【正文】 照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。獸藥質(zhì)量驗收管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)稷山誠信獸藥服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。地理位置：稷山誠信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。我們要探索性地制定和建立認(rèn)證跟蹤監(jiān)督管理制度，熱心服務(wù)、嚴(yán)格執(zhí)法，全面提高經(jīng)營獸藥質(zhì)量，確保GSP認(rèn)證的法制化、規(guī)范化和長效性。建立認(rèn)證跟蹤監(jiān)督管理制度，確保GSP認(rèn)證的長效性。對在GSP認(rèn)證工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的經(jīng)營企業(yè)給予一定的幫助扶持。完善獸藥GSP認(rèn)證組織工作。在下半年的工作中，我們主要應(yīng)作好以下工作：進一步加快推進獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP達標(biāo)驗收工作。五、存在問題及下半年工作重點獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是一項全新的獸藥管理工作，我們開展這項工作，雖然任務(wù)繁重并充滿了挑戰(zhàn)，但經(jīng)過我們的努力，2011年上半年已經(jīng)取得了階段性的成果。加上我局的積極動員和精心指導(dǎo)，使獸藥GSP認(rèn)證試點準(zhǔn)備工作，能夠在較短的時間內(nèi)全面展開。我們?nèi)σ愿按_保了試點工作取得成功。使大家明確認(rèn)識到實施獸藥GSP認(rèn)證是一條必經(jīng)之路，而不僅僅是獸藥行政部門的行政管理行為。在開展工作之前，我局還多次召集具有一定規(guī)模，經(jīng)營管理相對較好的經(jīng)營企業(yè)就推行GSP認(rèn)證的具體內(nèi)容進行了座談，詳細(xì)調(diào)查了他們的思想動態(tài)和認(rèn)識，并認(rèn)真聽取了他們的意見和建議。鑒此，確定了“面上工作抓培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，帶動質(zhì)量管理水平提升；具體工作抓試點，依靠典型示范，推動達標(biāo)認(rèn)證全面開展”的工作思路。二、深入調(diào)查研究、明確工作思路做好獸藥GSP認(rèn)證達標(biāo)工作，除了讓所有獸藥經(jīng)營經(jīng)營企業(yè)提高思想認(rèn)識，還必須準(zhǔn)確把握和對待所面臨的實際困難和問題，為此市局組織到潛江、鄂州考察更有針對性地推進工作。為做好試點推進工作，我區(qū)成立了由分管局長任組長，區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所為獸藥GSP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組具體負(fù)責(zé)指導(dǎo)實施?，F(xiàn)將上半年工作情況總結(jié)如下：一、統(tǒng)一思想認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)做好獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證試點工作，對貫徹落實《獸藥管理條列》，促進獸藥企業(yè)改善經(jīng)營條件，提高管理水平，保證藥品質(zhì)量，保障動物產(chǎn)品用藥安全，具有十分重要的意義。第一篇：東寶區(qū)獸藥GSP工作2011年東寶區(qū)獸藥GSP上半年工作總結(jié)2011年上半年，為加快推進我區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范達標(biāo)工作，全面落實《東寶區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施方案》，依據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定, 結(jié)合我區(qū)具體情況,在局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、支持下，認(rèn)真謀劃、精心組織、大膽探索、強力推進達標(biāo)認(rèn)證工作。經(jīng)過努力，我區(qū)目前已完成首批5家獸藥企業(yè)GSP認(rèn)證試點工作，并逐步開展了獸藥GSP認(rèn)證工作。年初以來，我區(qū)把開展GSP認(rèn)證工作作為今年獸藥監(jiān)督管理工作的一個重點來抓。