【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 同時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（2）縣食品藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即向上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并組織人員赴現(xiàn)場(chǎng)對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。（3）縣食品藥品監(jiān)督管理局在接到報(bào)告后，對(duì)事件進(jìn)行核實(shí)和研判，屬于Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)藥械安全突發(fā)事件的，立即向縣政府、省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。藥械安全突發(fā)事件信息報(bào)告分為初次報(bào)告、進(jìn)展報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。（1）初次報(bào)告內(nèi)容：事件的名稱、性質(zhì)，事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、影響范圍，受害者基本信息、主要癥狀與體征，所涉及藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品規(guī)格、包裝及批號(hào)，已經(jīng)采用的措施，事件的發(fā)展趨勢(shì)和潛在危害程度，下一步工作計(jì)劃等。（2）進(jìn)展報(bào)告內(nèi)容：事件調(diào)查情況和原因分析結(jié)果、產(chǎn)品控制情況、事件影響評(píng)估、采取的控制措施等。Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)藥械安全突發(fā)事件每日?qǐng)?bào)告事件進(jìn)展情況，重要情況隨時(shí)上報(bào)。（3）總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：事件起因、應(yīng)對(duì)等方面的分析，應(yīng)對(duì)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題，對(duì)類似事件防范處臵的建議等。信息報(bào)告可采取網(wǎng)絡(luò)、電話或傳真等方式報(bào)告。涉及國(guó)家秘密的，應(yīng)選擇符合保密規(guī)定的方式報(bào)告。縣食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)測(cè)信息，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥械安全突發(fā)事件隱患提出分析評(píng)估意見(jiàn)，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行預(yù)警。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，藥械安全突發(fā)事件分四級(jí)預(yù)警，分別用一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)表示。一級(jí)預(yù)警：可能發(fā)生Ⅰ級(jí)藥械安全突發(fā)事件；發(fā)生Ⅱ級(jí)藥械安全突發(fā)事件。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布。二級(jí)預(yù)警：可能發(fā)生Ⅱ級(jí)藥械安全突發(fā)事件；發(fā)生Ⅲ級(jí)藥械安全突發(fā)事件。由省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并采取相應(yīng)措施。三級(jí)預(yù)警：可能發(fā)生Ⅲ級(jí)藥械安全突發(fā)事件；發(fā)生Ⅳ級(jí)藥械安全突發(fā)事件。由縣食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并采取相應(yīng)措施。四級(jí)預(yù)警：可能發(fā)生Ⅳ級(jí)藥械安全突發(fā)事件。由縣區(qū)（管理區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并采取相應(yīng)措施。預(yù)警信息的取消按照“誰(shuí)發(fā)布、誰(shuí)取消”的原則執(zhí)行。、二級(jí)預(yù)警措施按照《湖南省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。發(fā)布三級(jí)預(yù)警后，及時(shí)采取以下措施：（1）做好啟動(dòng)Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)的準(zhǔn)備，及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)預(yù)警信息；（2）對(duì)事件動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析評(píng)估，根據(jù)情況調(diào)整預(yù)警級(jí)別；（3）及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉及藥品警示，宣傳避免、減少危害的股學(xué)常識(shí)，公布咨詢電話?？h食品藥品監(jiān)督管理部門參照三級(jí)預(yù)警措施制定四級(jí)預(yù)警措施。 按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，分別對(duì)應(yīng)特別重大、重大、較大和一般藥械安全突發(fā)事件。藥械安全突發(fā)事件發(fā)生后，縣人民政府及相關(guān)部門要在報(bào)告突發(fā)事件信息的同時(shí)，迅速組織開(kāi)展患者救治、輿情應(yīng)對(duì)、藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品控制、事件原因調(diào)查、封存相關(guān)患者病歷資料等工作；根據(jù)情況在本行政區(qū)內(nèi)對(duì)相關(guān)藥品采取暫停銷售、使用等緊急控制措施，對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。 Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)按照《湖南省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)（1）及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)告縣政府、省食品藥品監(jiān)督管理局，并及時(shí)續(xù)報(bào)有關(guān)情況；（2）收集每日工作信息，編發(fā)《工作動(dòng)態(tài)》；9（3）根據(jù)患者救治情況，協(xié)調(diào)派出醫(yī)療專家趕赴縣指導(dǎo)醫(yī)療救治工作；（4）根據(jù)事件情況，派出工作組、專家組到縣指導(dǎo)處臵；縣應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)人視情況趕赴縣現(xiàn)場(chǎng)指揮；（5）對(duì)縣和事件所涉及藥械生產(chǎn)企業(yè)均在我縣的，及時(shí)向相關(guān)縣、縣區(qū)（管理區(qū)）人民政府提出應(yīng)急處臵要求，及時(shí)通報(bào)涉及或可能涉及的其他縣縣，并向省食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)匯報(bào)；對(duì)縣在我縣、事件所涉及藥械生產(chǎn)企業(yè)在外省縣的，及時(shí)向縣人民政府提出應(yīng)急處臵要求，并通報(bào)相關(guān)藥械生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局和本省食品藥品監(jiān)督管理局；對(duì)縣在外省縣，事件所涉及藥械生產(chǎn)企業(yè)在我縣的，及時(shí)向企業(yè)所在地人民政府提出應(yīng)急處臵要求，同時(shí)向省、市食品藥品監(jiān)督管理部門了解相關(guān)情況。（6）核實(shí)引發(fā)事件藥械的品種及生產(chǎn)批號(hào)，指導(dǎo)相關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位依法采取封存、溯源、流向追蹤、召回等緊急控制措施；組織對(duì)相關(guān)藥械進(jìn)行監(jiān)督抽樣和檢測(cè)檢驗(yàn)。（7）根據(jù)調(diào)查進(jìn)展情況，適時(shí)組織召開(kāi)專家組會(huì)議，對(duì)事件性質(zhì)、原因進(jìn)行研判，作出研判結(jié)論。（8）及時(shí)向社會(huì)發(fā)布警示信息，設(shè)立并對(duì)外公布咨詢電話；制定新聞報(bào)道方案，及時(shí)、客觀、準(zhǔn)確地發(fā)布事件信息；密切關(guān)注社會(huì)及網(wǎng)絡(luò)輿情，做好輿論引導(dǎo)工作。（9）密切關(guān)注社會(huì)動(dòng)態(tài)，做好用藥用械者親屬安撫、信訪接訪等工作，確保社會(huì)穩(wěn)定。 Ⅳ應(yīng)急響應(yīng)縣食品藥品監(jiān)督管理部門參照Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)措施，制定Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)措施。事件發(fā)生后，應(yīng)第一時(shí)間向社會(huì)發(fā)布權(quán)威信息，并根據(jù)事件發(fā)展情況，做好后續(xù)信息發(fā)布工作。信息發(fā)布堅(jiān)持實(shí)事求是、及時(shí)準(zhǔn)確、客觀公正的原則。 善后處臵根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員采取措施。涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)；確定是藥械質(zhì)量導(dǎo)致的，依法對(duì)有關(guān)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行查處；確定是臨床用藥不合理或錯(cuò)誤導(dǎo)致的，移交衛(wèi)生行政部門對(duì)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法處理；確定為新的藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件的，盡快組織開(kāi)展安全性再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果調(diào)整生產(chǎn)和使用政策。 總結(jié)報(bào)告應(yīng)急處臵結(jié)束后，縣和事件涉及藥械生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)事件的應(yīng)急處臵工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，并將應(yīng)急處臵總結(jié)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門?？h食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全縣縣應(yīng)急指揮部提交的應(yīng)急處臵總結(jié)報(bào)告，組織研究改進(jìn)應(yīng)急處臵工作的措施，上報(bào)縣人民政府備案。監(jiān)督管理 宣傳、培訓(xùn)和演練縣食品藥品監(jiān)督管理局要會(huì)同有關(guān)部門（單位），開(kāi)展藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急常識(shí)宣傳和培訓(xùn)，增強(qiáng)公眾應(yīng)對(duì)防范能力，并適時(shí)開(kāi)展應(yīng)急演練，提高實(shí)戰(zhàn)能力。 責(zé)任與獎(jiǎng)懲對(duì)在處臵藥械安全突發(fā)事件中有突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，給予表彰。對(duì)在藥械安全突發(fā)事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制和處臵過(guò)程中，玩忽職守、失職、瀆職，或者遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的相關(guān)責(zé)任人，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。 預(yù)案管理與更新縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情況變化對(duì)預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。本預(yù)案由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 預(yù)案實(shí)施時(shí)間 本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。第三篇：藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案xx縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性 群體不良事件應(yīng)急預(yù)案一、總則（一）目的為加強(qiáng)我縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的預(yù)防和控制工作，建立健全處臵藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的運(yùn)行機(jī)制和救助體系，切實(shí)提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，有效預(yù)防、及時(shí)控制和處臵藥械突發(fā)事件，最大限度地消除藥械突發(fā)事件帶來(lái)的危害，確保人民群眾用藥（械）安全有效，特制定本預(yù)案。（二）依據(jù)根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《xx省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、《xx州藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和文件編制。