【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)中藥飲片附錄(征求意見稿)??第一條本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運輸。?第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。
2025-02-08 21:48
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2023年版簡介西安怡康質(zhì)量部鄒敏新版藥品質(zhì)量管理規(guī)范簡介?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則?,F(xiàn)行GSP自2023年頒布實施。?從2023年起,國家食品藥品監(jiān)管局著手開展調(diào)查研究,探索G
2025-02-06 20:23
【總結(jié)】1GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2一、GMP的發(fā)展史3?1922~1934年,氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細胞減少癥,在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期,二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低膽固醇)→白內(nèi)障?磺胺酏劑→腎臟損害,
2024-12-29 01:57
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認證管理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugsGoodManufacturingPractice,GMPGMP是在藥品生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)
2025-01-21 12:25
【總結(jié)】起草人:審批人:生效日期2020年月日螞袀袂肇薈衿羅節(jié)蒄袈肇肅蒀袇袇莀莆袆罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃羃羆膀螞羂肈蒞薇羈芀膈薃羀羀蒃葿薇肂芆蒞薆膅蒂蚄薅襖芅薀薄羆蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞袁芁蚇蟻肅肄薃蝕膅荿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄莇螄膆膇蚆螃袆蒃薂螂羈芅蒈螂肀蒁莄螁膃芄螞袀袂肇薈衿羅
2024-09-10 21:09
【總結(jié)】中國最大的管理資源中心(大量免費資源共享)第1頁共5頁
2024-08-17 13:26
【總結(jié)】第一篇:藥品質(zhì)量管理文件目錄 XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄 1、文件管理制度 2、人員教育培訓(xùn)管理制度 3、各項管理制度檢查考核制度 4、藥品購進管理制度 5、藥品驗收管理制度 6、藥...
2024-10-19 01:41
【總結(jié)】此資料來自(大量管理資料下載)美國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目錄A-總則………………………………………………………………3B-組織與人員………………………………………………………3C-廠房與設(shè)施………………………………………………………4D-設(shè)備…………………………………………
2024-08-17 13:36
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第一部分現(xiàn)代質(zhì)量管理一、質(zhì)量(Quality)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求(或需要)的特征和特征總和。需要:包括適用性、安全性、可用性、可靠性和經(jīng)濟性等方面。產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、和工序質(zhì)量
2025-01-05 15:35
【總結(jié)】編號O3XX市XX藥店藥品質(zhì)量管理檔案目錄1、藥品質(zhì)量檔案表2、專職質(zhì)量管理人員檔案表3、企業(yè)質(zhì)量信息收集記錄4、藥品質(zhì)量信息反饋單5、藥品質(zhì)量會議分析記錄(附原件)6、藥品質(zhì)量查詢、投訴記錄7、質(zhì)量事故處理報告8、藥品復(fù)查通知單
2024-09-14 11:53
【總結(jié)】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準(修訂版)》(以下簡稱評定標準)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
2025-04-12 08:05
【總結(jié)】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項目和檢查細則。檢查有關(guān)檢查項目時,應(yīng)當(dāng)同時對相應(yīng)的
2025-04-17 22:55
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報告;(四)近個月以來,有
2025-04-12 08:24
【總結(jié)】第七章:油品質(zhì)量管理規(guī)范第一條總則第一條為了加強公司產(chǎn)品質(zhì)量管理,特制訂本規(guī)定。第二條公司的計量化驗班為本公司的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理部門,并負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查年度計劃的制訂的組織實施。第三條計時化驗班在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù)中要嚴格奠定工作紀律,不徇私情,不得泄露抽查目錄和被抽檢質(zhì)量指標、隨意更改抽檢項目和蓄意偽造質(zhì)量指標,要保證數(shù)據(jù)準確可靠,確保購銷存各
2025-04-18 22:51