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正文內(nèi)容

藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況的自查報(bào)告(編輯修改稿)

2024-10-21 03:53 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門(mén),再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。(二)藥品的驗(yàn)收:,冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批號(hào),生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品,質(zhì)量有問(wèn)題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。,按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理??诜?,外用藥,拆零藥品分類(lèi)存放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放,近效期藥品有專(zhuān)人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。,破損藥品,不合格藥品的報(bào)損,銷(xiāo)毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專(zhuān)柜,待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀,并做好記錄。:實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖存放、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊(cè)登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過(guò)3日用量:第二類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)7日用量。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。我院設(shè)有中藥庫(kù),西藥庫(kù),藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容?!拔寰唷边m當(dāng)分類(lèi)管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象,做好藥庫(kù)防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。、發(fā)放嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)制度,查處方:對(duì)科別、姓名、年齡。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性,對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。對(duì)超劑量的處方,不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法,用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái),配備必要的拆零工具。藥房主任負(fù)責(zé)制定工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專(zhuān)門(mén)位置,不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺(jué)檢査項(xiàng)目,并建立個(gè)人健康檢查檔案。三、制劑配制情況我院沒(méi)有開(kāi)展制劑項(xiàng)目四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況抽查藥品檢驗(yàn)都合格,沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),各科室主任為成員的安全管理組織,認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況(一)、醫(yī)療器械庫(kù)按分類(lèi)管理,分一、二、三類(lèi)醫(yī)療器械單獨(dú)存放,精密器械分開(kāi)存放等,設(shè)置醒目目標(biāo)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房濕溫度管理工作。(二)、醫(yī)療器械庫(kù)均實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定,建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬,做好各種記錄手續(xù)。(四)、為保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療 器械進(jìn)入,我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及
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