（三）范圍本預(yù)案適用于xx縣轄區(qū)內(nèi)發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急處理工作。（四）工作原則1．統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分工負(fù)責(zé)。藥械突發(fā)事件的預(yù)防、監(jiān)測(cè)與控制工作實(shí)行及時(shí)上報(bào)的原則。在xx縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照本預(yù)案，各相關(guān)職能部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好應(yīng)急處理的有關(guān)工作?？h食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)預(yù)案的具體組織實(shí)施與工作指導(dǎo)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥械突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)、處理、評(píng)價(jià)及對(duì)相應(yīng)藥品和醫(yī)療器械采取緊急控制措施和信息上報(bào)等相關(guān)工作。發(fā)生不同等級(jí)的藥械突發(fā)事件時(shí)，按照本預(yù)案中相應(yīng)級(jí)別的處理程序進(jìn)行應(yīng)急處理。2．預(yù)防為主，快速反應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合的原則。建立預(yù)警和控制事件快速反應(yīng)機(jī)制，一旦出現(xiàn)藥械突發(fā)事件，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。對(duì)已發(fā)生的藥械突發(fā)事件，各有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)將事件相關(guān)情況上報(bào)和通報(bào)，及時(shí)溝通信息，以提高處臵效能，避免重復(fù)發(fā)生。3．屬地負(fù)責(zé)，分級(jí)管理藥械突發(fā)事件的預(yù)防、監(jiān)測(cè)與控制工作實(shí)行屬地化管理原則。根據(jù)藥械突發(fā)事件的不同情況，將其分為4級(jí)，并實(shí)施分級(jí)2 響應(yīng)。發(fā)生不同等級(jí)藥械突發(fā)事件時(shí)，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的指揮體系和響應(yīng)程序。二、事件分級(jí)一級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過(guò)50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它特別嚴(yán)重的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。二級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；發(fā)生人數(shù)超過(guò)30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。三級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)人數(shù)在20人以上，因使用藥品和醫(yī)療器械導(dǎo)致住院（不涉及威脅生命、可能致殘和器官功能永久性損傷）；省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。四級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)人數(shù)不超過(guò)20人，涉及人員癥狀輕微或住院病例經(jīng)確認(rèn)與使用藥品和醫(yī)療器械無(wú)關(guān)，經(jīng)簡(jiǎn)單治療或無(wú)需治療即可恢復(fù)的事件。三、組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)（一）我縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理實(shí)行州食品藥品監(jiān)督管理局、縣人民政府及有關(guān)部門統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)配合的原則。成立xx縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱縣應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)對(duì)全縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組織、協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室，為日常辦事機(jī)構(gòu)，辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局主管領(lǐng)導(dǎo)兼任?？h應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組主要成員單位由縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、公安局、教育局組成，根據(jù)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要，可以增加有關(guān)部門為成員單位。主要職責(zé)為領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組織、協(xié)調(diào)事件應(yīng)急救援工作；負(fù)責(zé)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策；負(fù)責(zé)上報(bào)和發(fā)布事件的重要信息；審議批準(zhǔn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交的應(yīng)急處理工作報(bào)告等。（二）部門職責(zé)縣食品藥品監(jiān)督管理局：當(dāng)藥械不良事件發(fā)生后，根據(jù)事件分級(jí)，在縣應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，主要職責(zé)如下： 迅速組織應(yīng)急處臵工作組趕赴事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)；立即報(bào)告縣人民政府、州應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組、州食品藥品監(jiān)督管理局和州藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心；會(huì)同有關(guān)部門采取緊急控制措施，對(duì)發(fā)生4 人員傷亡的藥械突發(fā)事件，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門全力做好醫(yī)療救治工作；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品和醫(yī)療器械及有關(guān)證據(jù)材料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施；做好引發(fā)不良事件的藥品或醫(yī)療器械的取樣、留樣和送檢工作。