【文章內(nèi)容簡介】 抽樣的偏離要求應詳細記錄。相關信息傳遞至所有相關人員應有證據(jù)。，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。（要點）詳細記錄接收樣品的狀態(tài)，特別注意偏離或者差異。，避免樣品或記錄中的混淆。（要點）應有樣品標識系統(tǒng)的唯一性標識及檢測（流轉）狀態(tài)標識，具有可追溯性，以避免混用或混記。 實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。（要點）樣品保存、處理、防護的設施應符合要求，并有流轉記錄。防止變質/損壞、危及安全健康等。 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內(nèi)部質量控制； b)參加實驗室間的比對或能力驗證；c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準； d)對存留樣品進行再檢測或再校準； e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。（要點）建立“質量控制程序”和質量控制計劃。內(nèi)容包括至少5條。采取合理有效的質量控制手段，以監(jiān)控檢測的全過程，防止不符合工作的發(fā)生。常用手段：盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等。 實驗室應分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。（要點）實施質量控制中的分析及措施以預防不合格檢測報告的出現(xiàn)。應有相應的數(shù)據(jù)分析、計劃措施、控制手段等記錄，分析并發(fā)現(xiàn)變化的趨勢，加以控制。 結果報告 實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果，并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。（要點）建立“結果報告控制程序”。對報告的基本要求，報告的內(nèi)容格式符合要求（標準、規(guī)范、客戶要求），報告的及時性。數(shù)據(jù)、結果的準確、客觀、真實（并易懂）。使用法定計量單位。：a)標題；b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；c)檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；d)客戶的名稱和地址（必要時）； e)所用標準或方法的識別； f)樣品的狀態(tài)描述和標識；g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；h)如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；i)檢測和/或校準的結果；j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；k)必要時，結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。（要點）報告的信息量至少包括11條最好加上未經(jīng)許可，不得部分復制報告。 需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。（要點）報告中的結果需做出說明（或補充信息）——方法的偏離、特定條件；符合與否；需要時的不確定度（臨界狀態(tài)時必須考慮），以及附加信息等。測量不確定度——表征合理地賦予被測量之值的分散性、與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)。而不是測量結果是否接近真值。通常用標準偏差、置信區(qū)間表示。（見P205） 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；e）列出所用的抽樣計劃；f）抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。（要點）有抽樣的報告，至少包括的6條內(nèi)容，注意與記錄的一致性，考慮到抽樣的風險，代表該抽樣批。，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。（要點）分包結果的明示，及分包方的數(shù)據(jù)引用，在報告中必須注明。 當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時，應滿足本準則的要求。（要點）重點如何保證在報告?zhèn)魉瓦^程中不失真、不失密。，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。（要點）報告更改的規(guī)定、實施及其效果。若發(fā)新報告，則有區(qū)別原件的唯一性標識，并注明所替代的原件。第二篇：實驗室資質認定評審準1《實驗室資質認定評審準則》培訓考試試題姓名：科室：分數(shù)：一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“”）：，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復的原則。（）；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權，獨立對外 行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。（）。（），闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。（），但可以不記錄歸檔。（），實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（），只要資源允許，內(nèi)審員應獨立于被審核的 工作。（）。（）（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。（）。（）二、單選題（每題5分，共60分）1．管理體系文件包括（） 2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務或數(shù)據(jù)、結果的異議。3．實驗室每年應進行至少（）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。4．實驗室技術主管和授權簽字人應具備的條件是（）（含）以上技術職稱5．實驗室采用的檢測方法應優(yōu)選選擇（）、行業(yè)標準、地方標準 6．計量認證證書有效期為（）7．計量認證工作的法律依據(jù)是（）A.《實驗室資質認定評審準則》B.《中華人民共和國標準化法》 C.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》D.《中華人民共和國計量法》 8．為避免重復和漏檢現(xiàn)象，實驗室對樣品應有（）9．授權簽字人是指檢測報告的（） 10．為保證檢測和/或校準結果的有效性，實驗室應進行（）11．量值溯源的要求是指實驗室應確保檢測結果能夠溯源至（） 實驗室資質認定評審準則培訓考試卷一、判斷題（共25分）√ 根據(jù)《評審準則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打。實驗室資質認定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構，進行強制考核的一種手段。（）申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。（）只有質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書才是應受控的文件。（）檢驗報告只能由授權人員簽發(fā)或批準。（）質量體系內(nèi)部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。（）當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。（）質監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。（）在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。（）實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。（）1質量方針聲明由質量主管批準并授權發(fā)布。（）1實驗室可以由有能力的外部機構進行內(nèi)部審核。（）1內(nèi)審組長只能由質量主管擔任。（）1除正常全面的內(nèi)部審核外，當發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。（）1預防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。（）1跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）1管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內(nèi)進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。（）1如果實驗室接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進行內(nèi)部審核。（）1實驗室必須是其使用儀器設備所有者。（）實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。（）2實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）2內(nèi)審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。（）2當發(fā)現(xiàn)儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）2接收樣品時，應記錄其狀態(tài)，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。（）2只要認真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當?shù)臋z查。（）二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求實驗室管理層應對以下人員授權 3實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求： 實驗室開展內(nèi)部質量審核有以下要求： 、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 對檢測實驗室的設施和環(huán)境的控制應包括：、控制和記錄環(huán)境條件 ，應加以控制三、問答題質量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？《《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？為什么要進行實驗室資質認定？法律依據(jù)？實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監(jiān)督？第三篇：實驗室資質認定評審準則《實驗室資質認定評審準則》：實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。本條款關注：貯存、處理及流轉。(一)本條款要求實驗室需有適當?shù)脑O備及設施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質或損壞，不會影響到檢測結果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如：通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。設施的環(huán)境條件滿足了要求，相關的記錄也要跟進。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應對其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點要求對承擔檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應的防護規(guī)定(四)（4）關于留樣主要針對客戶對檢測結果有異議時來進行復測。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復測。(五)（5）關于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導致檢測/校準的失效。關鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應的應急處置措施(七)（7）關于流轉記錄實驗室應保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉記錄，以便于核查。1）實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。第四篇：實驗室資質認定評審工作附件4福建省實驗室資質認定評審工作指 導 書（2009）福建省質量技術監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質認定評審工作指導書為規(guī)范福建省實驗室資質認定評審工作，保證評審結果公正、準確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導書。本指導書適用于評審組在接受任務后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗證和結果報告的全過程。實驗室和檢查機構資質認定實行評審組對評審結論負責制。評審組由組長、管理體系評審員、技術能力評審員/（或、和，下同）技術（專業(yè)）專家組成，負責對被評審的實驗室進行資質認定的評審工作，必要時可派觀察員參加。一、職責 對評審結果的準確性、真實性、完整性負責。 負責評審策劃和預評審（需要時）。完成/組織完成對被評審實驗室質量管理體系文件和技術資料的評審。 編制評審日程表，主持和管理現(xiàn)場評審工作。 負責向質量管理與認證處提交完整的評審報告。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質量管理體系文件評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權簽字人的考核評定。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室技術文件的評審。評審實驗室申請資質認定范圍內(nèi)的技術能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術問題。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權簽字人的考核評定。技術專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持，協(xié)助進行專業(yè)評審。熟悉《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》及評審方 2 法等，做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。負責監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結論的客觀、公正，但不干預正常的評審工作。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。必要時，對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。必要時，可直接向上級報告評審中的有關情況。5．上述相關人員履行保密守則，保守被評審實驗室的技術秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負擔。二、評審過程 文件資料的審查實行評審組長負責制。評審組長收