20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(文件)
【正文】 。 第八章 售后效勞 第三十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)置者?！ 〉谌鍡l 動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)。第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，標(biāo)準(zhǔn)?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?(以下簡(jiǎn)稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)?獸藥管理?xiàng)l例?，制定本方法。第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，實(shí)施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收試點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作。第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，對(duì)省獸藥GSP檢查員進(jìn)行繼續(xù)教育，并對(duì)列入本省檢查員庫(kù)的檢查員進(jìn)行管理，建立檢查員個(gè)人檔案和定期進(jìn)行考評(píng)。第十六條 申請(qǐng)省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)?獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)?，同時(shí)報(bào)送以下資料：(一)?獸藥經(jīng)營(yíng)許可證?和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實(shí)施?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營(yíng)的獸藥品種目錄。第二十條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料之日起25個(gè)工作日內(nèi)完成審查，并將是否受理的意見(jiàn)填入檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)，在3個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知初審部門和申請(qǐng)檢查驗(yàn)收企業(yè)。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時(shí)抄送初審部門。第二十五條 對(duì)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的檢查，按以下規(guī)定進(jìn)行抽查：獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請(qǐng)企業(yè)實(shí)施GSP的概況以及需要說(shuō)明的問(wèn)題。將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交省獸醫(yī)行政管理部門。第三十一條 對(duì)通過(guò)檢查驗(yàn)收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進(jìn)行審查前應(yīng)向社會(huì)公示。第三十三條 作為獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系檢查驗(yàn)收合格的憑證，?獸藥GSP合格證書(shū)?僅對(duì)檢查驗(yàn)收企業(yè)發(fā)放，對(duì)其所屬分支機(jī)構(gòu)不予發(fā)放。審查不合格以及檢查驗(yàn)收證書(shū)期滿但未重新申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗(yàn)收證書(shū)，并按照本方法有關(guān)規(guī)定予以公布。跟蹤檢查按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行；日常抽查和專項(xiàng)檢查應(yīng)將結(jié)果記錄在案。(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。對(duì)其中嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反?山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)依法撤銷其?獸藥GSP合格證書(shū)?，并予以公布。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))內(nèi)容總結(jié)
〔1〕GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
(20220727 10:52:51)
GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令 2022年 第3號(hào) ?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年3月1日起施行
〔2〕主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案
。第八章 附 那么第四十三條 本方法中“嚴(yán)重違反〞一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收合格企業(yè)出現(xiàn)過(guò)違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問(wèn)題，或者存在?獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)?中3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重缺陷工程的問(wèn)題。以現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對(duì)新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對(duì)新增門店按30%比例抽查。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照?山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第七章 監(jiān)督檢
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