藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃與藥品零售市場環(huán)境整治方案匯編(編輯修改稿)
2025-11-22 23:51 本頁面
【文章內容簡介】 以及同批次同規(guī)格全項檢驗報告書，供貨單位與藥包材注冊證是否一致；主要設備、儀器及關鍵生產(chǎn)設施是否發(fā)生變更，查備案資料；廠區(qū)、生產(chǎn)車間是否發(fā)生變更，查備案資料；所生產(chǎn)的藥包材質量標準存檔是否齊全，對質量標準中的檢驗項目和要求是否熟悉；生產(chǎn)的藥包材是否按GMP要求進行檢驗，不能自檢項目是否按要求進行委托檢驗，委托檢驗執(zhí)行情況；藥包材入庫、驗收、貯存是否符合要求。檢查結束分別填寫《現(xiàn)場檢查報告》、《日常巡查要點及記錄》、《市現(xiàn)場檢查量化分級表》，并根據(jù)現(xiàn)場檢查結果打分、評級并按月公示。五、相關要求按照相關標準突出重點認真檢查，及時匯總情況，如實填寫報告材料。對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷應責令企業(yè)整改；存在嚴重質量隱患需要采取緊急措施的，應責令企業(yè)立即改正或停產(chǎn)限期改正，同時報告市局。凡發(fā)現(xiàn)企業(yè)有弄虛作假行為的，一律按照嚴重缺陷處理。同時在檢查報告中具體說明，并附相關證據(jù)材料。監(jiān)督檢查結束時，向檢查企業(yè)反饋檢查情況，被檢查企業(yè)負責人或相關負責人員應簽字確認，拒絕簽字的，予以注明。藥品零售市場環(huán)境整治方案為認真貫徹落實全市爭創(chuàng)全國文明城市工作推進會精神，深入開展全國文明城市創(chuàng)建工作，順利完成食品藥品監(jiān)管局在創(chuàng)建工作中的目標任務，實現(xiàn)藥品零售市場環(huán)境整治工作的可持續(xù)發(fā)展，制定本工作方案。一、指導思想
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