藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃與藥品零售市場環(huán)境整治方案匯編-文庫吧資料
2024-11-22 23:51本頁面
【正文】 ，推進(jìn)社會誠信體系建設(shè)。一、指導(dǎo)思想貫徹落實《市文明城市創(chuàng)建百日行動計劃》、《市城市文明程度指數(shù)測評工作責(zé)任分解表》及《市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建全國文明城市工作方案》精神，以“規(guī)范藥品零售市場經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全有效”為目的，深入開展藥品零售市場環(huán)境整治專項行動，確保以優(yōu)質(zhì)的藥品零售市場環(huán)境迎接文明城市創(chuàng)建工作檢查。監(jiān)督檢查結(jié)束時，向檢查企業(yè)反饋檢查情況，被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)簽字確認(rèn)，拒絕簽字的，予以注明。凡發(fā)現(xiàn)企業(yè)有弄虛作假行為的，一律按照嚴(yán)重缺陷處理。五、相關(guān)要求按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)突出重點(diǎn)認(rèn)真檢查，及時匯總情況，如實填寫報告材料。（三）藥包材生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查對象：省縣友誼醫(yī)藥包裝材料有限公司檢查內(nèi)容：所生產(chǎn)的藥包材是否具有國家局核發(fā)的藥包材注冊證，其藥包材注冊證是否在有效期內(nèi)；購進(jìn)藥包材是否有合法票據(jù)以及同批次同規(guī)格全項檢驗報告書，供貨單位與藥包材注冊證是否一致；主要設(shè)備、儀器及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施是否發(fā)生變更，查備案資料；廠區(qū)、生產(chǎn)車間是否發(fā)生變更，查備案資料；所生產(chǎn)的藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存檔是否齊全，對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目和要求是否熟悉；生產(chǎn)的藥包材是否按GMP要求進(jìn)行檢驗，不能自檢項目是否按要求進(jìn)行委托檢驗，委托檢驗執(zhí)行情況；藥包材入庫、驗收、貯存是否符合要求。（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)
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