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正文內(nèi)容

實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定(編輯修改稿)

2024-11-16 00:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃,每年一次或幾次;評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行,通常每12個月1次。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計劃實施,最后向最高管理者提出審核報告;評審的方式由管理者確定,通常以召開評審會議的形式進行。 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報告,對質(zhì)量體系的改善可以提出建議;評審的結(jié)果是評審報告,往往形成一系列決議性意見,對質(zhì)量體系改進發(fā)出指令,提出要求,對體系的改進起決定性作用。 實驗室及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測的結(jié)果不受實驗室以外的組織或者人員的影響。 實驗室的人員不得與其從事的檢測項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與與檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。 實驗室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等活動完全分開。 實驗室應(yīng)當(dāng)建立并有效實施與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報酬等原因影響檢測工作質(zhì)量。 實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對其所使用的檢測設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識。實驗室在使用對檢測的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進行檢定、校準(zhǔn)。 實驗室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。實驗室應(yīng)當(dāng)建立并實施評估測量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評估和報告測量結(jié)果的不確定度。 實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測活動。 實驗室應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。 實驗室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。 實驗室及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢測活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。 實驗室應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機制,處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議。 實驗室因工作需要分包檢測工作時,應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。 申報時需提供:(1)計量認證申請書2份;(2)質(zhì)量手冊及程序文件目錄;(3)法律地位證明文件(事業(yè)單位法人登記證書或營業(yè)執(zhí)照或社團登記證書,組織機構(gòu)代碼證書,非獨立法人應(yīng)提交法人授權(quán)委托書,以及其他證明文件)復(fù)印件;(4)典型檢驗(測)報告(每類1份)復(fù)印件;(5)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時效性報告復(fù)印件;(6)注冊內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報告復(fù)印件;(7)能力驗證活動記錄(若有)。質(zhì)量體系的建立與運行可以用寫、做、記、查這四個字來概括。即:寫你該做的,做你所寫的,記你所做的,查你所寫、所做、所記的。通過上述四個字,達到干工作必須有程序,有程序必須執(zhí)行,執(zhí)行必須有記錄。第二篇:實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(2006年2月21日,國家質(zhì)檢總局令第86號發(fā)布)第一章 總則第一條 為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條 本辦法所稱的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。本辦法所稱的認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認活動。第三條 在中華人民共和國境內(nèi),從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條 國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。第五條 實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認定的原則。第二章 資質(zhì)認定第六條 資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。第七條 從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認定:(一)為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(四)為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(五)為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(六)其他法定需要通過資質(zhì)認定的。第八條 國家鼓勵實驗室、檢查機構(gòu)取得經(jīng)國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)的認可,以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用要求,促進檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認。第九條 申請計量認證和申請審查認可的項目相同的,其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的,可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認定。取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室和檢查機構(gòu),在申請資質(zhì)認定時,應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認定程序,避免不必要的重復(fù)評審。第十條 實驗室和檢查機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的,可以在利用資質(zhì)認定結(jié)果的基礎(chǔ)上進行評審、評價或者考核。第十二條 公民、法人或者其他組織,需要核實實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定的真實性和有效性的,可以向國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實的事項予以確認。第三章 實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力第十三條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室和檢查機構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。第十五條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。第十六條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。第十七條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。第四章 資質(zhì)認定程序第十八條 國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,由國家認監(jiān)委負責(zé)實施;地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,由地方質(zhì)檢部門負責(zé)實施。第十九條 國家認監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志,并公布實施。第二十條 計量認證和審查認可程序:(一)申請的實驗室和檢查機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(以下簡稱受理人)提出書面申請,并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料;(二)受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起,根據(jù)需要對申請人進行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請人出具資質(zhì)認定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由;(五)國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)名錄,以及計量認證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。第二十一條 資
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