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正文內(nèi)容

淺談實驗室資質(zhì)認定(編輯修改稿)

2024-10-17 17:51 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 源配置和開展的質(zhì)量活動能滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求,我單位重新改版了質(zhì)量體系文件,并對實驗室環(huán)境進行了改造?,F(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報如下:一、基本情況:單位簡介:我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)和法定計量檢定機構(gòu),具有第三方公正地位,是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和xx縣計量檢定測試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的,隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,是獨立的事業(yè)法人,法人代表xxx。本中心質(zhì)檢部門主要承擔(dān)xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗、委托檢驗和仲裁檢驗任務(wù)。機構(gòu)設(shè)置:我單位現(xiàn)有主任一名,副主任兩名,設(shè)置了辦公室、財務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗室。辦公室負責(zé)后勤管理,財務(wù)室負責(zé)中心的財務(wù)管理,業(yè)務(wù)室負責(zé)中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動記錄,化驗室負責(zé)樣品的檢驗。儀器設(shè)備和人員配備:目前,我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(套),總資產(chǎn)價值60多萬元。房屋面積550平方米,質(zhì)檢實驗室用房230平方米,其中控溫實驗室230平方米?,F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人,高級工以上技術(shù)人員6人,其中助理工程師1人、技師1人。資質(zhì)能力方面:我單位于2005年8月通過了省局計量認證/審查認可驗收,可開展食品、建材、輕工3個項目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。08年8月,由于實驗室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因,實驗室停止檢驗工作,今年3月,我中心實驗室改造完成,設(shè)備基本到位,并通過檢定或校準(zhǔn),人員也通過相關(guān)知識培訓(xùn),能獨立開展檢驗工作,基本能夠適應(yīng)新形勢下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請,我單位同時申請擴充食品、建材和化工等檢驗項目,使我單位的檢測能力大大提高,如審查通過,可對食品、輕工、化工、建材等大類170種產(chǎn)品和45項參數(shù)進行檢測。二、質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理體系的建立和運行:我單位根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和GB/T 154812000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》對原質(zhì)量管理體系進行了改版,增加了合同評審等內(nèi)容,改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會批準(zhǔn)發(fā)布,xx年xx月xx日起實施。質(zhì)量管理體系文件分為:質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄三個層次。《質(zhì)量手冊》共分五章,規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了組織、管理體系、文件控制、檢測和/或檢驗分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告等技術(shù)要求,對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述,明確了應(yīng)進行的質(zhì)量活動和對質(zhì)量要求的控制?!顿|(zhì)量手冊》的支持性文件《程序文件》共包含了31個程序文件,規(guī)定了質(zhì)量活動的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。人員培訓(xùn):我中心所有人員都按計劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn),化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓(xùn)、考核,獲得檢驗員資格證書,全部做到持證上崗。實驗室比對和能力驗證:一是積極參加省局和市局每年組織的比對實驗,每次比對實驗都符合要求,未出現(xiàn)整改現(xiàn)象;二是化驗室按計劃開展實驗室間針對性的比對實驗和實驗室人員之間能力驗證,從而驗證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。三、申請準(zhǔn)備情況:確定申請項目和檢測能力:根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況,經(jīng)過我單位的考察論證,擬定申請食品、輕工、化工、建材等4大類170種產(chǎn)品和45項參數(shù)的認證,并根據(jù)項目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備,具備了檢驗認證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測能力,已將申請材料(申請書附有機構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊、程序文件目標(biāo)和典型檢驗報告以及內(nèi)審報告、管理評審報告等)交于省局質(zhì)監(jiān)處。確定人員:我中心結(jié)合實際情況,任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員,明確了授權(quán)簽字人,并對授權(quán)情況做了詳細描述,符合規(guī)定的要求。內(nèi)審和管理評審:按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及計量認證的要求,2月底進行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核,并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審,編制、批準(zhǔn)了內(nèi)部審核報告和管理評審報告,對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進行改進,并跟蹤驗證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制,使質(zhì)量活動對體系文件的符合性得到驗證。改造實驗室環(huán)境:為了使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求,減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成的不良影響,以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,我單位對化驗室進行了改造。一是把一樓用作建材檢驗室,業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓,使實驗區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離;二是按照儀器設(shè)備管理要求,將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類存放并實行三色標(biāo)志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ;三是對化驗室環(huán)境更新改造,統(tǒng)一布局,使實驗室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制;四是加強安全環(huán)保管理,通過各種措施使水、電等設(shè)施和化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定,注意防水、防爆、防觸電和漏電,配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。通過自查,我們認為我中心從實驗室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運行等能夠滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求。但是,由于我單位的特殊情況,在運行過程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象,記錄的控制也不盡完善,請評審組及時指正,我們將把這些信息輸入本的管理評審中,以促進我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運行和有效改進??h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心xxxx年x月xx日第四篇:實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》:實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注:貯存、處理及流轉(zhuǎn)。(一)本條款要求實驗室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件,來確保樣品在儲存、搬運、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞,不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1)貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如:通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求,相關(guān)的記錄也要跟進。2)樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實驗室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)(3)對樣品及其部件需妥善保存時,實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施,來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點要求對承擔(dān)檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。對價值昂貴的樣品,實驗室更是需要保險、防盜,并在程序中有相應(yīng)的防護規(guī)定(四)(4)關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復(fù)測。尤其是對仲裁檢驗,樣品需保留,以備在客戶有爭議時復(fù)測。(五)(5)關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位,如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動(或誤動)這些部位,可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)(6)關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定,不僅要確定正確的處理技術(shù),而且要說明在發(fā)生意外時,采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)(7)關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄,以便于核查。1)實驗室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2)樣品的接收是否有詳細的記錄,是否建立樣品登記臺賬。3)樣品的管理制度是否完整,對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定(8)現(xiàn)場評審1)實驗室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品? 2)是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄? 3)重點檢查樣品庫的管理要求。第五篇:實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定 何謂實驗室資質(zhì)認定實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認活動。 實驗室資質(zhì)認定的主體國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,由國家認監(jiān)委負責(zé)實施;地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,由地方質(zhì)檢部門負責(zé)實施。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。 資質(zhì)認定的對象從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認定:; 為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; ; 為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的; 其他法定需要通過資質(zhì)認定的。 資質(zhì)認定的形式資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。經(jīng)計量認證合格的檢驗機構(gòu),為社會提供的檢驗數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定和技術(shù)仲裁,作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認定的實驗室,有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開展檢驗工作。是一種依法進行的強制性的資格認定。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。是國家依照法
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