藥包材補充申請初審程序(編輯修改稿)
2025-11-19 02:40 本頁面
【文章內容簡介】 家備 │ 8 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋││ 食案 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 品的 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤│ 藥補 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 品充 │ 9 │＋│－│－│－│－│－│－│－│－│－│－│＋│－││ 監(jiān)申 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 督請 ├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤│ 管事 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ 理項 │ 10 │＋│＋│＋│＋│－│－│－│－│＋│－│＋│－│－││ 局 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ││ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │└────┴──┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘說明：“＋”代表需要提交；“－”代表不需要提交。（三）、申報資料要求上述第二、三、四項資料，均應當提供原件。上述第五、六項資料，變更原、輔料執(zhí)行的質量標準，應當提供原質量標準、變更后的質量標準及變更說明。上述第九項資料，應當提交距申報日期一年內的檢測報告書原件。申報資料按《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（附件五）的資料順序編號；《藥包材補充申請表》（ 發(fā)布的申報軟件填報。申請表必須提供用軟件填寫并打印的書面申請表及電子表軟盤。同時應注意書面申請表和電子表的數據核對一致。) 使用A4紙張，4號－5號宋字體打印；每套資料單獨裝訂一冊，整套資料按套裝入檔案袋，并貼上封面。辦理地點：江西省南昌市北京東路1566號辦理時間：周一至周五8：30—13：00，14：30—18：00（夏季），14：30—17：30（冬季）（法定節(jié)假日除外）。聯系電話：079188158101 辦理流程：一、申請與受理 標準：(1)、按照申報資料的要求核對申報資料種類、數量符合要求；(2)、凡申報資料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋單位公章。(3)、申請表填寫正確、規(guī)范，各項均應當填寫，不得缺項、漏項，如果某一項無填寫內容，應當填寫“無”；確?！笆〖壥芾頇C構填寫內容”項填寫完整；證明性文件齊全、有效；(4)、申報資料齊全、規(guī)范，符合形式審查要求；(5)、申請人和申報項目具備相應的申報資質；(6)、申請事項依法需要經過行政許可；(7)、申請事項依法屬于本行政機關職權范
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