【正文】 , 并對(duì)負(fù)有貴任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第五十七條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系, 將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。第五十六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。第六章監(jiān)督管理第五十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)替檢查。臨床用血管理委員會(huì)至少每季度對(duì)各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行一次評(píng)價(jià), 并將評(píng)價(jià)結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評(píng)定和醫(yī)師個(gè)人用血權(quán)限的認(rèn)定, 對(duì)節(jié)約用血的臨床科室予以獎(jiǎng)勵(lì)。臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識(shí)的教育和培訓(xùn)每年至少一次, 輸血科(血庫(kù))和臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血相關(guān)制度應(yīng)當(dāng)知曉。輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。(四)連守釆供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(二)所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液, 且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液, 而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。第四十九條省衛(wèi)生計(jì)生委制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后, 應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時(shí)向輸血科(血庫(kù))和供血機(jī)構(gòu)報(bào)告,并 做好觀察和記錄。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血, 成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)開展自體輸血技術(shù), 建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù), 動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)。在輸血治療前, 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。同一患者一天申請(qǐng)各血量在8oo毫升至16oo毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng), 經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可各血。第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血分級(jí)申請(qǐng)管理制度。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血評(píng)估與評(píng)價(jià)制度。全血、成分血和其他血液制劑應(yīng)從輸血科(血庫(kù))取出后3o分鐘內(nèi)開始輸注。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得私自向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液及其制劑, 禁止床旁分離血液成分。第五章臨床用血過程管理第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定血站提供的血液。血液入庫(kù)、發(fā)出、配血過程、輸血申請(qǐng)單等有關(guān)記錄(含電子記錄各份)保存十年以上(國(guó)家有規(guī)定的, 按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)。血液從入庫(kù)、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整,內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對(duì)臨床用血全過程進(jìn)行管理與控制, 確保臨床用血相關(guān)信息可追溯。第三十七條血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣在28℃標(biāo)本冰箱保存至少7天, 以便輸血不良反應(yīng)的原因追:蹤。(七)紅細(xì)胞層呈業(yè)紅色。(五)血裝中有明顯氣、地、絮狀物或粗大穎粒。(三)血液中有明顯凝塊。第三十六條凡血袋有下列情形之一的,不得發(fā)出:()標(biāo)簽破損,字述不清。第三十四條輸血科(血庫(kù))發(fā)血時(shí),應(yīng)與取血人員(醫(yī)務(wù)人員)雙方共同對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、科室、床號(hào)、血型、血液有效期和配血實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及保存血的外觀等進(jìn)行核對(duì), 準(zhǔn)確無(wú)誤后, 雙方共同簽宇后方可發(fā)出。的要求,為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等服務(wù), 輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室問質(zhì)量評(píng)價(jià)。第三十二條輸血科(血庫(kù))按照171。儲(chǔ)血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。管理人員要做好情血設(shè)各溫度24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄:使用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)時(shí),應(yīng)至少每日人工記錄 溫度2次,記錄間隔8小時(shí)以上。冰凍 血漿和冷沉:淀凝血因子的情藏溫度應(yīng)控制在一18176。第三十條輸血科(血庫(kù))應(yīng)配備專用儲(chǔ)血設(shè)各,有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報(bào)警裝置。第二十九條輸血科(血庫(kù))應(yīng)配備與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備。對(duì)核對(duì)合格的血液, 應(yīng)按核對(duì)的內(nèi)容做好入庫(kù)登記, 經(jīng)辦人要簽字。(五)有效期及時(shí)]間。(三)血液品種、數(shù)量、規(guī)格。血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是:()血站的名稱。符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù), 做好登記。血庫(kù)管理文件至少應(yīng)包括規(guī)章制度、崗位職貴、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格,并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。第二十六條輸血科應(yīng)建立關(guān)裝設(shè)各應(yīng)急預(yù)案, 明確應(yīng)急措施實(shí)施的人員及職責(zé)。應(yīng)對(duì)乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。工作場(chǎng)所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確,標(biāo)識(shí)清楚。第二十二條輸血科(血庫(kù))應(yīng)建立培訓(xùn)和考核制度,定期考核評(píng)估, 并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。第二十一條三級(jí)醫(yī)院輸血科主任應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,從事輸血工作五年以上,二級(jí)醫(yī)院輸血科(血庫(kù))負(fù)貴人應(yīng)具有副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格, 從事輸血工 作五年以上, 其他醫(yī)院血庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格, 從事輸血工作三年以上, 能勝任本職工作。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1 : 1oo(床)或以紅細(xì)胞成分1: 1000(U/年)計(jì)算,血庫(kù)人員至少4人。第十九條輸血科(血庫(kù))應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。第十七條輸血科(血庫(kù))房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。第四章輸血科(血庫(kù))管理第十六條輸血科(血庫(kù))應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血情況,合理制定臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃, 確定安全庫(kù)存量, 并按照當(dāng)?shù)毓┭獧C(jī)構(gòu)計(jì)劃用血管理的要求定期申報(bào)用血計(jì)劃。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù),必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程, 制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查。(五)參與推動(dòng)白體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)。(三)負(fù)貴血液預(yù)定、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作。()建立臨床用血質(zhì)量管理體系, 推動(dòng)臨床合理用血。(六)每年召開臨床用血管理委員會(huì)工作會(huì)議不少于兩次,研究臨床用血工作。加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作。(四)指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用, 不斷提高臨床合理用血水平。(三)分析臨床用血不良事件,提出處理和整改措施。第十一條臨床用血管理委員會(huì)(工作組)應(yīng)履行以下職責(zé):(一)貫徹落實(shí)臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn), 制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項(xiàng)規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實(shí)施。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組, 并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)貴臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第八條各市級(jí)臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下, 協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法187。