7藥品零售市場存在問題及監(jiān)管對策研究-文庫吧資料
2024-09-28 10:28本頁面
【正文】 面積縮水問題，可以從經(jīng)營場所是否與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開入手。 個別企業(yè)搞多種經(jīng)營，致使營業(yè)面積縮水。查驗《藥品經(jīng)營許可證》副本原件，與實際經(jīng)營地址核對，確認地址是否相符。 擅自變更注冊地址。 監(jiān)管對策。 主要表現(xiàn)為五種情形。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十六條規(guī)定，對違法發(fā)布的藥品廣告，依法填寫《違法藥品廣告移送通知書》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級工商部門查處。 違法藥品廣告。按照《刑法修正案 （八）》規(guī)定。 監(jiān)管對策?！柏熈罡恼?，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫(yī)療咨詢等服務項目的，不準帶藥”；加大處罰力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法查處。藥品種類由登記機關（衛(wèi)生部門）核定，并核發(fā)《帶藥證》。 監(jiān)管對策：敦促衛(wèi)生局核發(fā)《帶藥證》。若發(fā)現(xiàn)不符合gsp規(guī)定的，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；停業(yè)整頓至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為，收集違法證據(jù)，立即移交衛(wèi)生部門；處罰無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為。 監(jiān)管對策。建議企業(yè)對購買者或患者的有關信息進行詳細登記，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，可以迅速查到藥品的銷售去向，保證可追溯，從而最大程度地降低質(zhì)量安全的風險?，F(xiàn)場檢查時，即使提供了處方，大多也是弄虛作假，應付檢查。而不會舍近求遠，開具處方后再到零售企業(yè)購藥。但現(xiàn)實情況是，購藥者購買處方藥時，很少有人提供處方。 索要或留存處方問題。 關于溫度儲存問題，還有一種解決的思路，就是核減企業(yè)的經(jīng)營范圍。二是配備足夠多的藥用冷藏柜，將所有需要溫度儲存的藥品置于其中。對于28℃儲存的藥品，因企業(yè)經(jīng)營的品種和數(shù)量不多，要求必須配備藥用冷藏柜；對于020℃儲存的藥品，提出三種建議供企業(yè)自行選擇。尤其是需要020℃儲存的藥品，即使在氣候炎熱的南方城市也存在未按照要求儲存的情況。 溫度儲存問題。2016年1月1日起，若我市的藥品零售企業(yè)仍未達到新修訂藥品gsp執(zhí)業(yè)藥師的配備要求，且國家、省尚未出臺相應政策，考慮到百姓的方便購藥和用藥需求，建議我局研究設置一定期限的過渡期，對企業(yè)現(xiàn)有的藥師進行培訓，使之達到能夠獨立審核處方、指導合理用藥的高級水平。 監(jiān)管對策。 （一）國家有關政策調(diào)整或因形勢發(fā)生變化而出現(xiàn)的新問題，企業(yè)需要時間進行調(diào)整的情形 執(zhí)業(yè)藥師配備問題。因此，有必要階段性對我市藥品零售企業(yè)存在的問題進行歸納
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