【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 五年19．藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是a．省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)b．衛(wèi)生部c．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局d．市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)e，工商管理部門(mén)20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類(lèi)藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨(dú)立a．非甾體抗炎藥b．青霉素類(lèi)抗生素c．生化藥品d．激素類(lèi)藥品e．β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品21．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇a．是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分b．是實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)c．藥品質(zhì)量形成過(guò)程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵d．是一切求知行為的保障e．是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物22．不屬于醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求的是a．合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥b．精益求精，確保質(zhì)量c．維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量d．精心調(diào)劑，耐心解釋e．規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳23．新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過(guò)a．一年b．二年c．三年d．四年e．五年24．以下品、精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的是 a．全國(guó)性批發(fā)企業(yè) b．區(qū)域性批發(fā)企業(yè) c．第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè) d．第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè) e．第一類(lèi)精神藥品零售企業(yè)25．負(fù)責(zé)組織gsp認(rèn)證的是 a．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) b．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) c．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) d．企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén) e．企業(yè)所在地省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)26．從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向 a．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng) b．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng) c．工商行政管理部門(mén)提出申請(qǐng) d．市級(jí)藥監(jiān)局提出申請(qǐng) e．網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)商提出申請(qǐng)27．醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)向以下哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)獲得品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡 a．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) b．省藥品監(jiān)督管理部門(mén) c．市藥品監(jiān)督管理部門(mén) d．市衛(wèi)生主管部門(mén) e．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)28．國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行 a．嚴(yán)格管理原則 b．保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 c．嚴(yán)禁采獵的原則 d．限量采獵的原則 e．保護(hù)和鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則29．知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的 a．以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論處 b．給予行政處罰 c．給予民事處罰 d．以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論的共犯論處 e．?dāng)?shù)罪并罰30．認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng) a．省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定 b．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定 c．省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)鑒定 d．省級(jí)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定 e．市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)鑒定31．品處方和第—類(lèi)精神藥品處方分別至少保存幾年備查 a．1年，2年 b．2年，2年 c．2年，3年 d．3年，2年 e．3年，3年32．中華人民共和國(guó)藥典由a．國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布b．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定c．國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，國(guó)家衛(wèi)生部制定d．國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布 e．國(guó)家藥典委員會(huì)公布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定33．以下不得設(shè)定行政處罰的是a．法律b．行政法規(guī)c．地方性法規(guī)d．部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章e．其他規(guī)范性文件34．在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)，住院藥房配發(fā)藥品采用a．單劑量b．雙劑量c．多劑量d．一次性劑量e．根據(jù)患者的要求35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是a．只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳b．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳c．不可以進(jìn)行廣告宣傳d．可以采用附贈(zèng)藥品禮品方式e．只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳36．國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明a．請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用b．藥品說(shuō)明書(shū)c．按醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)和使用d．不良反應(yīng)e．國(guó)家級(jí)新藥37．經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品價(jià)款的a．一倍b．二倍c．三倍d．四倍e．五倍38．行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng) a．在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出b．在行政機(jī)關(guān)告知后四日內(nèi)提出c．在行政機(jī)關(guān)告知后五日內(nèi)提出d．在行政機(jī)關(guān)告知后六日內(nèi)提出e．在行政機(jī)關(guān)告知后七日內(nèi)提出39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出a．一個(gè)月b．二個(gè)月c．三個(gè)月d．六個(gè)月e．十二個(gè)月40．藥品廣告的內(nèi)容必須以 a．許可證為準(zhǔn) b．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn) c．批準(zhǔn)書(shū)為準(zhǔn) d．廣告設(shè)計(jì)內(nèi)容為準(zhǔn) e．新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)二、b型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前，試題在后。每題組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。[41—43] a．glp b．gcp c．gmp d．gsp e．gap 41．藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是 42．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是 43．藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是[44—46] a．自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi) b．在7日內(nèi) c．自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi) d．在5日內(nèi) e．自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi) 44．藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施，作出行政處理決定的期限是 45．藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是 46．藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是[47—49] a．按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 b．按制售假藥處罰 c．按制售劣藥處罰 d．按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰 e．按破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序處罰 47．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的按 48．個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按 49．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按[50—51] a．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) b．