ 〉谖逭?采購與入庫 第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品?！ ～F用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗收。獸藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄?！ 〉谌畻l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥?！ 〉谌邨l 本標(biāo)準(zhǔn)自2022年3月1日起施行。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行?獸藥管理條例?、?山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和本方法有關(guān)規(guī)定。第四章 申請與受理第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2022年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審?，F(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評定，填寫缺陷工程表，作出“推薦〞、“推遲推薦〞、“不推薦〞的綜合評定結(jié)論，撰寫現(xiàn)場檢查報告。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門報送整改報告，收到整改報告15個工作日內(nèi)組織復(fù)查。第三十五條 ?獸藥GSP合格證書?有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺相應(yīng)方法，那么按新方法辦理)，有效期滿前3個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗收的申請。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定
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