【正文】 評估，并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。第二十一條三級醫(yī)院輸血科主任應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事輸血工作五年以上，二級醫(yī)院輸血科（血庫）負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事輸血工作五年以上，其他醫(yī)院血庫負(fù)責(zé)人應(yīng)具有初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格，從事輸血工作三年以上，能勝任本職工作。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1:100（床）或以紅細(xì)胞成分1:1000（U/年）計算，血庫人員至少4人。第十九條 輸血科（血庫）應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。第十七條 輸血科（血庫）房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。第四章 輸血科（血庫）管理 第十六條輸血科（血庫）應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血情況，合理制定臨床用血儲備計劃，確定安全庫存量，并按照當(dāng)?shù)毓┭獧C(jī)構(gòu)計劃用血管理的要求定期申報用血計劃。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程，制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信 息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)定、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提 供咨詢和指導(dǎo)；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第十一條 臨床用血管理委員會（工作組）應(yīng)履行以下職責(zé)：（一）貫徹落實(shí)臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實(shí)施；（二）評估臨床用血情況，確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床科學(xué)、合理用血，并跟蹤問效；（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題；（四）指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護(hù)及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用，不斷提高臨床合理用血水平；（五）組織開展臨床安全用血知識的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上；加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育工作；規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作；（六）每年召開臨床用血管理委員會工作會議不少于兩次，研究臨床用血工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)責(zé)臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第八條各市級臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。第六條本辦法適用于本省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。第四條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血全過程所進(jìn)行的規(guī)范化管理。第二條 省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理，縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。1應(yīng)征求臨床科室對檢驗(yàn)服務(wù)的意見及建議，盡可能滿足臨床診療活動需要，采用多種形式為臨床科室提供臨床檢驗(yàn)信息服務(wù)。廢棄物處理應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1配合臨床醫(yī)療工作，開展新的檢驗(yàn)項目和技術(shù)革新。對于超過臨床限定范圍的生命指標(biāo)（危急值）的結(jié)果，應(yīng)及時報告臨床醫(yī)護(hù)人員。登記或核對患者的基本信息，審核檢驗(yàn)結(jié)果，填寫檢驗(yàn)登記和檢驗(yàn)報告單，簽名后發(fā)出檢驗(yàn)報告。電子簽名有效），建立檢驗(yàn)“危急值”處理程序，保障醫(yī)療安全。建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、簽收、核查、保存制度和工作流程。接收標(biāo)本時，檢驗(yàn)科工作人員應(yīng)檢查申請單填寫、采集的標(biāo)本是否合格，如不符合要求可拒收。承擔(dān)并完成醫(yī)院交給的有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研等各項任務(wù)。有計劃對在職人員進(jìn)行技能培訓(xùn)及考核。貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范。第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，健全科室管理制度，科主任是臨床檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量與安全管理的第一責(zé)任者。第五十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。質(zhì)量控制圖 對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進(jìn)行評估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點(diǎn)序列。實(shí)驗(yàn)室間比對 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價。第五十二條 室間質(zhì)量評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價情況，向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。第五十一條 省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報或公告。受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問題時，應(yīng)當(dāng)及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進(jìn)意見。第四十九條 衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。第四十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理。（二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)；（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)工作。第五章 監(jiān)督管理第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護(hù)用品，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險，保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級別。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗(yàn)結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。臨床檢驗(yàn)項目比對有困難時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗(yàn)項目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302T361）執(zhí)行。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項目和對臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。第二十一條 非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報告，不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）其他需要報告的內(nèi)容。（二）檢驗(yàn)項目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗(yàn)報告的準(zhǔn)確、及時和信息完整，保護(hù)患者隱私。衛(wèi)生部定期發(fā)布新的臨床檢驗(yàn)項目和臨床檢驗(yàn)方法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定第六條 衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。第三條 開展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法第一章 總則第一條 為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。質(zhì)量控制圖：對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進(jìn)行評估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點(diǎn)序列。實(shí)驗(yàn)室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價。第五十二條 省臨床檢驗(yàn)中心應(yīng)當(dāng)定期將全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價情況向省衛(wèi)生廳和衛(wèi)生部報告，并向核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告所屬機(jī)構(gòu)情況。第五十一條 市級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報或公告。受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理與控制中心等專業(yè)機(jī)構(gòu)在檢查指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問題時，應(yīng)當(dāng)及時向衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進(jìn)意見。第四十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為；（四）對違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改；重大問題須及時報上一級衛(wèi)生行政部門。第五章監(jiān)督管理第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險品等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。（二）病原微生物樣本的運(yùn)輸：不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本；運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：①運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；②高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；③容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語； ④應(yīng)當(dāng)由不少于２人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》及衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護(hù)用品。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級別相適應(yīng)。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，并定期對工作人員進(jìn)行生物安全知識培訓(xùn)和考核。病原微生物危害程度分類和實(shí)驗(yàn)活動所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級別等以衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》為準(zhǔn)；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建、改建或者擴(kuò)建二級生物安全實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門每年將備案情況匯總后報省衛(wèi)生廳； 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價要求》（GB/20032301T361）執(zhí)行，并有具體措施。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對開展的所有檢測項目的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/