【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)容真實、項目齊全。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨，更改應留有原始記錄痕跡并有更改者簽名、更改日期及更改原因。血液入庫、發(fā)出、配血過程、輸血申請單等有關記錄（含電子記錄備份）保存十年以上（國家有規(guī)定的，按國家標準執(zhí)行）。第三十九條 輸血科（血庫）應當開展血液治療相關研究和技術推廣應用，為臨床科室提供便利和技術支撐。第五章 臨床用血過程管理第四十條 醫(yī)療機構應當使用衛(wèi)生計生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機構科研用血由省衛(wèi)生計生委負責核準。醫(yī)療機構不得私自向其他醫(yī)療機構提供血液及其制劑，禁止床旁分離血液成分。第四十一條 醫(yī)療機構應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領和發(fā)放工作。全血、成分血和其他血液制劑應從輸血科（血庫）取出后30分鐘內(nèi)開始輸注。1個單位的全血或成分血應在4小時內(nèi)輸注完畢。第四十二條 醫(yī)療機構應當建立臨床輸血評估與評價制度。醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血適應證進行綜合評估，制訂輸血治療方案，并對輸血療效進行評價。第四十三條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血分級申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第四十四條 醫(yī)療機構應當建立臨床輸血知情告知管理制度。在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。第四十五條 醫(yī)療機構應積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術，動員符合條件的患者接受自體輸血技術。提高輸血治療效果和安全性。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范。提高合理用血水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。第四十六條 醫(yī)療機構應當積極推行成分輸血，成分輸血率應達到95%以上，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。第四十七條 醫(yī)療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。第四十八條醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向輸血科（血庫）和供血機構報告，并做好觀察和記錄。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問題應及時向醫(yī)院臨床用血管理委員會（工作組）、供血機構和當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。第四十九條 省衛(wèi)生計生委制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省衛(wèi)生計生委核準，醫(yī)療機構之間可以調(diào)劑血液。第五十條 醫(yī)療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙肝五項、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門。第五十一條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應當將患者輸血適應證評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第五十二條 醫(yī)療機構應當建立培訓制度。為臨床醫(yī)護人員提供輸血知識的教育和培訓每年至少一次，輸血科（血庫）和臨床醫(yī)護人員對輸血相關制度應當知曉。新上崗醫(yī)務人員應接受崗前用血相關知識培訓并考核合格后方能上崗。臨床用血相關知識培訓應納入繼續(xù)教育內(nèi)容。第五十三條 醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進行一次評價，并將評價結果用于科室質(zhì)量管理評定和醫(yī)師個人用血權限的認定，對節(jié)約用血的臨床科室予以獎勵。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。第六章 監(jiān)督管理第五十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血情況的監(jiān)督檢查。第五十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立醫(yī)療機構臨床用血評價制度，對醫(yī)療機構臨床用血工作進行評價每年至少一次。第五十六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用情況進行排名，并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構公布，同時報上級衛(wèi)生計生行政部門。第五十七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系，將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價的重要指標。第七章 法律責任第五十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第六十條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六十一條 衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督人員依法對醫(yī)療機構臨床用血工作進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件。被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第六十二條醫(yī)療機構違反血液管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法予以處理。第八章 附 則第六十三條本辦法自2016年4月1日起施行，有效期5年，《河北省醫(yī)療機構輸血科（血庫）管理辦法（試行）》（冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號）同時廢止。第三篇：《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》2012中華人民共和國衛(wèi)生部令第85號《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺二〇一二年六月七日第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。第二條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第三條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。第二章 組織與職責第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第七條 醫(yī)療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價工作，提高臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。第十條 醫(yī)療機構應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模，配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施、設備。不具備條件設置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。第三章 臨床用血管理第十二條醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。第十三條 醫(yī)療機構應當使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機構科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。醫(yī)療機構應當配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十四條 醫(yī)療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。第十五條 醫(yī)療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。第十六條 醫(yī)療機構接收血站發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內(nèi)。血袋標簽核對的主要內(nèi)容是：（一）血站的名稱；（二）獻血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；（五）有效期及時間；（六）儲存條件。禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。第十七條 醫(yī)療機構應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作。第十八條 醫(yī)療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在26℃，血小板的儲藏溫度應當控制在2024℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。第十九條 醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第二十一條 在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。第二十二條 醫(yī)療機構應當積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。第二十三條 醫(yī)療機構應當積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。第二十四條 醫(yī)療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。第二十五條 醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用