【總結(jié)】1廠房管理文件目錄廠房設(shè)計(jì)施工檔案管理規(guī)程..............................................................................................................2廠房設(shè)計(jì)施工和驗(yàn)收管理規(guī)程....................................
2024-12-16 15:54
【總結(jié)】飲料工廠良好作業(yè)規(guī)范專(zhuān)則1目的本規(guī)范為飲料工廠在制造、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程中,有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及品質(zhì)等管理均符合良好條件之專(zhuān)業(yè)指引,并藉適當(dāng)運(yùn)用危害分析重點(diǎn)管制(HACCP)系統(tǒng)之原則,以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或品質(zhì)劣化之環(huán)境下作業(yè),并減少作業(yè)錯(cuò)誤發(fā)生及建立健全的品保體系,以確保飲料之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。2適用范圍本規(guī)范適用于
2025-04-18 02:07
【總結(jié)】新版GMP對(duì)制藥企業(yè)提升的影響中國(guó)藥科大學(xué)梁毅目錄新版GMP的淵源新版GMP的主要變化分析對(duì)制藥企業(yè)的微觀影響分析對(duì)制藥企業(yè)的宏觀影響分析新版GMP的淵源新版GMP的起草思路新版GMP的修訂歷程新版GMP的淵源l修訂準(zhǔn)備–2023年開(kāi)始國(guó)內(nèi)外GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比調(diào)研l(wèi)基本修訂思路–新版GMP基本要
2025-01-03 21:05
【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP實(shí)施與認(rèn)證指南目錄上篇GMP對(duì)硬件系統(tǒng)的要求第一章總則………………………………………………………………………………………3第一節(jié)廠址及總圖……………………………………………………………………………………………3第二節(jié)藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)……………………………………………………………………………3第三節(jié)工藝布局及廠房……………
2025-07-15 04:45
【總結(jié)】一、獸藥GMP的來(lái)歷(láilì),獸藥GMP來(lái)源于美國(guó)的GMP,因?yàn)槊绹?guó)使用英文,所以,GMP是英文goodmanufacturingpracticefordrugs的縮寫(xiě)。我國(guó)從20世紀(jì)(shìj...
2025-10-26 23:19
【總結(jié)】仿制藥研發(fā)(yánfā)流程,,第一頁(yè),共二十三頁(yè)。,,1、文獻(xiàn)調(diào)研2、前期準(zhǔn)備工作3、合成工藝研究(yánjiū)4、結(jié)構(gòu)確證5、雜質(zhì)研究6、晶型研究7、小試三批8、中試生產(chǎn)9、商業(yè)化驗(yàn)證和動(dòng)態(tài)核查...
2025-10-23 13:34
【總結(jié)】仿制(fǎngzhì)藥申報(bào),,第一頁(yè),共二十六頁(yè)。,內(nèi)容(nèiróng)大綱,仿制藥申報(bào)流程仿制藥申報(bào)相關(guān)法規(guī)申報(bào)資料(zīliào)的撰寫(xiě)仿制藥物申報(bào)注冊(cè)的關(guān)鍵因素申報(bào)注冊(cè)的隱形條款(潛規(guī)則、槍...
2025-10-26 17:28
【總結(jié)】-制藥有限公司GMP管理及SOP文件GMP20221制藥有限公司GMP管理文件題目質(zhì)量責(zé)任制編碼:GMP01共3頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期
2025-01-15 21:40
2025-07-15 05:08
【總結(jié)】GMP個(gè)人(gèrén)體會(huì),,第一頁(yè),共四十九頁(yè)。,2024/10/31,2,GMP,2011年3月1日,衛(wèi)生部79號(hào)令,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(guǎnlǐ)規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)“新版GMP”)新版GMP之實(shí)...
2025-10-26 12:59
【總結(jié)】一、奧林匹克的會(huì)旗(huìqí) ?奧林匹克的會(huì)旗為白色,中間印有五個(gè)相互 套連的圓環(huán),即我們所說(shuō)的奧林匹克環(huán)。五 個(gè)環(huán)的顏色自左至右依次排列為藍(lán)、黃、黑 、綠、紅(也可用單色繪制)。會(huì)旗的圖...
2024-11-19 04:31
【總結(jié)】UnitedStatesPharmacopeiaandVerificationPrograms(DietarySupplementandIngredient)美國(guó)藥典(yàodiǎn)及其食品補(bǔ)充劑(...
2024-11-16 05:02
【總結(jié)】對(duì)制藥設(shè)備不銹鋼等材料選擇的探討 ???從GMP和制藥工藝對(duì)設(shè)備材料選擇的要求入手,著重對(duì)制藥設(shè)備中常用不銹鋼選用作了探討,并結(jié)合對(duì)此進(jìn)行了闡述。同時(shí),簡(jiǎn)述了非金屬材料的選用原則。 ???雖然中國(guó)...
2024-11-19 04:54
【總結(jié)】第九章,食品(shípǐn)中的獸藥殘留,第一頁(yè),共二十二頁(yè)。,主要(zhǔyào)內(nèi)容:,概論獸藥殘留的來(lái)源、污染食品的原因、危害主要的獸藥類(lèi)型(lèixíng)獸藥殘留的控制,第二頁(yè),共二十二頁(yè)。...
2024-11-16 00:29
【總結(jié)】GMP概況概況梁之江梁之江主任藥師主任藥師國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心二二○○○○二年四月二年四月1一、藥品一、藥品GMP的歷史發(fā)展:(的歷史發(fā)展:(2))建立建立GMP制度的發(fā)展分為三個(gè)時(shí)期:制度的發(fā)展分為三個(gè)時(shí)期:1、、60年代為構(gòu)想時(shí)期;年代為構(gòu)想時(shí)期;2、、70年代為成熟期,世界上一些國(guó)家年代為成熟
2025-08-01 14:46