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正文內(nèi)容

20xx年度藥品質(zhì)量管理報(bào)告(編輯修改稿)

2024-10-18 01:07 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。,將原包裝密封或密閉留存,并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在“藥品拆零銷售記錄”上。,首先要檢查拆零工具是否保持清潔,確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行拆零;拆零的藥品放在包裝袋內(nèi),并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等;拆零完成后將拆零工具清潔消毒,放臵妥善以備下次使用。,要求養(yǎng)護(hù)員每天對拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證拆零藥品的質(zhì)量合格。,要堅(jiān)持“一問、二看、三核對”,即一問清楚顧客所購的藥品,二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符,三對即銷售的藥品要細(xì)心核對,防止差錯(cuò)。、包裝袋的內(nèi)容無差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。,要及時(shí)填寫“藥品拆零銷售記錄”。五、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程(一)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收規(guī)程:質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,該類藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品,并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),而后,依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收,確保質(zhì)量合格、數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷售。(二)含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程:養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,要求養(yǎng)護(hù)人員每天對該類藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),確保質(zhì)量合格,以及購銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。(三)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程:含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者身份證件,并登記其姓名和身份證件號碼。一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝,并即時(shí)登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”;單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須憑醫(yī)師處方銷售。(四)零售臺(tái)賬要及時(shí)進(jìn)行分析匯總,發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品的,應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程(一)藥品陳列:質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列;設(shè)臵醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放臵準(zhǔn)確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥設(shè)臵外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜;特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列,按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé);冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前認(rèn)真復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄;非藥品在專區(qū)陳列,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。(二)陳列藥品檢查方法:,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次,并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。:藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細(xì)記錄,同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。:中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯(cuò)斗、串斗;新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”,按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目;養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。:根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)近效期藥品預(yù)警情況,及每月對陳列藥品的檢查情況,填報(bào)“近效期藥品催銷表”,表格一式三份,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、柜組各一份,質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售;養(yǎng)護(hù)員每月對近效期商品進(jìn)行核查,在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放(一)冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序,不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。驗(yàn)收員收貨前,應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度是否符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物,在運(yùn)送冷藏車(冷藏箱)中或者移入藥店低溫柜進(jìn)行驗(yàn)收。,驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。(二)冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序:,養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,確保冷藏藥品質(zhì)量合格。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)先將藥品隔離,暫停銷售,做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程(一)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程:,將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。,確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)臵登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程,按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī),規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。,應(yīng)及時(shí)通報(bào)計(jì)算機(jī)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修。如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常;如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。,同時(shí)找出發(fā)生異常的因素,明確因素后立即進(jìn)行處理;進(jìn)行異常處理時(shí)應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行;因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所,(二)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程, 整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性,做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工
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