【文章內(nèi)容簡介】 、及時和信息完整，保護患者隱私。第十七條 臨床檢驗報告內(nèi)容應當包括：（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。（四）其他需要報告的內(nèi)容。第十八條 臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關規(guī)定執(zhí)行。第十九條 診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。第二十條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。第二十一條 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。第三章 醫(yī)療機構臨床實驗室質(zhì)量管理第二十二條 醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理。醫(yī)療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程。第二十三條 醫(yī)療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。第二十四條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。第二十五條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。第二十六條 醫(yī)療機構臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。第二十七條 醫(yī)療機構臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302T361）執(zhí)行。第二十八條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。第二十九條 醫(yī)療機構臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結果的真實性。醫(yī)療機構臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。醫(yī)療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。第三十條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。第三十一條 醫(yī)療機構臨床實驗室室間質(zhì)量評價標準按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB/ 20032301T361）執(zhí)行。第三十二條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當建立質(zhì)量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。第四章 醫(yī)療機構臨床實驗室安全管理第三十三條 醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。醫(yī)療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定。第三十四條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。第三十五條 醫(yī)療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。第三十六條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照有關規(guī)定，根據(jù)生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。第三十七條 醫(yī)療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。第三十八條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。第三十九條 醫(yī)療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定執(zhí)行。第四十條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。第四十一條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部有關規(guī)定加強醫(yī)院感染預防與控制工作。第四十二條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》相關規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。第四十三條 醫(yī)療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。第五章 監(jiān)督管理第四十四條 醫(yī)療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。第四十五條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》相關規(guī)定予以處罰：（一）未按照核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作。（二）未按照相關規(guī)定擅自新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)；（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作。第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應當責令醫(yī)療機構立即整改。第四十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。第四十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取下列措施：（一）對醫(yī)療機構臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱或者復制臨床實驗室質(zhì)量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；（三）責令違反本辦法及有關規(guī)定的醫(yī)療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；（四）對違反本辦法及有關規(guī)定的行為進行查處。第四十九條 衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關組織對醫(yī)療機構臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。第五十條 醫(yī)療機構應當對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第五十一條 省級以上衛(wèi)生行政部門應當及時將醫(yī)療機構臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進行通報或公告。省級衛(wèi)生行政部門應當將上一對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛(wèi)生部。第五十二條 室間質(zhì)量評價機構應當定期將醫(yī)療機構臨床實驗室室間質(zhì)量評價情況，向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機構核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。第六章 附則第五十三條 本辦法中下列用語的含義：室間質(zhì)量評價 利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。實驗室間比對 按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。室內(nèi)質(zhì)量控制 實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規(guī)工作中批間和日間標本檢測的一致性。質(zhì)量控制圖 對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進行評估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點序列。第五十四條 特殊臨床檢驗項目的管理由衛(wèi)生部另行規(guī)定。第五十五條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第五十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。第三篇：醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法在主管院長領導下，實行科主任負責制，健全科室管理制度，科主任是臨床檢驗服務質(zhì)量與安全管理的第一責任者。承擔醫(yī)院臨床診療的常規(guī)檢驗項目。貫徹落實《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范。制定相應的工作制度與規(guī)程，由具有相應專業(yè)技術職稱的人員進行臨床檢驗工作。有計劃對在職人員進行技能培訓及考核。定期討論在貫徹醫(yī)院（檢驗方面）的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標、質(zhì)量指標過程中存在的問題，提出改進意見與措施，并有反饋記錄文件。承擔并完成醫(yī)院交給的有關醫(yī)療、教學、科研等各項任務。檢驗申請單（含電子申請單）由醫(yī)師逐項清楚填寫,急診檢驗應有特殊標志，檢驗申請單必須有申請醫(yī)生簽名或唯一標識。接收標本時，檢驗科工作人員應檢查申請單填寫、采集的標本是否合格，如不符合要求可拒收。不能立即檢驗的標本，要妥善處理及保管。建立標本采集、運送、簽收、核查、保存制度和工作流程。嚴格檢驗報告授權制度和審簽、發(fā)放制度（檢驗報告雙簽，急診報告除外。電子簽名有效），建立檢驗“危急值”處理程序，保障醫(yī)療安全。檢驗科應明確出報告時間并在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)出報告。登記或核對患者的基本信息，審核檢驗結果，填寫檢驗登記和檢驗報告單，簽名后發(fā)出檢驗報告。檢驗結果有疑問時，應重復檢驗，并與臨床科室聯(lián)系。對于超過臨床限定范圍的生命指標（危急值）的結果，應及時報告臨床醫(yī)護人員。使用的儀器、試劑和耗材符合國家規(guī)定；定期對可能影響檢驗結果的分析儀器及相關設備和項目進行校準；建立并完善實驗室質(zhì)量保證體系，開展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評價活動。1配合臨床醫(yī)療工作，開展新的檢驗項目和技術革新。1應制定檢驗后標本保留時間和條件，并按規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理應按國家有關規(guī)定執(zhí)行。1加強實驗室安全管理和防護，包括生物安全及化學危險品、防火等安全防護工作，完善安全管理規(guī)章制度并組織落實。1應征求臨床科室對檢驗服務的意見及建議，盡可能滿足臨床診療活動需要，采用多種形式為臨床科室提供臨床檢驗信息服務。第四篇：河北省醫(yī)療機構臨床用血管理辦法河北省醫(yī)療機構臨床用血管理辦法第一章 總 則第一條 為進一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）,切實加強全省醫(yī)療機構臨床用血管理，指導臨床科學合理用血，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，結合我省實際，制定本辦法。第二條 省衛(wèi)生計生委負責全省醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理，縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機構應當把加強臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，建立并完善臨床用血管理組織，明確崗位職責，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。第四條本辦法所稱醫(yī)療機構臨床用血管理，是指血液制劑進入醫(yī)療機構后，醫(yī)療機構對臨床用血全過程所進行的規(guī)范化管理。第五條 本辦法是醫(yī)療機構開展臨床用血服務的基本標準，是對醫(yī)療機構臨床用血監(jiān)督評價的基本依據(jù)。第六條本辦法適用于本省各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。第二章 組織機構與職責第七條 省衛(wèi)生計生委按照《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）的要求，成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心，在省衛(wèi)生計生委的領導下，承擔全省醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第八條各市級臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的領導下，協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第九條 醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當明確專人負責臨床用血相關的行政事務管理工作。第十條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機構應設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。醫(yī)療機構應當充分發(fā)揮臨床用血管理委員會（工作組）的作用，確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。第十一條 臨床用血管理委員會（工作組）應履行以下職責：（一）貫徹落實臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制定本機構臨床用血各項規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實施；（二）評估臨床用血情況，確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程，定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價，提出干預和改進措施，指導臨床科學、合理用血，并跟蹤問效；（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題；（四）指導并推動開展自體輸血等血液保護及臨床用血新技術、新業(yè)務的開發(fā)和應用，不斷提高臨床合理用血水平；（五）組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓每年至少一次以上；加強無償獻血知識的宣傳教育工作；規(guī)范開展互助獻血工作；（六）每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次，研究臨床用血工作。第十二條 醫(yī)療機構應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科（血庫），并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施和設備，不具備條件設置輸血科或血庫的醫(yī)療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預警信 息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負責血液預定、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提 供咨詢和指導；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。第三章 臨床用血準入管理第十三條 醫(yī)療機構開展臨床用血服務，在滿足第十二條要求的基礎上，必須具備輸血前乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學標志物檢測能力，具有能處置嚴重輸血不良反應的急救條件。第十四條 醫(yī)療機構開展臨床用血服務，必須建立健全臨