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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(更新版)

  

【正文】 企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,以確認(rèn)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第三十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)?獸藥GSP合格證書(shū)?。綜合評(píng)定期間,非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序、?獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果將作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。第十八條 對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的初審,僅限于對(duì)申請(qǐng)書(shū)及申報(bào)資料真實(shí)性的審查??荚嚭细竦目闪腥氡臼~F藥GSP檢查員庫(kù)。第三條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理?! 〉谌龡l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反響時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。  不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí);合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)?! ~F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證,建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨?! ~F藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職?! 〉诎藯l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有以下設(shè)施、設(shè)備:  (一)與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái);  (二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;  (三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;  (四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;  (五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。?獸藥經(jīng)營(yíng)許可證?應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(20220727 10:52:51) 標(biāo)簽: 雜談分類: 畜牧政策法規(guī) GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令   2022年 第3號(hào)  ?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2022年3月1日起施行?! 〉谒臈l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與?獸藥經(jīng)營(yíng)許可證?載明的地點(diǎn)一致?! 〉谄邨l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔,門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)?! ∮涗洃?yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變?cè)?。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚?! 〉诙鶙l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄?! 〉谌l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)置者提供技術(shù)咨詢效勞,在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示效勞公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購(gòu)置者科學(xué)、平安、合理使用獸藥。第二條 獸藥GSP檢查驗(yàn)收是獸醫(yī)行政管理部門依法對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對(duì)我省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給檢查驗(yàn)收證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)和考試。第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行初審(以下簡(jiǎn)稱“初審部門〞)。第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法,從檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷工程表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。在公示期間內(nèi),如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題,省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論;如果出現(xiàn)問(wèn)題,省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后,根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第三十六條 ?獸藥GSP合格證書(shū)?暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)
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