加強對全區(qū)獸藥GSP認(rèn)證試點工作的領(lǐng)導(dǎo)，從組織領(lǐng)導(dǎo)措施上，確保我區(qū)此項工作順利實施。在工作中，我們感到實施GSP質(zhì)量管理不是想象的那么簡單，發(fā)幾個文件、開幾次動員會是不可能辦好的，特別是在管理水平普遍不是很高的大環(huán)境下,做好獸藥規(guī)范及獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作，既要有激情、更要有思路；既要有魄力、更要有韌勁；不能主觀臆斷，必須遵守規(guī)范；不能急于求成，必須穩(wěn)步推進。三、組織獸藥GSP認(rèn)證工作培訓(xùn)我區(qū)獸藥市場經(jīng)營企業(yè)規(guī)模、水平、檔次等參差不齊，經(jīng)營、管理、從業(yè)人員素質(zhì)等更是千差萬別。通過座談和激勵措施加強了思想認(rèn)識的統(tǒng)一，激發(fā)了獸藥經(jīng)營企業(yè)的積極性，營造了良好的實施氛圍，同時也使獸藥GSP認(rèn)證工作的實施被經(jīng)營企業(yè)所認(rèn)同、理解和接受。四、開展試點示范，培植典型引路試點工作任務(wù)下達后，我們感到既光榮又責(zé)任重大，這是對我們的信任和鼓勵。一是積極做好獸藥GSP認(rèn)證培訓(xùn)，我區(qū)獸藥市場共有獸藥經(jīng)營企業(yè)53家，對申報試點認(rèn)證的5家企業(yè)進行了GSP認(rèn)證相關(guān)培訓(xùn)；二是在編制《質(zhì)量文件》、《程序文件》、管理制度、管理體系、檔案建立等各個環(huán)節(jié)上給予了詳細(xì)和認(rèn)真的指導(dǎo)、幫助，對一些還不明確的認(rèn)證內(nèi)容，一方面及時請示市局，另一方面互相探討、研究；盡量做到既符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，還要適合經(jīng)營企業(yè)的實際。并結(jié)合獸藥GSP認(rèn)證工作要點對試點企業(yè)進行改造，使獸藥與飼料的經(jīng)營場所、庫房、牌匾完全分開，經(jīng)營場所與藥品庫分開、經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)分開、經(jīng)營場所與動物診療分開，統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡、統(tǒng)一獸藥管理制度、統(tǒng)一獸藥經(jīng)營記錄、統(tǒng)一歸類擺放、統(tǒng)一懸掛相關(guān)證照、設(shè)立公示牌，認(rèn)真制作了各種管理文件和管理檔案。同時在GSP認(rèn)證工作中也存在一些問題：一是人員少，GSP認(rèn)證工作監(jiān)督面??；二是經(jīng)驗不足，關(guān)于如何更好的開展認(rèn)證工作還有待于進一步提高；三是監(jiān)管手段不完善，例如有的經(jīng)營企業(yè)在庫房上投機取巧，通過認(rèn)證后反彈性很大。確保在2012年3月底之前完成本市轄區(qū)內(nèi)驗收企業(yè)的100%。鑒于試點工作的基礎(chǔ)上，明確獸藥GSP認(rèn)證機構(gòu)組織，確立、培訓(xùn)獸藥GSP認(rèn)證工作人員，完善認(rèn)證工作程序。對于試點經(jīng)營企業(yè)和其他積極參與的企業(yè)，對其遵守、支持、配合我們工作的態(tài)度和行動應(yīng)該在管理政策、審批等方面予以優(yōu)先照顧，起到獎優(yōu)懲劣的管理效力，以利今后更好地開展工作。獸藥GSP認(rèn)證試點工作只是一個開端，隨著認(rèn)證工作的逐步推行和全面實施，認(rèn)證后的監(jiān)督管理將成為GSP認(rèn)證工作的重點。第二篇：獸藥GSP自查報告稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告稷山誠信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：一、企業(yè)基本情況企業(yè)性質(zhì)：稷山誠信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專業(yè)5年以上。企業(yè)人員及培訓(xùn)情況稷山誠信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。設(shè)施與設(shè)備營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。獸藥進貨管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。稷山誠信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