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) c．工商行政管理部門(mén) d．省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén) e．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén) 50．藥品監(jiān)管管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門(mén)依法查處 51．有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號(hào)的[52—54] a．適應(yīng)證或功能主治 b．說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容 c．按醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)使用 d．以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)第四篇：藥事管理和法規(guī)藥事管理與法規(guī)一、重要的時(shí)間處方限量（1）門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。門(mén)（急）診患者癌痛、慢性中重度患者開(kāi)具麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）；15就常用量。哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量住院患者麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品：逐日開(kāi)具，1日常用量鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）（２）第二類(lèi)精神藥品：７日常用量（３）毒性藥品：２日極量（４）一般處方：７就用量；急診處方：３日用量（５）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)３日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)７天，成人一次的常用量為每天３６克。處方保管1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類(lèi)精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的處方）、2年以上（藥店的處方藥處方、外配處方）、3年（第一類(lèi)精神藥品、麻醉藥品）各種記錄的保存年限（1）經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年 藥品流通監(jiān)督管理辦法：有關(guān)資料和銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年（2）疫苗的各種證明文件（批檢合格證明、通關(guān)單等）及購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至少超過(guò)疫苗有效期2年（3）毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄超過(guò)有效期1年，但不得少于3年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)證明文件的復(fù)印件保存期不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)保存期不少于3年醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用冊(cè)保存期限為3年（5）麻醉藥品、精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)自藥品有效期滿之日起不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的專(zhuān)冊(cè)3年有效期（1）5年（6個(gè)月）GMP、GAP證書(shū)，“三證”，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、化妝品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（2）4年化妝呂生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（每2年復(fù)核1次）、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。（3）3年（3個(gè)月）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；國(guó)家基本藥物原則上3年調(diào)整一次（4）2年醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次（新藥增補(bǔ)每年進(jìn)行一次）（5）1年麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店協(xié)議的有效期。ADR報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法中的ADR報(bào)告時(shí)限與報(bào)告范圍 15個(gè)工作日（嚴(yán)重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即報(bào)告（調(diào)查報(bào)告15日內(nèi)完成并報(bào)告）報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)、首次進(jìn)口5年內(nèi)（重點(diǎn)監(jiān)測(cè)）所有不良反應(yīng)； 其他國(guó)產(chǎn)藥品、首次進(jìn)口滿5年的進(jìn)口藥品新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR；30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心；在境外因嚴(yán)重ADR暫停銷(xiāo)售使用或撤市的24小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 定期安全性更新報(bào)告：設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次；其他國(guó)產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次。藥品法及實(shí)施條例中（1）10年內(nèi)（76條一款）（2）30日前/內(nèi)（申請(qǐng)變更許可證的證可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)）15個(gè)工作日內(nèi)（決定為更許可證）（3）6個(gè)月（申請(qǐng)換許可證、藥品再注冊(cè)）（4）新藥的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年行政復(fù)議期限60日行政訴訟限期15日（復(fù)議的），6個(gè)月（未復(fù)議的）刑法第14142條；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無(wú)期（死刑）藥品召回藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回24小時(shí)內(nèi)（一級(jí)召回）、48小時(shí)內(nèi)（二級(jí)召回）、72小時(shí)內(nèi)（三級(jí)召回）通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃1日內(nèi)（一級(jí)召回）、3日內(nèi)（二級(jí)召回）、7日內(nèi)（三級(jí)召回）藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報(bào)告進(jìn)展情況每日（一級(jí)召回）、每3日（二級(jí)召回）、每7日（三級(jí)召回）醫(yī)療器械召回1日內(nèi)（一級(jí)召回）、3日內(nèi)（二級(jí)召回）、7日內(nèi)（三級(jí)召回）通知到有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位 二機(jī)構(gòu)及其職責(zé)發(fā)展與改革部門(mén)宏觀經(jīng)濟(jì)管理、藥品價(jià)格管理工信部醫(yī)藥行業(yè)管理，中藥材生產(chǎn)扶植項(xiàng)目管理，藥品儲(chǔ)備管理 商務(wù)部藥品流通行業(yè)管理人力資源和社會(huì)保障部門(mén)基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理（審查定點(diǎn)醫(yī)院、藥店資格，醫(yī)保藥品目錄制定、給付標(biāo)準(zhǔn)）等。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體工作，如：確定定點(diǎn)醫(yī)院、藥店，與定點(diǎn)藥店簽協(xié)議等。工商行政管理部門(mén)企業(yè)的工商登記注冊(cè)，廣告監(jiān)督查處，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，損害消費(fèi)者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策等另有：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥及ADR監(jiān)測(cè)有關(guān)問(wèn)題，包括：審批與吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理、審查同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（省級(jí)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的ADR報(bào)告工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專(zhuān)業(yè)報(bào)刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設(shè)區(qū)的市級(jí)）等國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊(cè)（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)等），藥品國(guó)家檢驗(yàn)（指定檢驗(yàn)），執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，OTC目錄、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及專(zhuān)用標(biāo)識(shí)等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作如：核發(fā)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；審批藥品廣告；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；藥品企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證；批準(zhǔn)藥品委托生產(chǎn)；審批醫(yī)院制劑；審批疫苗批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)；制定中藥飲片、醫(yī)院制劑地方標(biāo)準(zhǔn)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的審批（其中第一類(lèi)由CFDA審批，第二類(lèi)與第三類(lèi)由省局審批）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審批；等等縣級(jí)以上地方藥監(jiān)部門(mén)核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證 設(shè)區(qū)的市級(jí)第二類(lèi)精神藥品的零售國(guó)家藥典委員會(huì)制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)CFDA藥品審評(píng)中心（CDE）CFDA藥品評(píng)價(jià)中心（CDR）三、GSP中批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人；大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥企業(yè)