第六條本辦法適用于本省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。第四條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理, 是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后, 。臨床用血的監(jiān)番管理, 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)貴本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)奮管理。(衛(wèi)生部令第85號(hào)),切實(shí)加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血, 保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量, 結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。第一篇：河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(2016年)河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第一章總則第一條為進(jìn)一步貫和執(zhí)行 171。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法187。第二條省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)貴全省醫(yī)療機(jī)摘39。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把加強(qiáng)臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容, 建立并完善臨床用血管理組織, 明確崗位職貴, 制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第五條,.是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)容評(píng)價(jià)的基本依據(jù)。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條省衛(wèi)生計(jì)生委按照171。(衛(wèi)生部令第85號(hào))的要求,成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心, 在省衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下, 承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一貴任人。第十條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì),負(fù)貴本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)貴臨床合理用血日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理 委員會(huì)(工作組)的作用,確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。(二)評(píng)估臨床用血情況,確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程,定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià), 提出干預(yù)和改進(jìn)措施, 指導(dǎo)臨床科學(xué)、合理用血, 并跟」蹤問效。協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題。(五)組織開展臨床安全用血知識(shí)的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上。規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科(血庫(kù)),并根據(jù)白身功能、任務(wù)、規(guī)模配各與輸血工作 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)各, 不具各條件設(shè)置輸血科或血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。(二)負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)各計(jì)劃,根據(jù)血站供血預(yù)警信息和醫(yī)院血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血。(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)。(六)參與特殊輸血治療病例的會(huì)診一, 為臨床合理用血提供咨詢和指導(dǎo)。(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)。第三章臨床用血準(zhǔn)入管理第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù), 在滿足第十二條要求的基礎(chǔ)上,必須具各輸血前乙肝五項(xiàng)、兩型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒壊、旋體抗體等輸血感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)能力, 具有能處置嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的急救條件。第十五條擬開展臨床用血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地市衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng), 提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請(qǐng)書, 經(jīng)組織專家評(píng)估合格后, 與供血機(jī)構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務(wù), 并執(zhí)行三年校驗(yàn)制度。配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制, 保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十八條輸血科(血庫(kù))房屋功能分區(qū)至少應(yīng)設(shè):入庫(kù)前血液處置室、血液標(biāo)本處理室、儲(chǔ)血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室, 值班室和資料保存室。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術(shù)例數(shù)和用血量及工作實(shí)際情況確定。第二十條輸血科(血庫(kù))人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格, 接受臨床用血相關(guān)理論和實(shí)踐技能培訓(xùn)及考核。三級(jí)醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會(huì)診。第二十三條制定與實(shí)施清潔和消毒規(guī)程,配備消毒滅苗設(shè)施,并持續(xù)監(jiān)控和記錄。第二十四條工作人員須每年進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè), 并建立健康檔案。第二十五條使器設(shè)各應(yīng)建立描案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,關(guān)鍵設(shè)各應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),明確貴任人,標(biāo)明使用狀態(tài)。第二十七條輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過程的管理文件,包括規(guī)章制度、崗位職貴、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格。第二十八條輸血科(血庫(kù))接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)對(duì)血葉標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用情藏設(shè)施內(nèi)。(二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型。(四)釆血日期及時(shí)問或者制備目期及時(shí)間。(六)借存條件。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血1液入庫(kù)。必各設(shè)各: 26℃儲(chǔ)血專用冰箱、20℃以下專用低溫冰箱、28℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計(jì)算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求,全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在26℃,血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在2024℃。C以下。使用人工監(jiān)控時(shí),應(yīng)至少每4 小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄1次。第三十一條輸血科(血庫(kù))人員應(yīng)對(duì)臨床科室提交的輸血申請(qǐng)單進(jìn)行審核, 有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應(yīng)證的申清和不合格申清單, 并通知主管醫(yī)師。臨床輸血技術(shù)規(guī)范187。第三十三條冰J本血裝等血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科(血庫(kù))使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化, 臨床科室不得自行融裝。第三十五條輸血科(血庫(kù))應(yīng)指導(dǎo)臨床科室醫(yī)護(hù)人員使用專用設(shè)施做好血液運(yùn)送過程中的冷鍵保護(hù), 告知血液運(yùn)送和輸血注意事項(xiàng)。(二)血袋有破損、漏血。(四)血裝呈重度乳糜狀(中度乳糜及以上)或暗友色。(六)未揺動(dòng)時(shí)血裝與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血。(八)過期或其它需查證的情況。第三十八條輸血科(血庫(kù))應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施輸血記錄保存管理規(guī)程。三級(jí)綜合醫(yī)院及年用血量在10ooo(含)單位以上,或用血制劑(包括紅細(xì)胞、血素.、冷沉、渡、血小板等)總袋數(shù)在1oooo(含)袋以上的醫(yī)院, 均應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)(中間庫(kù)), 以實(shí)現(xiàn)血液信息的全過程記錄。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨,更改應(yīng)留有原始記錄痕跡并有更改者簽考、更改日期及更改原因。第三十九條輸血科(血庫(kù))應(yīng)當(dāng)開展血液治療相關(guān)研究和技術(shù)推廣應(yīng)用, 為臨床科室提供便利和技術(shù)支撐。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì), 并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)貴血液的收領(lǐng)和發(fā)放工作。1 個(gè)單位的全血或成分血應(yīng)在4