1．藥品市場(chǎng)監(jiān)督科:協(xié)助上級(jí)對(duì)造成嚴(yán)重后果的一級(jí)、二級(jí)藥械不良反應(yīng)事件和麻醉藥品、精神藥品突發(fā)性群體藥物濫用事件組織調(diào)查、確認(rèn)、處理和上報(bào)；負(fù)責(zé)三級(jí)、四級(jí)不良反應(yīng)事件的調(diào)查、處理、確認(rèn)和上報(bào)等工作；傳達(dá)應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，協(xié)助應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；組織對(duì)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作；對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥械進(jìn)行監(jiān)控；向應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)事件情況，提出處臵建議和應(yīng)急措施；對(duì)藥械突發(fā)事件中涉及的假劣藥品、不合格醫(yī)療器械違法行為依法進(jìn)行查處；協(xié)助應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)控；向指揮機(jī)構(gòu)匯報(bào)事件情況，提出處臵建議和應(yīng)急措施。2．局辦公室:傳達(dá)應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，協(xié)助應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施，負(fù)責(zé)通訊、交通工具、經(jīng)費(fèi)和后勤保障工作。縣衛(wèi)生局：負(fù)責(zé)組織醫(yī)療救治工作。對(duì)發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展應(yīng)急處臵和流行病調(diào)查，及時(shí)組建應(yīng)急 5 醫(yī)療救治隊(duì)伍，安排指定急救機(jī)構(gòu)，對(duì)所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行合理調(diào)配并統(tǒng)計(jì)、通報(bào)救治情況?？h疾病預(yù)防控制中心要按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，負(fù)責(zé)預(yù)防免疫接種的不良事件收集、分析、上報(bào)等工作，并及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理局和州藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行匯報(bào)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施發(fā)生突發(fā)性群體預(yù)防免疫接種不良事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急、處臵和流行病調(diào)查工作，并按照有關(guān)要求開(kāi)展應(yīng)急處理工作?？h公安局：負(fù)責(zé)配合縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí)；對(duì)群體發(fā)生麻醉、精神藥品濫用事件的，視事件的嚴(yán)重程度，依法實(shí)施強(qiáng)制戒毒；負(fù)責(zé)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門移交的相關(guān)案件進(jìn)行查處?？h教育局：協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生等部門，組織實(shí)施學(xué)校中的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的控制措施，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。四、應(yīng)急處置程序（一）事件報(bào)告程序各藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、學(xué)校和戒毒機(jī)構(gòu)發(fā)生藥械突發(fā)性不良事件時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄并立即向縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、公安局及州藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)?？h藥械應(yīng)急處臵領(lǐng)6 導(dǎo)小組收到報(bào)告后，立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急處臵程序進(jìn)行處理，發(fā)生一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)事件時(shí)立即報(bào)告州食品藥品監(jiān)督管理局及州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（二）事件預(yù)處置各藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、學(xué)校和戒毒機(jī)構(gòu)在報(bào)告藥械不良事件時(shí)，應(yīng)首先采取盡可能的救治措施按事件分級(jí)將收到的信息按要求分類報(bào)送。1．發(fā)生一級(jí)事件的藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)立即向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并在20小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對(duì)所有市場(chǎng)上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，在15小時(shí)內(nèi)將該藥品或醫(yī)療器械在全國(guó)的生產(chǎn)和銷售情況匯總上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局及州藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立即停止使用該藥品或醫(yī)療器械，統(tǒng)一封存。2．發(fā)生二級(jí)事件的藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)立即向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，在20小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對(duì)云南省內(nèi)市場(chǎng)上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于15小