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正文內(nèi)容

7藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報告(編輯修改稿)

2024-09-28 10:09 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。 關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另770 770 780 7901四項為合理缺項)。 六、銷售與服務(wù) 營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另820 8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。 以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項自查,關(guān)鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結(jié)果為嚴重缺項為0,%,符合gsp質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。 特此申請 xxxx藥店 xx年xx月xx日 第三篇:藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報告(模版)中醫(yī)院藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報告 我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。 一、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)負責人:朱錦春 分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質(zhì)量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥 二、藥劑科人員培訓(xùn)情況 藥劑科各部門負責人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。 三、設(shè)施和設(shè)備 藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。 四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉藥品,精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。 五、藥品質(zhì)量驗收管理 藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關(guān)材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期
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