【文章內(nèi)容簡介】 符合性、適宜性、有效性， 是否達(dá)到預(yù)期的目的。 ? 2內(nèi)審的特點(diǎn)：計(jì)劃性、系統(tǒng)性、周期性、獨(dú)立性、突出一個(gè)“查”字。 ? 3內(nèi)審個(gè)部門職責(zé)： 流程、職責(zé)工作內(nèi)容 序號 工作步驟 負(fù)責(zé)人／部門 工作內(nèi)容及要求 1 審核策劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人／質(zhì)量管理部門 ⑴ 編制年度內(nèi)審計(jì)劃；⑵最高管理者審批計(jì)劃；⑶指定內(nèi)審組長； 2 成立內(nèi)審組 內(nèi)審組長／質(zhì)量管理部門 ⑴ 確定審核組成員、分組、編制檢查表； ⑵質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)； ⑶通知有關(guān)人員準(zhǔn)備。 3 制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 內(nèi)審組長 ⑴ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；⑵召開內(nèi)審組會，明確分工；⑶準(zhǔn)備審核工作文件；⑷分發(fā) 4 首次會議 內(nèi)審組長 ⑴ 明確要求；⑵到會人員簽到。 5 現(xiàn)場審核 內(nèi)審組 收集、記錄證據(jù)。 6 碰頭會 內(nèi)審組 ⑴ 匯總分析審核結(jié)果；⑵開具不符合項(xiàng)報(bào)告；⑶受審核方確認(rèn)、擬定糾正措施。 7 末次會議 內(nèi)審組長 ⑴ 通報(bào)審核情況；⑵宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告、結(jié)論；⑶提出建議糾正措施要求；⑷分發(fā)不符合項(xiàng)報(bào)告。 8 編制審核報(bào)告 內(nèi)審組長 ⑴ 內(nèi)審員簽字；⑵質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批；⑶分發(fā)。 9 糾正措施實(shí)施 責(zé)任部門 ⑴ 制定糾正措施計(jì)劃，包括完成時(shí)間；⑵內(nèi)審員認(rèn)可。 10 跟蹤驗(yàn)證 內(nèi)審員 ⑴ 驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況；⑵向組長報(bào)告；⑶提出建議。 11 內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審組長 ⑴ 內(nèi)審過程；⑵內(nèi)審結(jié)論；⑶不符合項(xiàng)及整改情況 12 內(nèi)審總結(jié) 責(zé)任部門 ⑴ 年度計(jì)劃完成情況；⑵主要工作成績；⑶不足及改進(jìn)方向 ? 管理評審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其 持續(xù)適用 和 有效 ，并進(jìn)行必要的 改進(jìn) 。 管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。 ? 1 性質(zhì)：對體系的充分性、適宜性、有效性進(jìn)行評價(jià)［宏觀上］ . ? 2 特點(diǎn)：計(jì)劃性、周期性，突出 “ 評 ” ：評審、評價(jià)、評議。 ? 3 評審輸入信息和考慮的內(nèi)容： ? A 政策和程序的適應(yīng)性：根據(jù)評審準(zhǔn)則制 定的一系列政策和工作程序是否符合本單 位的實(shí)際情況和特點(diǎn)。 ? B 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告：開展監(jiān)督的報(bào)告和問題分析報(bào)告。 ? C 近期內(nèi)部審核結(jié)果：內(nèi)審工作結(jié)果和存在問題的狀況。 ? D 糾正措施和預(yù)防措施：日常工作中，針對出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。 ? E 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審：考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其它部門對實(shí)驗(yàn)室外部評審后，反映出的問題、意見和建議。 ? F 實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證結(jié)果：參加有關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對工作，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合后的原因分析。 ? G 工作量和工作類型的變化：工作量的變化（主要是增大）對保證質(zhì)量的影響；工作類型的變化對設(shè)施和資源的要求是否能夠適應(yīng) ? H 申訴、投訴或客戶反饋：來自客戶的。 ? I 改進(jìn)的建議：各級、各部門對管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。 ? J 質(zhì)量控制活動(dòng)：主要是開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。 ? K 資源以及人員培訓(xùn)情況：現(xiàn)有的資源是否能夠滿足正確開展業(yè)務(wù)，現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開展業(yè)務(wù)的需要。 ? 4 管理評審的結(jié)果：形成評審報(bào)告（評審概況、評審輸入、評審過程、評審結(jié)論、下年度工作目標(biāo)和計(jì)劃、整改措施），對提出的改進(jìn)措施負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位應(yīng)啟動(dòng)有關(guān)的工作程序組織實(shí)施。 ? 5 管理評審的記錄：計(jì)劃、通知、簽到表、會議記錄、評審報(bào)告、評審報(bào)告發(fā)放記錄、整改措施計(jì)劃表。 5 技術(shù)要求 ? 人員 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的 專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到 監(jiān)督 ，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 ? 