藥品零售企業(yè)藥品專業(yè)知識(shí)及法規(guī)培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-06-24 01:59 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 年。 ?開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件： ?（一）藥學(xué)技術(shù)人員； ?（二）相應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； ?（三）相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員； ?（四）規(guī)章制度。 ?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。 ?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方核對(duì) ?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。 ?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。 ?有下列情形之一的，為假藥： ?（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； ?（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 第五章 藥品管理 ? 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ? （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ? （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； ? （三）變質(zhì)的 ? （四）被污染的； ? （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； ? （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 ? 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 ? 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ? （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； ? （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； ? （三）超過(guò)有效期的； ? （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； ? （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； ? （六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 第六章 藥品包裝的管理 ?處方藥與非處方藥分類管理 ?根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同對(duì)藥品分別按處方藥、非處方藥進(jìn)行管理。 ?實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理： ?有利于保證人們?nèi)罕娪盟幇踩?、有利于推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革、有利于提高人民群眾的自我保健意識(shí)、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌。 ?處方與非處方藥 ?處方藥： ?處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥物。 ?執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后正確調(diào)配、銷售藥品， ?非處方藥： ?非處方藥又稱 OTC藥物。系指應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，使用方便，不需要執(zhí)業(yè)或執(zhí)業(yè)助理
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