藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)初審程序(編輯修改稿)
2024-11-19 02:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 家備 │ 8 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋││ 食案 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 品的 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤│ 藥補(bǔ) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 品充 │ 9 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋│－││ 監(jiān)申 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 督請(qǐng) ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤│ 管事 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 理項(xiàng) │ 10 │＋│＋│＋│＋│－│－│－│－│＋│－│＋│－│－││ 局 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │└────┴──┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘說明：“＋”代表需要提交；“－”代表不需要提交。（三）、申報(bào)資料要求上述第二、三、四項(xiàng)資料，均應(yīng)當(dāng)提供原件。上述第五、六項(xiàng)資料，變更原、輔料執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)提供原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及變更說明。上述第九項(xiàng)資料，應(yīng)當(dāng)提交距申報(bào)日期一年內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告書原件。申報(bào)資料按《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（附件五）的資料順序編號(hào)；《藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)表》（ 發(fā)布的申報(bào)軟件填報(bào)。申請(qǐng)表必須提供用軟件填寫并打印的書面申請(qǐng)表及電子表軟盤。同時(shí)應(yīng)注意書面申請(qǐng)表和電子表的數(shù)據(jù)核對(duì)一致。) 使用A4紙張，4號(hào)－5號(hào)宋字體打??；每套資料單獨(dú)裝訂一冊(cè)，整套資料按套裝入檔案袋，并貼上封面。辦理地點(diǎn)：江西省南昌市北京東路1566號(hào)辦理時(shí)間：周一至周五8：30—13：00，14：30—18：00（夏季），14：30—17：30（冬季）（法定節(jié)假日除外）。聯(lián)系電話：079188158101 辦理流程：一、申請(qǐng)與受理 標(biāo)準(zhǔn)：(1)、按照申報(bào)資料的要求核對(duì)申報(bào)資料種類、數(shù)量符合要求；(2)、凡申報(bào)資料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章。(3)、申請(qǐng)表填寫正確、規(guī)范，各項(xiàng)均應(yīng)當(dāng)填寫，不得缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，如果某一項(xiàng)無填寫內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)填寫“無”；確保“省級(jí)受理機(jī)構(gòu)填寫內(nèi)容”項(xiàng)填寫完整；證明性文件齊全、有效；(4)、申報(bào)資料齊全、規(guī)范，符合形式審查要求；(5)、申請(qǐng)人和申報(bào)項(xiàng)目具備相應(yīng)的申報(bào)資質(zhì)；(6)、申請(qǐng)事項(xiàng)依法需要經(jīng)過行政許可；(7)、申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1