【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 式報(bào)告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。評(píng)審組長(zhǎng)在接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時(shí)組織本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。負(fù)責(zé)擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：a)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等（前述未盡的項(xiàng)目小于10%時(shí)，可審查其檢驗(yàn)報(bào)告等經(jīng)歷）。b)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目（參數(shù)）。d)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目（參數(shù)）。e)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。f)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目（參數(shù)）。h)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理需要安排的檢測(cè)審核項(xiàng)目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評(píng)審時(shí)關(guān)注：a)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目（參數(shù)）。b)上次評(píng)審不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目（參數(shù)）。d)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。由評(píng)審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。當(dāng)評(píng)審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u(píng)審計(jì)劃時(shí)，評(píng)審員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前3個(gè)工作日將變更原因通知實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會(huì)內(nèi)容必須完整。 預(yù)備會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，參加評(píng)審的評(píng)審員和技術(shù)專家參加。預(yù)備會(huì)應(yīng)包括：a)明確評(píng)審任務(wù)及工作方式。b)對(duì)評(píng)審要求統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，達(dá)成共識(shí)。c)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況。d)調(diào)整并確定評(píng)審組成員分工和職責(zé)。e)討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式。f)明確每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫的表格。g)檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評(píng)審表格）。h)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的問題。i)對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)。j)宣布評(píng)審紀(jì)律，重申評(píng)審員行為準(zhǔn)則。 首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)主持召開由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容：a)介紹評(píng)審組成員，宣布評(píng)審組成員分工。b)明確評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員。c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況、主要工作人員及被評(píng)審準(zhǔn)備工作情況。d)確認(rèn)評(píng)審日程表，明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間。e)介紹評(píng)審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則。f)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾。g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）。h)實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源。 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表必要時(shí)，首次會(huì)議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。可采用不同形式，對(duì)小型的、專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室可統(tǒng)一進(jìn)行，對(duì)大型的、綜合類實(shí)驗(yàn)室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審○1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》進(jìn)行，對(duì)評(píng)審過程予以記錄。○2技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)?！? 評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)做到：a)關(guān)注試驗(yàn)過程的關(guān)鍵步驟。b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境。c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查。d)現(xiàn)場(chǎng)見證試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行提問?！? 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題：a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)的結(jié)果。b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果。c)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)。e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。f)儀器設(shè)備的量值溯源情況，校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性?！? 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)視對(duì)被檢測(cè)產(chǎn)品的合格與否，或僅出具數(shù)據(jù)來確定認(rèn)定范圍，不同的評(píng)審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。a)初次評(píng)審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對(duì)被測(cè)對(duì) 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的方式確認(rèn)。b)監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審，可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體 確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品、項(xiàng)目（若干參數(shù)）或參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證/比對(duì)結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣測(cè)試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。對(duì)以往已經(jīng)通過的項(xiàng)目若本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評(píng)審報(bào)告中做出相應(yīng)說明和報(bào)告?！? 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，對(duì)于耗時(shí)較長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，評(píng)審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場(chǎng)提問或演示的方式進(jìn)行確認(rèn)?！? 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)。○8某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)考慮采用人員比對(duì)的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核；可在多臺(tái)儀器設(shè)備上進(jìn)行時(shí)，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對(duì)的方式進(jìn)行考核?！? 評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告，評(píng)審員可根據(jù)情況，要求僅對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。 必要時(shí)可以召開座談會(huì)。 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，需要時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)可每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程，必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃，對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，作出不符合項(xiàng)報(bào)告，討論評(píng)審結(jié)論，形成書面報(bào)告。 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評(píng)審組可隨時(shí)與實(shí)驗(yàn)室代表簡(jiǎn)要溝通當(dāng)天的評(píng)審情況。在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見，解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問題，以便消除雙方觀點(diǎn)的差異（容許各執(zhí)己見，但評(píng)審組應(yīng)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處）。對(duì)于多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室，在各分場(chǎng)所，評(píng)審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，強(qiáng)調(diào)待各場(chǎng)所評(píng)審情況匯總后，統(tǒng)一出具不符合及觀察項(xiàng)報(bào)告。末次會(huì)議評(píng)審組在完成評(píng)審報(bào)告后開末次會(huì)議，由評(píng)審組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，確認(rèn)不符合項(xiàng)； b)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期，并聲明在需要時(shí)，評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。c)說明評(píng)審的局限性、時(shí)限性和抽樣評(píng)審也存在一定風(fēng)險(xiǎn)的提示。但評(píng)審組應(yīng)對(duì)本次評(píng)審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評(píng)審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說明。d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并簽字。若有不同意見的，雙方都有權(quán)向主管部門申訴。e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后，召開的末次會(huì)議，評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室主任（主管）參加。 后續(xù)工作a)評(píng)審組在結(jié)束前，應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室。b)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將質(zhì)量管理與認(rèn)證處提供的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí) 實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料（除申請(qǐng)書及其附件外）全部歸還實(shí)驗(yàn)室?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。評(píng)審組應(yīng)從以下幾方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證： a)對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析。b)制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性。c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正。d)糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生。評(píng)審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提交對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)或復(fù)印件。 在以下情況下，評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)。b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。d)對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處，征得同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。跟蹤驗(yàn)證的期限：評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見，確認(rèn)有效后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評(píng)審報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督評(píng)審有日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督等形式，監(jiān)督評(píng)審應(yīng)按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進(jìn)行。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時(shí)安排，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評(píng)審工作。監(jiān)督評(píng)審重點(diǎn)：主要評(píng)價(jià)被監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室獲證后的檢測(cè)活動(dòng)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性，以及對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)能力