1 職能：專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 ? 2 正式人員是指實(shí)驗(yàn)室登記注冊的國家工作人員；合同制人員指已簽訂勞動(dòng)合同且具有本單位社會保障基本帳戶的在冊人員，不包括已正式辦理了退休手續(xù)的退休人員，被實(shí)驗(yàn)室短期試用、聘用、臨時(shí)借調(diào)的工作人員和客座專家顧問。 ? 3 關(guān)鍵崗位［最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人］不允許使用短期試用、聘用、臨時(shí)借調(diào)的工作人員和客座專家顧問，其它崗位人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任職務(wù)。 ? 4 實(shí)驗(yàn)室人員的能力能勝任工作并且受到監(jiān)督，納入管理體系 ? 、檢測和 /或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 ? 1資格確認(rèn)：根據(jù)教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能證明來確認(rèn)［提供證據(jù)、證明材料］ ? 2每個(gè)申請項(xiàng)目必須有人持證上崗［授權(quán)：誰發(fā)上崗證、上崗證內(nèi)容、有效期（一般 5年）］。 ? 3從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)人員的要求。 ? ，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。 ? 有培訓(xùn)需求［包括技能、知識、素質(zhì)等目標(biāo)］、程序、計(jì)劃（年度）、記錄及評價(jià)。 ? 首次及復(fù)評審需抽（ 10～ 20）％的人員進(jìn)行計(jì)量基礎(chǔ)知識及專業(yè)知識的理論考試，考題由評審組命題。 ? ，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)?監(jiān)督。 1主要 對實(shí)習(xí)生、在培人員新增人員、新增項(xiàng)目的檢測人員。 ? 2 監(jiān)督的方式是多樣化的，例：旁站、外審的手段、提問、抽查、盲樣、比對。 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 ? 1 人員指所有技術(shù)人員和管理人員。 ? 2 檔案內(nèi)容：學(xué)歷、資歷、經(jīng)歷、技能、業(yè)績、獎(jiǎng)懲、培訓(xùn)、考核、評價(jià) ? 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人 應(yīng)具有工程師以上（含工程師） 技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。 ? 1 授權(quán)簽字人是指實(shí)驗(yàn)室提名，經(jīng)評審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢測／校準(zhǔn)報(bào)告的責(zé)任人員。 ? 2 授權(quán)簽字人任職條件：具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)狀態(tài)；熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測報(bào)告審核簽發(fā)程序；具備對檢測結(jié)果作出相應(yīng)評價(jià)的判斷能力；熟悉 《 評審準(zhǔn)則 》 及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求 ? 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上。 實(shí)驗(yàn)室人力資源條件允許的情況下，為保證檢測工作的正常開展，至少應(yīng)有兩名授權(quán)簽字人 ? 設(shè)施和環(huán)境條件 設(shè)施：為保障工作正常進(jìn)行或按規(guī)定要求進(jìn)行的設(shè)備、裝臵、系統(tǒng)和建筑物。 ? 環(huán)境條件：對試驗(yàn)結(jié)果和服務(wù)有影響的外界物理、化學(xué)、生物等因素 ? 足 相關(guān) 法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn) 的 要求。 ? 1 法律法規(guī)的要求； ? 2 技術(shù)規(guī)范的要求； ? 3 實(shí)驗(yàn)室工作的需求：包括人機(jī)工效學(xué)、工作、樣品及服務(wù)環(huán)境的要求 ? 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 監(jiān)測、控制和記錄 環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 ? 1 強(qiáng)調(diào)全過程的監(jiān)控，包括樣品的采集、制備、運(yùn)輸、處臵等過程的環(huán)境條件。 ? 2 強(qiáng)調(diào)非固定場所的監(jiān)控，包括天氣、溫濕度、風(fēng)力、風(fēng)向、電源、照明、交通、人群等。 ? ，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 ，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測 /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 ? 對 、 ： ? 1應(yīng)急處理措施：有應(yīng)急預(yù)案，培訓(xùn)人員并檢查措施落實(shí)情況，預(yù)案包括應(yīng)急設(shè)備、設(shè)施、各崗位職責(zé)、疏散通道、善后處理。 ? 2 安全環(huán)保檢查的內(nèi)容： ? A 水、電、氣的設(shè)臵及化學(xué)藥品的放臵符合安全管理規(guī)定；高壓氣瓶妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈震動(dòng)，并予以固定，最好隔離。 ? B 配備消防器材，并在有效期內(nèi)。 ? C 實(shí)驗(yàn)