20xx年醫(yī)學(xué)專題—gsp獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(文件)
【正文】 ?！ 〉诎苏?售后效勞 第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導(dǎo)購置者?！ 〉谌鍡l 動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)遵守本標(biāo)準。第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，標(biāo)準?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)?獸藥管理條例?，制定本方法。第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)組織獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收，實施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關(guān)獸藥GSP檢查驗收試點單位的監(jiān)督檢查。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，對省獸藥GSP檢查員進行繼續(xù)教育，并對列入本省檢查員庫的檢查員進行管理，建立檢查員個人檔案和定期進行考評。第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報?獸藥GSP檢查驗收申請書?，同時報送以下資料：(一)?獸藥經(jīng)營許可證?和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實施?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?情況的自查報告；(三)企業(yè)組織機構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。第二十條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到檢查驗收申請書及資料之日起25個工作日內(nèi)完成審查，并將是否受理的意見填入檢查驗收申請書，在3個工作日內(nèi)以書面形式通知初審部門和申請檢查驗收企業(yè)。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時抄送初審部門。第二十五條 對企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)的檢查，按以下規(guī)定進行抽查：獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。現(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并送交省獸醫(yī)行政管理部門。第三十一條 對通過檢查驗收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進行審查前應(yīng)向社會公示。第三十三條 作為獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理體系檢查驗收合格的憑證，?獸藥GSP合格證書?僅對檢查驗收企業(yè)發(fā)放，對其所屬分支機構(gòu)不予發(fā)放。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本方法有關(guān)規(guī)定予以公布。跟蹤檢查按照現(xiàn)場檢查的方法和程序進行；日常抽查和專項檢查應(yīng)將結(jié)果記錄在案。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。對其中嚴重違反或?qū)掖芜`反?山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)依法撤銷其?獸藥GSP合格證書?，并予以公布。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費標(biāo)準未出臺前，試點驗收暫不收費)內(nèi)容總結(jié)
〔1〕GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準
(20220727 10:52:51)
GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 2022年 第3號 ?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?已于2022年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年3月1日起施行
〔2〕主管質(zhì)量的負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案
。第八章 附 那么第四十三條 本方法中“嚴重違反〞一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在?獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(暫行)?中3項以上(含3項)嚴重缺陷工程的問題。以現(xiàn)場檢查驗收時為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對轄區(qū)內(nèi)檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照?山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準?的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。第七章 監(jiān)督檢
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