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正文內(nèi)容

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(編輯修改稿)

2024-10-17 17:51 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 源配置和開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)能滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,我單位重新改版了質(zhì)量體系文件,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造。現(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報(bào)如下:一、基本情況:?jiǎn)挝缓?jiǎn)介:我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),具有第三方公正地位,是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和xx縣計(jì)量檢定測(cè)試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的,隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,是獨(dú)立的事業(yè)法人,法人代表xxx。本中心質(zhì)檢部門(mén)主要承擔(dān)xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和仲裁檢驗(yàn)任務(wù)。機(jī)構(gòu)設(shè)置:我單位現(xiàn)有主任一名,副主任兩名,設(shè)置了辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗(yàn)室。辦公室負(fù)責(zé)后勤管理,財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的財(cái)務(wù)管理,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動(dòng)記錄,化驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)。儀器設(shè)備和人員配備:目前,我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(tái)(套),總資產(chǎn)價(jià)值60多萬(wàn)元。房屋面積550平方米,質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室用房230平方米,其中控溫實(shí)驗(yàn)室230平方米。現(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人,高級(jí)工以上技術(shù)人員6人,其中助理工程師1人、技師1人。資質(zhì)能力方面:我單位于2005年8月通過(guò)了省局計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可驗(yàn)收,可開(kāi)展食品、建材、輕工3個(gè)項(xiàng)目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。08年8月,由于實(shí)驗(yàn)室改造以及購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備沒(méi)有到位等原因,實(shí)驗(yàn)室停止檢驗(yàn)工作,今年3月,我中心實(shí)驗(yàn)室改造完成,設(shè)備基本到位,并通過(guò)檢定或校準(zhǔn),人員也通過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),能獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)工作,基本能夠適應(yīng)新形勢(shì)下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請(qǐng),我單位同時(shí)申請(qǐng)擴(kuò)充食品、建材和化工等檢驗(yàn)項(xiàng)目,使我單位的檢測(cè)能力大大提高,如審查通過(guò),可對(duì)食品、輕工、化工、建材等大類170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。二、質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行:我單位根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T 154812000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版,增加了合同評(píng)審等內(nèi)容,改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布,xx年xx月xx日起實(shí)施。質(zhì)量管理體系文件分為:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄三個(gè)層次?!顿|(zhì)量手冊(cè)》共分五章,規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了組織、管理體系、文件控制、檢測(cè)和/或檢驗(yàn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告等技術(shù)要求,對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述,明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和對(duì)質(zhì)量要求的控制?!顿|(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件《程序文件》共包含了31個(gè)程序文件,規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。人員培訓(xùn):我中心所有人員都按計(jì)劃經(jīng)過(guò)不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn),化驗(yàn)室工作人員都參加過(guò)省局組織的化驗(yàn)員培訓(xùn)、考核,獲得檢驗(yàn)員資格證書(shū),全部做到持證上崗。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證:一是積極參加省局和市局每年組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn),每次比對(duì)實(shí)驗(yàn)都符合要求,未出現(xiàn)整改現(xiàn)象;二是化驗(yàn)室按計(jì)劃開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間針對(duì)性的比對(duì)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室人員之間能力驗(yàn)證,從而驗(yàn)證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。三、申請(qǐng)準(zhǔn)備情況:確定申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力:根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況,經(jīng)過(guò)我單位的考察論證,擬定申請(qǐng)食品、輕工、化工、建材等4大類170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)的認(rèn)證,并根據(jù)項(xiàng)目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備,具備了檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測(cè)能力,已將申請(qǐng)材料(申請(qǐng)書(shū)附有機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件目標(biāo)和典型檢驗(yàn)報(bào)告以及內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等)交于省局質(zhì)監(jiān)處。確定人員:我中心結(jié)合實(shí)際情況,任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員,明確了授權(quán)簽字人,并對(duì)授權(quán)情況做了詳細(xì)描述,符合規(guī)定的要求。內(nèi)審和管理評(píng)審:按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及計(jì)量認(rèn)證的要求,2月底進(jìn)行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核,并把審核出來(lái)的問(wèn)題作為輸入項(xiàng)提交管理評(píng)審,編制、批準(zhǔn)了內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告,對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題采取了相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn),并跟蹤驗(yàn)證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制,使質(zhì)量活動(dòng)對(duì)體系文件的符合性得到驗(yàn)證。改造實(shí)驗(yàn)室環(huán)境:為了使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作的要求,減少環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)人員身心健康的危害和對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成的不良影響,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,我單位對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行了改造。一是把一樓用作建材檢驗(yàn)室,業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓,使實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離;二是按照儀器設(shè)備管理要求,將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類存放并實(shí)行三色標(biāo)志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ;三是對(duì)化驗(yàn)室環(huán)境更新改造,統(tǒng)一布局,使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制;四是加強(qiáng)安全環(huán)保管理,通過(guò)各種措施使水、電等設(shè)施和化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定,注意防水、防爆、防觸電和漏電,配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。通過(guò)自查,我們認(rèn)為我中心從實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。但是,由于我單位的特殊情況,在運(yùn)行過(guò)程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象,記錄的控制也不盡完善,請(qǐng)?jiān)u審組及時(shí)指正,我們將把這些信息輸入本的管理評(píng)審中,以促進(jìn)我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運(yùn)行和有效改進(jìn)。縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心xxxx年x月xx日第四篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注:貯存、處理及流轉(zhuǎn)。(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件,來(lái)確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測(cè)過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞,不會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1)貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如:通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求,相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。2)樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)(3)對(duì)樣品及其部件需妥善保存時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施,來(lái)保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點(diǎn)要求對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室尤為重要。對(duì)價(jià)值昂貴的樣品,實(shí)驗(yàn)室更是需要保險(xiǎn)、防盜,并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)(4)關(guān)于留樣主要針對(duì)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)來(lái)進(jìn)行復(fù)測(cè)。尤其是對(duì)仲裁檢驗(yàn),樣品需保留,以備在客戶有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。(五)(5)關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對(duì)有些樣品上有可調(diào)部位,如果在流轉(zhuǎn)過(guò)程中有人隨意觸動(dòng)(或誤動(dòng))這些部位,可導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)的失效。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)(6)關(guān)于危險(xiǎn)品實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書(shū)面規(guī)定,不僅要確定正確的處理技術(shù),而且要說(shuō)明在發(fā)生意外時(shí),采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)(7)關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄,以便于核查。1)實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個(gè)周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2)樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄,是否建立樣品登記臺(tái)賬。3)樣品的管理制度是否完整,對(duì)樣品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定(8)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1)實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品? 2)是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄? 3)重點(diǎn)檢查樣品庫(kù)的管理要求。第五篇:實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。認(rèn)定,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門(mén))按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定:; 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; ; 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。 資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),為社會(huì)提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定和技術(shù)仲裁,作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室,有關(guān)主管部門(mén)不得批準(zhǔn)其開(kāi)展檢驗(yàn)工作。是一種依法進(jìn)行的強(qiáng)制性的資格認(rèn)定。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。是國(guó)家依照法
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