【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 結(jié)果質(zhì)量控制 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 結(jié)果報(bào)告 記錄 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 4 管理要求 組織（有 12個(gè)小條款） P11 理解要點(diǎn)： 獨(dú)立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)、獨(dú)立開(kāi)展業(yè)務(wù)工作，有獨(dú)立的賬目和核算； 具備固定工作場(chǎng)所，獨(dú)立使用儀器設(shè)備； 實(shí)驗(yàn)室管理體系覆蓋所有場(chǎng)所的工作； 從事檢測(cè)、校準(zhǔn)專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員； 實(shí)驗(yàn)室及人員不得參與有損檢測(cè)、校準(zhǔn)的誠(chéng)信度活動(dòng)，不得參與和競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝等活動(dòng)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂； 保護(hù)國(guó)家、商業(yè)和技術(shù)秘密； 明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，各之間關(guān)系； 各類人員的任命文件，最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)部門確認(rèn)； 規(guī)定人員職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人； 對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督； 技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)利； 執(zhí)行政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（授權(quán)實(shí)驗(yàn)室）。 管理體系 P16 一、理解要點(diǎn)： 、獨(dú)立性，并與檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理體系； ，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾； ：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄、報(bào)告； 。 二 .文件各層次的關(guān)系 “濃縮本”，是綱領(lǐng)性文件； 機(jī)構(gòu)較大可設(shè)定的層次 : (A)、 (B)、 (C)、 (D) 機(jī)構(gòu)中等可設(shè)定的層次 : (A)、 (B+C)、 (D) 機(jī)構(gòu)較小可設(shè)定的層次 : (A+B)、 (C+D) (A+B+C)、 (D) 。 文件控制 P18 理解要點(diǎn)： ，管理所有文件（內(nèi)部制定的文件和來(lái)自外部的文件）； —— 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)管理和運(yùn)行的需要，編制各類文件 —— 文件發(fā)布前經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)和使用 —— 建立文件總目錄、文件編號(hào) —— 文件發(fā)放、保管 216。 工作場(chǎng)所可得到文件的是批準(zhǔn)、最新版本 216。 定期審核和必要修訂 216。 撤回失效或作廢文件 216。 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記 216。 發(fā)布日期 216。 修訂標(biāo)識(shí)（編號(hào)與識(shí)別） 216。 頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記 批準(zhǔn)人 、修訂要求 更改的審批 更改的標(biāo)注 手寫更改 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 檢測(cè) /或校準(zhǔn)分包 P19 理解要點(diǎn)： ，符合本準(zhǔn)則要求，獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定； ，分包項(xiàng)目限定儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目； ，必要時(shí)，對(duì)分包方進(jìn)行第二方審核，驗(yàn)證其能力； ，得到同意才可分包； 。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) P20 理解要點(diǎn)： ，選擇合格的計(jì)量檢定 /校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)方，以及購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理規(guī)定； /校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的質(zhì)保能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立合格的服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商名單； （儀器設(shè)備、材料）的檢定 /校準(zhǔn)、驗(yàn)收，合格后才能投入使用； 、檔案。 合同評(píng)審 P21 理解要點(diǎn)： 、整理客戶的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)和合同中的需求，在開(kāi)始工作前得到解決； 、評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序文件，保存評(píng)審記錄； /校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)； ，經(jīng)有關(guān)人員確認(rèn)，對(duì)偏離標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定需要進(jìn)行評(píng)審。 申訴和投訴 P21 理解要點(diǎn)： 、完善客戶申訴和投訴處理機(jī)制，能快速反應(yīng)，在 24小時(shí)內(nèi)給客戶回復(fù)，對(duì)投訴及時(shí)處理； ，了解客戶抱怨，不斷改進(jìn)工作； ，各環(huán)節(jié)要求：受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說(shuō)明、改進(jìn)； 、處理記錄，采取糾正措施的記錄。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) P22 理解要點(diǎn)： ：是指管理或技術(shù)活動(dòng)不符合體系文件、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求； ：對(duì)不符合工作采取糾正，然后在實(shí)施措施，防止問(wèn)題再發(fā)生； ：對(duì)潛在的不符合，通過(guò)事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預(yù)防性措施，加以消除； 、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序； ，對(duì)不符合工作采取糾正措施，防止問(wèn)題再發(fā)生； ，制定和實(shí)施預(yù)防措施； 、目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)；實(shí)驗(yàn)室通過(guò)審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施，以及管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系。 記錄 P23 理解要點(diǎn)： 。 ：管理記錄和技術(shù)記錄； 、更改、識(shí)別、收集、檢索、存檔、維護(hù)和清理； ，方便查找； ，一般性記錄保存 1～ 3年，特殊記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存； 。 ● 記錄填寫要求： (1)數(shù)據(jù)清晰書(shū)寫規(guī)范，信息齊全； (2)記錄用藍(lán)黑墨水筆或簽字筆填寫，不準(zhǔn)用鉛筆和圓珠筆填寫； (3)數(shù)據(jù)劃改要求：不準(zhǔn)用涂改液（帶），不準(zhǔn)涂劃，只能劃改，在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改，在上方寫出正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準(zhǔn)只寫姓； (4)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不準(zhǔn)編造、偽造數(shù)據(jù)。 (5)電子儲(chǔ)存的記錄應(yīng)采取有效保護(hù)和備份，防止丟失改動(dòng)； (6)采用正確的法定計(jì)量單位。 ● 技術(shù)記錄的控制 (1)包含足夠的信息 。 (2)包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí)，記錄有填寫人和核驗(yàn)人簽名，證書(shū)和報(bào)告要有簽發(fā)人簽名； (3)可識(shí)別為屬于某項(xiàng)具體任務(wù) 。 內(nèi)部審核 P25 理解要點(diǎn)： ，定期組織內(nèi)部審核，以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本 準(zhǔn)則的要求。 活動(dòng)，內(nèi)部審核一般一年（ 12個(gè)月內(nèi)）不少于一次。 ，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員，才能 進(jìn)行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 ● 內(nèi)部審核 一 . 審核的術(shù)語(yǔ)和定義 : 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) , 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過(guò)程。 : 確定為依據(jù)的一組方針、程